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上海港機(jī)器貼標(biāo)進(jìn)口化妝品哪家好

來源: 發(fā)布時(shí)間:2022-07-13

    申請化妝品新原料注冊或者進(jìn)行化妝品新原料備案,應(yīng)當(dāng)提交下列資料:注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式;新原料研制報(bào)告;新原料的制備工藝、穩(wěn)定性及其質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等研究資料;新原料安全評估資料。注冊申請人、備案人應(yīng)當(dāng)對所提交資料的真實(shí)性、科學(xué)性負(fù)責(zé)。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理化妝品新原料注冊申請之日起3個(gè)工作日內(nèi)將申請資料轉(zhuǎn)交技術(shù)審評機(jī)構(gòu)。技術(shù)審評機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請資料之日起90個(gè)工作日內(nèi)完成技術(shù)審評,向藥品監(jiān)督管理部門提交審評意見。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到審評意見之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出決定。對符合要求的,準(zhǔn)予注冊并發(fā)給化妝品新原料注冊證;對不符合要求的,不予注冊并書面說明理由。化妝品新原料備案人通過藥品監(jiān)督管理部門在線政W服務(wù)平臺提交本條例規(guī)定的備案資料后即完成備案。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自化妝品新原料準(zhǔn)予注冊之日起、備案人提交備案資料之日起5個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公布注冊、備案有關(guān)信息。經(jīng)注冊、備案的化妝品新原料投入使用后3年內(nèi),新原料注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)每年向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告新原料的使用和安全情況。對存在安全問題的化妝品新原料,由藥品監(jiān)督管理部門撤銷注冊或者取消備案。您知道化妝品標(biāo)簽管理辦法嗎?上海東爾可以協(xié)助您!上海港機(jī)器貼標(biāo)進(jìn)口化妝品哪家好

進(jìn)口化妝品

    化妝品的零售單元應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽。標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn),內(nèi)容真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。進(jìn)口化妝品可以直接使用中文標(biāo)簽,也可以加貼中文標(biāo)簽;加貼中文標(biāo)簽的,中文標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原標(biāo)簽內(nèi)容一致。化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注下列內(nèi)容:產(chǎn)品名稱、特殊化妝品注冊證編號;注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址;化妝品生產(chǎn)許可證編號;產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號;全成分;凈含量;使用期限、使用方法以及必要的安全警示;法律、行政法規(guī)和強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的其他內(nèi)容?;瘖y品標(biāo)簽禁止標(biāo)注下列內(nèi)容:明示或者暗示具有醫(yī)療作用的內(nèi)容;虛假或者引人誤解的內(nèi)容;不符合社會(huì)公序良俗的內(nèi)容;法律、行政法規(guī)禁止標(biāo)注的其他內(nèi)容。生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品的標(biāo)簽存在瑕疵但不影響質(zhì)量安全且不會(huì)對消費(fèi)者造成誤導(dǎo)的,由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令改正;拒不改正的,處2000元以下罰款。生產(chǎn)經(jīng)營標(biāo)簽不符合條例規(guī)定的化妝品,藥品監(jiān)督管理的部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品,并可以沒收專門用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的原料、包裝材料、工具、設(shè)備等物品;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、由備案部門取消備案或者由原發(fā)證部門吊銷化妝品許可證件。物流園區(qū)報(bào)關(guān)進(jìn)口化妝品承諾守信進(jìn)口化妝品人工貼標(biāo)不美觀,怎么辦?上海東爾可為您提供解決方案!

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    為進(jìn)一步加強(qiáng)化妝品原料管理,保證化妝品質(zhì)量安全,國家藥監(jiān)局于2021年5月26日發(fā)布了《關(guān)于更新化妝品禁用原料目錄的公告》(2021年第74號,以下簡稱《目錄》),對化妝品禁用原料目錄進(jìn)行了更新。根據(jù)公告要求,自該公告發(fā)布之日起,化妝品注冊人、備案人不得生產(chǎn)、進(jìn)口產(chǎn)品配方中使用了《目錄》規(guī)定的禁用原料的化妝品。該公告發(fā)布之前已經(jīng)取得注冊或完成備案但產(chǎn)品配方中使用了《目錄》更新后新增的禁用原料的化妝品,化妝品注冊人、備案人可以通過變更配方,替換或刪除相應(yīng)禁用原料的方式,保留原注冊或備案編號。擬保留原注冊或備案編號的,注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)于2022年5月1日前按照《辦法》規(guī)定的注冊備案變更程序,提出配方變更申請,并按照新產(chǎn)品注冊備案資料要求提交相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告、安全評估等相關(guān)安全性資料。已經(jīng)按照承諾制審批程序完成原特殊用途化妝品行政許可延續(xù)的產(chǎn)品,注冊人可在國家藥監(jiān)局開展事后技術(shù)審查之前,按照上述要求提出變更申請。化妝品注冊人、備案人逾期未按照規(guī)定申請變更的,相關(guān)產(chǎn)品不得繼續(xù)上市銷售。

