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上海港真空塑封進(jìn)口化妝品客戶(hù)案例多多

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2022-07-12

    特殊化妝品經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)后方可生產(chǎn)、進(jìn)口。國(guó)產(chǎn)普通化妝品應(yīng)當(dāng)在上市銷(xiāo)售前向備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政F藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。進(jìn)口普通化妝品應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口前向藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案?;瘖y品注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人應(yīng)當(dāng)具備下列條件:是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織;有與申請(qǐng)注冊(cè)、進(jìn)行備案的產(chǎn)品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系;有化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)能力。申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)或者進(jìn)行普通化妝品備案,應(yīng)當(dāng)提交下列資料:注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人的名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式;生產(chǎn)企業(yè)的名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式;產(chǎn)品名稱(chēng);產(chǎn)品配方或者產(chǎn)品全成分;產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn);產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿;產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告;產(chǎn)品安全評(píng)估資料。初次申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)或者備案人初次進(jìn)行普通化妝品備案的,應(yīng)當(dāng)提交其符合本條例的證明資料。申請(qǐng)進(jìn)口特殊化妝品注冊(cè)或者進(jìn)行進(jìn)口普通化妝品備案的,應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))已經(jīng)上市銷(xiāo)售的證明文件以及境外生產(chǎn)企業(yè)符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明資料;專(zhuān)為向我國(guó)出口生產(chǎn)、無(wú)法提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))已經(jīng)上市銷(xiāo)售的證明文件的,應(yīng)當(dāng)提交面向我國(guó)消費(fèi)者開(kāi)展的相關(guān)研究和試驗(yàn)的資料。注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人對(duì)提交資料的真實(shí)性、科學(xué)性負(fù)責(zé)。進(jìn)口化妝品人工貼標(biāo)不美觀(guān),怎么辦?上海東爾可為您提供解決方案!上海港真空塑封進(jìn)口化妝品客戶(hù)案例多多

進(jìn)口化妝品

    化妝品新原料和化妝品注冊(cè)、備案前,注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人應(yīng)當(dāng)自行或者委托專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)開(kāi)展安全評(píng)估。從事安全評(píng)估的人員應(yīng)當(dāng)具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí),并具有5年以上相關(guān)專(zhuān)業(yè)從業(yè)經(jīng)歷。化妝品的功效宣稱(chēng)應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)?;瘖y品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)在國(guó)務(wù)Y藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的專(zhuān)門(mén)網(wǎng)站公布功效宣稱(chēng)所依據(jù)的文獻(xiàn)資料、研究數(shù)據(jù)或者產(chǎn)品功效評(píng)價(jià)資料的摘要,接受社會(huì)監(jiān)督。境外化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)指定我國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人辦理化妝品注冊(cè)、備案,協(xié)助開(kāi)展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、實(shí)施產(chǎn)品召回。特殊化妝品注冊(cè)證有效期為5年。有效期屆滿(mǎn)需要延續(xù)注冊(cè)的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿(mǎn)30個(gè)工作日前提出延續(xù)注冊(cè)的申請(qǐng)。除有本條第二款規(guī)定情形外,國(guó)務(wù)Y藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在特殊化妝品注冊(cè)證有效期屆滿(mǎn)前作出準(zhǔn)予延續(xù)的決定;逾期未作決定的,視為準(zhǔn)予延續(xù)。有下列情形之一的,不予延續(xù)注冊(cè):注冊(cè)人未在規(guī)定期限內(nèi)提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng);強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范已經(jīng)修訂,申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)的化妝品不能達(dá)到修訂后標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的要求。外高橋國(guó)內(nèi)倉(cāng)配進(jìn)口化妝品哪家服務(wù)好保稅區(qū)化妝品進(jìn)出口,價(jià)格低服務(wù)好,省時(shí),省力,省心,省錢(qián)!

上海港真空塑封進(jìn)口化妝品客戶(hù)案例多多,進(jìn)口化妝品

    化妝品配方應(yīng)當(dāng)提供全部原料的含量,含量以質(zhì)量百分比計(jì),全部原料應(yīng)當(dāng)按含量遞減順序排列;含兩種或者兩種以上成分的原料(香精除外)應(yīng)當(dāng)列明組成成分及相應(yīng)含量。應(yīng)當(dāng)根據(jù)原料在產(chǎn)品中的實(shí)際作用標(biāo)注主要使用目的;申請(qǐng)QU斑美白、防曬、染發(fā)、燙發(fā)、防脫發(fā)的化妝品,應(yīng)當(dāng)在配方表使用目的欄中標(biāo)注相應(yīng)的功效成分,如果功效原料不是單一成分的,應(yīng)當(dāng)在配方表使用目的欄中明確其具體的功效成分。以下情形應(yīng)當(dāng)在備注欄中說(shuō)明:使用變性乙醇的,應(yīng)當(dāng)說(shuō)明變性劑的名稱(chēng)及用量;使用類(lèi)別原料的,應(yīng)當(dāng)說(shuō)明具體的原料名稱(chēng);直接來(lái)源于植物的,應(yīng)當(dāng)說(shuō)明原植物的具體使用部位。注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)化妝品所使用原料的生產(chǎn)商信息并上傳由原料生產(chǎn)商出具的原料安全信息文件。原料生產(chǎn)商已根據(jù)《化妝品原料安全相關(guān)信息報(bào)送指南》(附12以及附13)報(bào)送原料安全相關(guān)信息(附14)的,注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人可填寫(xiě)原料報(bào)送碼關(guān)聯(lián)原料安全信息文件。使用了尚在安全監(jiān)測(cè)中化妝品新原料的,注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)經(jīng)新原料注冊(cè)人、備案人確認(rèn)后,方可提交注冊(cè)申請(qǐng)或者辦理備案。

