無菌物料的取樣應(yīng)充分考慮取樣對于物料的影響，取樣過程應(yīng)嚴(yán)格遵循無菌操作的要求進(jìn)行，取樣人員應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的培訓(xùn)，取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產(chǎn)品**少檢驗(yàn)數(shù)量的要求計算。

取樣輔助工具包括：包裝開啟工具、除塵設(shè)備、重新封口包裝的材料。必要時，取樣前應(yīng)清潔待取樣的包裝。

各種移液管、小杯、燒杯、長勺、漏斗等可用于取低粘度的液體，應(yīng)盡可能避免使用玻璃器皿。高粘度的液體可用適宜的惰性材料制成的取樣器具。粉末狀與粒狀固體可用刮鏟、勺、取樣釬等取樣。無菌物料的取樣必須在無菌條件下進(jìn)行。

所有工具和設(shè)備應(yīng)由惰性材料制成且能保持潔凈。使用后應(yīng)充分清洗，干燥，并存放在清潔的環(huán)境里，必要時，使用前用水或適當(dāng)?shù)娜軇┝芟础⒏稍?。所有工具和設(shè)備都必須有書面規(guī)定的清潔規(guī)程和記錄。應(yīng)證明取樣工具的清潔操作規(guī)程是充分有效的。

選擇無菌耗材的理由？島津 TOC取樣瓶選擇

無菌取樣袋

1. 無菌取樣袋為輻照滅菌、即開即用;

2. 耐高溫設(shè)計，能耐受100°C沸水。

3. 獨(dú)特設(shè)計大取樣口，方便取;

4. 表面附書寫區(qū)，方便記錄各項(xiàng)采樣信息

5. 所有產(chǎn)品均經(jīng)過嚴(yán)格的滅菌處理，每批次提供無菌檢測報告。

產(chǎn)品用途

本產(chǎn)品用于實(shí)驗(yàn)室純化水，注射用水以及純蒸汽冷凝水的采集和運(yùn)送。

訂貨信息：

250mL無菌取樣袋

S111M 250mL 1個/雙層內(nèi)包，160個/箱

S112M 250mL 5個/雙層內(nèi)包，280個/箱

S113M 250mL 10個/單層包裝，280個/箱

500mL無菌取樣袋

S121M 500mL 1個/雙層內(nèi)包，120個/箱

S122M 500mL 5個/雙層內(nèi)包、240個/箱

S123M 500mL 10個/單層包裝，240個/箱

超凈TOC樣品瓶

超凈TOC樣品瓶的選型根據(jù)所使用的TOC分析儀的型號，如GE Sievers，島津等。

產(chǎn)品特點(diǎn)：

>10 萬級凈化車間內(nèi)生產(chǎn);

>比常規(guī)樣品瓶增加多道低 TOC 試劑水清洗步驟，因此有機(jī)物殘留很低，潔凈度超高;

>每個批次都進(jìn)行多輪抽樣檢測 ， 確?？傆袡C(jī)碳（TOC）低于10ppb。

訂購信息：

 貨號 產(chǎn)品名稱 規(guī)格 包裝

J1402 TOC進(jìn)樣瓶 40mL 72個/盒 （適用島津）

J1404 TOC進(jìn)樣瓶 40mL 72個/盒

 （適用GE Sievers） 國產(chǎn)一次性無菌無熱原取樣瓶耐高溫微生物無菌檢測常用耗材。

無菌物料的取樣應(yīng)充分考慮取樣對于物料的影響，取樣過程應(yīng)嚴(yán)格遵循無菌操作的要求進(jìn)行，取樣人員應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的培訓(xùn)，取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產(chǎn)品**少檢驗(yàn)數(shù)量的要求計算。

各種移液管、小杯、燒杯、長勺、漏斗等可用于取低粘度的液體，應(yīng)盡可能避免使用玻璃器皿。高粘度的液體可用適宜的惰性材料制成的取樣器具。粉末狀與粒狀固體可用刮鏟、勺、取樣釬等取樣。無菌物料的取樣必須在無菌條件下進(jìn)行。

一次性無菌取樣袋：

產(chǎn)品用途：

用于無菌檢測樣品的采集、運(yùn)送及測試，無需轉(zhuǎn)移，可直接穿刺用于集菌儀的檢測。

產(chǎn)品材質(zhì)：

瓶蓋：酚醛樹脂
膠塞：丁基橡膠
袋口：pp
袋身：PET/NY/PE三層復(fù)合

產(chǎn)品優(yōu)勢：

帶膠塞螺紋蓋， 可直接用于無菌檢測穿刺實(shí)驗(yàn)
**度設(shè)計：采用**度的三層復(fù)合膜， 確保在擠壓和跌落后產(chǎn)品不泄露， 能耐受100°C沸水
雙層包裝設(shè)計：由內(nèi)外兩層塑料袋包裝， 經(jīng)過鉆60輻射滅菌， 方便進(jìn)入各級別潔凈區(qū)