    兒童化妝品,是指適用于年齡在12歲以下(含)兒童,具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品。標(biāo)識“適用于全人群”“全家使用”等詞語或者利用商標(biāo)、圖案、諧音、字母、漢語拼音、數(shù)字、符號、包裝形式等暗示產(chǎn)品使用人群包含兒童的產(chǎn)品按照兒童化妝品管理。兒童化妝品配方設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)遵循安全優(yōu)先原則、功效必需原則、配方極簡原則:應(yīng)當(dāng)選用有長期安全使用歷史的化妝品原料,不得使用尚處于監(jiān)測期的新原料,不允許使用基因技術(shù)、納米技術(shù)等新技術(shù)制備的原料,如無替代原料必須使用時(shí),應(yīng)當(dāng)說明原因,并針對兒童化妝品使用的安全性進(jìn)行評價(jià);不允許使用以Q斑美白、Q痘、脫毛、除臭、去屑、防脫發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)等為目的的原料,如因其他目的使用可能具有上述功效的原料時(shí),應(yīng)當(dāng)對使用的必要性及針對兒童化妝品使用的安全性進(jìn)行評價(jià);兒童化妝品應(yīng)當(dāng)從原料的安全、穩(wěn)定、功能、配伍等方面,結(jié)合兒童生理特點(diǎn),評估所用原料的科學(xué)性和必要性,特別是香料香精、著色劑、防腐劑及表面活性劑等原料。兒童化妝品應(yīng)當(dāng)通過安全評估和必要的毒理學(xué)試驗(yàn)進(jìn)行產(chǎn)品安全性評價(jià)?;瘖y品注冊人、備案人對兒童化妝品進(jìn)行安全評估時(shí),在危害識別、暴露量計(jì)算等方面,應(yīng)當(dāng)考慮兒童的生理特點(diǎn)。 上海東爾,專業(yè)從事化妝品進(jìn)出口業(yè)務(wù)的全流程服務(wù)!

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    特殊化妝品注冊證(含原特殊用途化妝品行政許可批件)有效期屆滿需要延續(xù)的,化妝品注冊人應(yīng)當(dāng)自化妝品注冊證有效期屆滿前6個(gè)月起,對產(chǎn)品開展多方面自查評估。經(jīng)自查評估認(rèn)為符合相關(guān)法規(guī)規(guī)定的,注冊人或境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)通過化妝品注冊信息服務(wù)平臺,按照《辦法》規(guī)定的時(shí)限要求提出特殊化妝品注冊延續(xù)申請,并按相關(guān)資料規(guī)定要求提交相應(yīng)的申請資料。由于受不可抗力影響等非化妝品注冊人或境內(nèi)責(zé)任人原因,導(dǎo)致注冊延續(xù)申請未能按照規(guī)定時(shí)限要求提交申請資料的,注冊人或境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)在相關(guān)影響消除后10個(gè)工作日內(nèi),向所在地省級藥品監(jiān)管部門提交書面情況說明并提供相應(yīng)的證明材料。省級藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)自收到情況說明之日起10個(gè)工作日內(nèi)予以核實(shí)并出具書面意見。注冊人或境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)在收到書面意見后5個(gè)工作日內(nèi),向國家藥監(jiān)局行政受理機(jī)構(gòu)提出注冊延續(xù)申請,提交申請資料和省級藥品監(jiān)管部門出具的書面核實(shí)意見?;瘖y品正在進(jìn)入合規(guī)化、規(guī)范化管理的時(shí)代。無論是化妝品研發(fā)注冊環(huán)節(jié),還是生產(chǎn)流通環(huán)節(jié),整個(gè)化妝品法規(guī)體系金字塔正在逐步形成,行業(yè)面臨前所未有嚴(yán)峻的監(jiān)管態(tài)勢。只有在合規(guī)的管理下,企業(yè)才能更長遠(yuǎn)地發(fā)展。 有關(guān)化妝品方面的法律法規(guī)紛紛出臺,監(jiān)管越來越嚴(yán),我們怎么辦?上海東爾可以協(xié)助您!外高橋溯源掃碼進(jìn)口化妝品價(jià)格查詢

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    注冊或者備案化妝品的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告,由化妝品注冊和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具,應(yīng)當(dāng)符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》《化妝品注冊和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)的規(guī)定?;瘖y品檢驗(yàn)報(bào)告包括微生物與理化檢驗(yàn)、毒理學(xué)試驗(yàn)、人體安全性試驗(yàn)報(bào)告和人體功效試驗(yàn)報(bào)告等。1.產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告的受檢樣品應(yīng)當(dāng)為同一產(chǎn)品名稱、同一批號的產(chǎn)品。2.產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告中載明的產(chǎn)品信息應(yīng)當(dāng)與注冊或者備案產(chǎn)品相關(guān)信息保持一致。由于更名等原因,導(dǎo)致檢驗(yàn)報(bào)告中產(chǎn)品名稱、企業(yè)名稱等不影響檢驗(yàn)結(jié)果的信息與注冊備案信息不一致的,應(yīng)當(dāng)予以說明,并提交檢驗(yàn)報(bào)告變更申請表和檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)出具的補(bǔ)充檢驗(yàn)報(bào)告或者更正函。3.多個(gè)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)同一化妝品的,應(yīng)當(dāng)提供其中一個(gè)生產(chǎn)企業(yè)樣品完整的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告,并提交其他生產(chǎn)企業(yè)樣品的微生物與理化檢驗(yàn)報(bào)告。4.多色號系列普通化妝品按《化妝品注冊和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》抽樣進(jìn)行毒理學(xué)試驗(yàn)的,可作為一組產(chǎn)品進(jìn)行備案,每個(gè)產(chǎn)品均應(yīng)附上系列產(chǎn)品的名單、基礎(chǔ)配方和著色劑一覽表以及抽檢產(chǎn)品名單。5.宣稱新功效的化妝品,按照《化妝品注冊和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》以及相關(guān)技術(shù)法規(guī)文件開展檢驗(yàn)。 上海港機(jī)器貼標(biāo)進(jìn)口化妝品哪家好

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