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上海國產(chǎn)自動純蒸汽不凝性氣體測試方法

來源: 發(fā)布時間:2023-04-26

在新版GMP實施指南--廠房設(shè)施與設(shè)備關(guān)于純蒸汽的主要檢測指標:1、微生物限度同注射用水;2、電導(dǎo)率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細菌內(nèi)***0.25EU/ml(若用于注射制劑)。此外在HTM2010EN285中有相關(guān)要求和檢測方法,可以做為一個參考:不凝性氣體(≤3.5%)、過熱值(≤25°C)、干度值(一般物品滅菌≥0.9,金屬載體滅菌時≥0.95)。


MSQ19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀用于純蒸汽的不凝性氣體、干燥度及過熱度值的檢測。

全自動設(shè)計

無需搭建裝置,連接進氣軟管即可

快速檢測

10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算

預(yù)警功能

依據(jù)EN285設(shè)計,自動監(jiān)測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,超限報警

便攜式設(shè)計

可移動設(shè)計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)在線測試

數(shù)據(jù)完整性

具有權(quán)限管理、審計追蹤功能

數(shù)據(jù)打印

內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)。

訂購信息:

貨號:M101

重量:30kg

尺寸(長寬高):510*342*645mm

純蒸汽冷凝水取樣:

無需添加冷卻水,連續(xù)取樣時,速度恒定

UltraSC MAX純蒸汽取樣器設(shè)備參數(shù):

設(shè)備貨號

S2UM

規(guī)格尺寸(長*寬*厘米

38*20*53

設(shè)備凈重

16.5公斤

取樣速度

240毫升/分鐘

充電續(xù)航時間

5 小時以上


全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀選型指南。上海國產(chǎn)自動純蒸汽不凝性氣體測試方法


純蒸汽

蒸汽品質(zhì)很大程度上決定了滅菌工藝的效果,從而影響**終產(chǎn)品的質(zhì)量,根據(jù)EN285HTM2010可知:不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度三項會嚴重影響蒸汽的滅菌表達,因此需對此三項定期驗證,持續(xù)關(guān)注,以確保蒸汽發(fā)生器的性能及滅菌工藝效果。

MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀依據(jù)EN285HTM2010要求設(shè)計,自動監(jiān)測計算不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度,實時顯示檢測結(jié)果,規(guī)避手動操作過程中的安全風險和繁雜的數(shù)據(jù)整理計算。采用可移動設(shè)計,既可滿足多點位移動檢測,又可適用關(guān)鍵點位持續(xù)數(shù)據(jù)分析。

MSQ19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀用于純蒸汽的不凝性氣體、干燥度及過熱度值的檢測。

全自動設(shè)計

無需搭建裝置,連接進氣軟管即可,檢測過程無蒸汽噴出,安全性高。

快速檢測

10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算

預(yù)警功能

依據(jù)EN285設(shè)計,自動監(jiān)測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,超限報警

便攜式設(shè)計

可移動設(shè)計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)在線測試

數(shù)據(jù)完整性

具有權(quán)限管理、審計追蹤功能

數(shù)據(jù)打印

內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)

訂購信息:

貨號:M101

重量:30kg

尺寸(長寬高):510*342*645mm 上海進口自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀銷售廠家純蒸汽質(zhì)量檢測儀品牌。


上海國產(chǎn)自動純蒸汽不凝性氣體測試方法,純蒸汽

HTM 2010EN 285標準中,對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求:

不凝性氣體:每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過 3.5ml (相當于 3.5 % ,體積分數(shù));

干燥度:對金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于 0.95 ;對非金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于 0.9 ;

過熱度:當純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過 25 °C。


MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀

全自動設(shè)計

無需搭建裝置,連接進氣軟管即可

快速檢測

10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算

便攜式設(shè)計

采用可移動設(shè)計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)單點測試

數(shù)據(jù)完整性

具有權(quán)限管理、審計追蹤功能

數(shù)據(jù)打印

內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)


純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的檢測要求。

UltraSC純蒸汽冷凝水取樣:

純風冷設(shè)計,無需添加冷卻水,取樣恒速。

便攜設(shè)計

可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航

一鍵滅菌

內(nèi)置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒

一鍵空吹

經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物


純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求:

1微生物限度,同注射用水

2電導(dǎo)率,同注射用水 

3電導(dǎo)率,同注射用水

4細菌內(nèi)***,0.25EU/ml(若用于注射制劑


純蒸汽冷凝水取樣:

純風冷設(shè)計,無需添加冷卻水,取樣恒速。

便攜設(shè)計

可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航

一鍵滅菌

內(nèi)置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒

一鍵空吹

經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物

磁吸防塵擋板

可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入

磁吸取樣托盤

可承重3kg,自由上下調(diào)節(jié)距離,無需手持容器

UltraSC Max SmartSC PRO

貨號

S2UM

S2CP

速度

240毫升/分鐘

140毫升/分鐘

續(xù)航時間

5小時

3.5小時(可擴展至10小時)

體積

379*205*520

230*150*477

重量

16.5公斤

9.5公斤


HTM 2010EN 285標準中,對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求

不凝性氣體:每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml (相當于3.5 % ,體積分數(shù)

干燥度:對金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于 0.9

過熱度:過熱不超過25 °C


MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀,10分鐘完成三項指標的檢測,便攜式設(shè)計,即可多點移動設(shè)計,又可實現(xiàn)單點檢測。 全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀標準。


上海國產(chǎn)自動純蒸汽不凝性氣體測試方法,純蒸汽

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到 EN 285HTM 2010 標準的要求。

MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀

全自動設(shè)計

無需搭建裝置,連接進氣軟管即可

快速檢測

10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算

便攜式設(shè)計

采用可移動設(shè)計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)單點測試

數(shù)據(jù)完整性

具有權(quán)限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000000組數(shù)據(jù)

數(shù)據(jù)打印

內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)

 

訂購信息:

貨號:M101

重量:30kg

尺寸(長寬高):510*342*645mm 純蒸汽品質(zhì)測試儀廠家。智能型純蒸汽水冷取樣器

純風冷純蒸汽取樣器性能參數(shù)。上海國產(chǎn)自動純蒸汽不凝性氣體測試方法


UltraSC MAX純蒸汽取樣器


超SC MAX純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。

獨特風冷設(shè)計,無需外接冷卻水

UltraSC MAX純蒸汽取樣器特點:

純風冷恒速取樣

·       純蒸汽取樣速度大于240ml/min

·       無需添加冷卻水, 減少操作工序,取樣速度恒定

便攜式設(shè)計

·       自帶拉桿和滾輪, 方便不同點轉(zhuǎn)移取樣 。

·       高容量鋰電池, 超長續(xù)航5小時以上 。

·       尺寸(長寬高)38 * 20 * 53cm

一鍵滅菌

儀器自帶滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒。

一鍵空吹

經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物。

磁吸防塵擋板

磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入。

磁吸取樣托盤

磁吸式取樣托盤,可稱重10kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無需手持容器。形狀 \* 合并格式

UltraSC純蒸汽取樣器設(shè)備參數(shù):

設(shè)備貨號

V2 版

規(guī)格尺寸(長*寬*厘米

38*20*53

設(shè)備凈重

16.5公斤

冷凝管道材質(zhì)

AISI 316L

蒸汽軟管材質(zhì)

聚四氟乙烯

設(shè)備運行環(huán)境溫度

5-70°C

充電器要求電壓

220V

充電續(xù)航時間

5 小時

電源

內(nèi)置


上海國產(chǎn)自動純蒸汽不凝性氣體測試方法

上海榮熠生物科技有限公司位于元江路525號2幢717室,是一家專業(yè)的技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣;化工產(chǎn)品銷售(不含許可類化工產(chǎn)品);機械設(shè)備租賃;包裝服務(wù);電子元器件與機電組件設(shè)備制造;儀器儀表銷售;勞動保護用品銷售;環(huán)境保護設(shè)備銷售。公司。在榮熠生物近多年發(fā)展歷史,公司旗下現(xiàn)有品牌Ronyee,榮熠等。公司以用心服務(wù)為重點價值,希望通過我們的專業(yè)水平和不懈努力,將技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣;化工產(chǎn)品銷售(不含許可類化工產(chǎn)品);機械設(shè)備租賃;包裝服務(wù);電子元器件與機電組件設(shè)備制造;儀器儀表銷售;勞動保護用品銷售;環(huán)境保護設(shè)備銷售。等業(yè)務(wù)進行到底。榮熠生物始終以質(zhì)量為發(fā)展,把顧客的滿意作為公司發(fā)展的動力,致力于為顧客帶來***的純蒸汽取樣器,純蒸汽質(zhì)量檢測儀,無菌取樣袋,無菌無熱原取樣瓶。