    進(jìn)口化妝品需領(lǐng)取《進(jìn)口(非)特殊用途化妝品備案憑證》、進(jìn)口特殊用途化妝品需領(lǐng)取《進(jìn)口特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件》(均簡(jiǎn)稱(chēng)《批件》),未領(lǐng)取備案憑證或許可批件的進(jìn)口化妝品不得在中國(guó)大陸市場(chǎng)上銷(xiāo)售。進(jìn)口化妝品(特殊及非特殊)銷(xiāo)售前必須經(jīng)中國(guó)國(guó)家國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局許可。進(jìn)口化妝品備案周期:普通化妝品,整個(gè)申報(bào)過(guò)程約持續(xù)4個(gè)月左右。特殊化妝品,整個(gè)申報(bào)過(guò)程約持續(xù)6個(gè)月左右。進(jìn)口化妝品備案申報(bào)所需資料,進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可申請(qǐng)表、產(chǎn)品配方、功效成份、使用依據(jù)及功效成份的檢驗(yàn)方法(特殊用途化妝品)、生產(chǎn)工藝及簡(jiǎn)圖、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生部認(rèn)定的化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽)、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、受委托申報(bào)單位應(yīng)提交委托申報(bào)的委托書(shū)、產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))允許生產(chǎn)銷(xiāo)售的證明文件、來(lái)自發(fā)生"瘋牛病"國(guó)家或地區(qū)的產(chǎn)品,應(yīng)按要求提供官方檢疫證書(shū)、可能有助于評(píng)審的其它資料和另附未啟封的完整產(chǎn)品樣品小包裝3件。進(jìn)口化妝品公司那么多,為什么選東爾代理?

上海港真空塑封進(jìn)口化妝品客戶(hù)案例多多,進(jìn)口化妝品

    化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照國(guó)家有關(guān)認(rèn)證認(rèn)可的規(guī)定取得資質(zhì)認(rèn)定后,方可從事化妝品檢驗(yàn)活動(dòng)?;瘖y品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定條件由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)、市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)制定?;瘖y品檢驗(yàn)規(guī)范以及化妝品檢驗(yàn)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)品管理規(guī)定,由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定。對(duì)可能摻雜摻假或者使用禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料生產(chǎn)的化妝品,按照化妝品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)方法無(wú)法檢驗(yàn)的,國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以制定補(bǔ)充檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)方法,用于對(duì)化妝品的抽樣檢驗(yàn)、化妝品質(zhì)量安全案件調(diào)查處理和不良反應(yīng)調(diào)查處置。對(duì)依照條例規(guī)定實(shí)施的檢驗(yàn)結(jié)論有異議的,化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者可以自收到檢驗(yàn)結(jié)論之日起7個(gè)工作日內(nèi)向?qū)嵤┏闃訖z驗(yàn)的部門(mén)或者其上一級(jí)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)提出復(fù)檢申請(qǐng),由受理復(fù)檢申請(qǐng)的部門(mén)在復(fù)檢機(jī)構(gòu)名錄中隨機(jī)確定復(fù)檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)檢。復(fù)檢機(jī)構(gòu)出具的復(fù)檢結(jié)論為Z終檢驗(yàn)結(jié)論。復(fù)檢機(jī)構(gòu)與初檢機(jī)構(gòu)不得為同一機(jī)構(gòu)。復(fù)檢機(jī)構(gòu)名錄由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)公布。國(guó)家建立化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度?;瘖y品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)監(jiān)測(cè)其上市銷(xiāo)售化妝品的不良反應(yīng),及時(shí)開(kāi)展評(píng)價(jià),按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定向化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告。做化妝品進(jìn)出口業(yè)務(wù),靠客戶(hù)的口碑,化妝品保稅倉(cāng)儲(chǔ),選我們就對(duì)了!物流園區(qū)備案咨詢(xún)進(jìn)口化妝品值得推薦

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    化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行原料以及直接接觸化妝品的包裝材料進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、產(chǎn)品銷(xiāo)售記錄制度。進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和產(chǎn)品銷(xiāo)售記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整,保證可追溯,保存期限不得少于產(chǎn)品使用期限屆滿(mǎn)后1年;產(chǎn)品使用期限不足1年的,記錄保存期限不得少于2年。不得使用超過(guò)使用期限、廢棄、回收的化妝品或者化妝品原料生產(chǎn)化妝品?;瘖y品經(jīng)出廠(chǎng)檢驗(yàn)合格后方可上市銷(xiāo)售?;瘖y品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人,承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品放行職責(zé)。質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí),并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗(yàn)?;瘖y品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度。患有國(guó)家衛(wèi)生主管部門(mén)規(guī)定的有礙化妝品質(zhì)量安全疾病的人員不得直接從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)。化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行情況進(jìn)行自查;生產(chǎn)條件發(fā)生變化,不再符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的,應(yīng)當(dāng)立即采取整改措施;可能影響化妝品質(zhì)量安全的,應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)并向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政F藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。上海港真空塑封進(jìn)口化妝品客戶(hù)案例多多

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