底部自立設(shè)計：底部為立體設(shè)計，使用和測試時更加便捷

噴碼設(shè)計：袋身印有產(chǎn)品批號和失效日期， 方便質(zhì)控和使用

訂貨信息：

貨號 容量 包裝

S115S 250mL 1個雙層包裝，160個/箱

S125S 500mL 1個雙層包裝，120個/箱

使用無菌取樣工具的理由？

減少污染：無菌取樣工具是專門設(shè)計用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成，并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進(jìn)入樣品的風(fēng)險，從而影響結(jié)果的準(zhǔn)確性。

提高準(zhǔn)確性：通過使用無菌取樣工具，樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響，這有助于提高結(jié)果的準(zhǔn)確性。

使用方便和輕便：無菌取樣設(shè)備被設(shè)計為易于使用，*需少量培訓(xùn)即可操作。

成本效益：無菌取樣工具可以比其他采樣方法更具成本效益，例如使用無菌取樣袋或無菌取樣勺。比起傳統(tǒng)的取樣工具， 繁瑣的清潔步驟和驗(yàn)證， 加上人工成本等等費(fèi)用， 綜合使用成本會更低了。

無菌無熱原取樣瓶

1，無菌、無熱原、無動物來源

2，進(jìn)口醫(yī)用級原料，符合FDA和USP Class VI的要求

3，萬級凈化車間生產(chǎn)，產(chǎn)品符合藥典及法規(guī)生物相容性的要求

4、PE袋雙層包裝

5， 無內(nèi)襯瓶蓋，防漏效果好

6， 可耐受121°C高溫，提供產(chǎn)品質(zhì)量報告

訂貨信息：

S441 30mL 本色 4個/雙層內(nèi)包、540個/箱

S411 60mL 本色 2個/雙層內(nèi)包、500個/箱

S421 125mL 本色 2個/雙層內(nèi)包、200個/箱

S451 250mL 本色 1個/單層內(nèi)包、120個/箱

S431 500mL 本色 1個/雙層內(nèi)包、70個/箱

S461 1000mL 本色 8個/單層內(nèi)包、48個/箱 無菌無熱原取樣瓶專業(yè)供應(yīng)商！

無菌檢測培養(yǎng)基瓶

產(chǎn)品用途：

用于無菌測試過程中液體培養(yǎng)基和沖洗液的盛裝。

產(chǎn)品優(yōu)勢：

? 可整體高溫高壓蒸汽滅菌

? 螺紋口設(shè)計，配置方便，取代鋁蓋軋蓋，提高工作效率

? 密封良好，保證培養(yǎng)基儲存過程中不受污染。

? 帶膠塞塑料蓋，膠塞可更換，降低使用成本。

? 透明玻璃瓶，便于無菌觀察。

產(chǎn)品材質(zhì)：

瓶身：高硼硅玻璃3.3

瓶蓋：黑色酚醛樹脂

膠塞：丁基橡膠

訂貨信息：

無菌無熱原耗材，廠家現(xiàn)貨供應(yīng)，規(guī)格齊全。島津 TOC取樣瓶選擇

熱原：熱原亦稱致熱質(zhì)或發(fā)熱因子。即可以引起體溫增高的物質(zhì)。革蘭氏陰性菌的內(nèi)***可作為此種物質(zhì)的**，此外還有來自微生物的一些物質(zhì)、某些種病毒、類固醇等種類頗多。

細(xì)菌內(nèi)***：內(nèi)***是革蘭氏陰性細(xì)菌的外壁物質(zhì)，主要成分是脂多糖，應(yīng)在活細(xì)菌中不分泌到體外，*在細(xì)菌自溶或人工裂解后才釋放，故稱內(nèi)***。

在GMP條件下，藥品生產(chǎn)的質(zhì)量控制一般可以接受的觀點(diǎn)是：無內(nèi)***即無熱原，控制內(nèi)***就是控制熱原，這也是藥典普遍采用細(xì)菌內(nèi)***檢查法代替熱原檢查法的依據(jù)。

無菌無熱原方形取樣瓶

產(chǎn)品特點(diǎn)：

·       十萬／萬級凈化車間內(nèi)生產(chǎn)

·       符合美國藥典 Class VI進(jìn)口醫(yī)用級PET原料、 透明度好

·       輻照滅菌、 y輻射等級^10-6無菌保證水平（SAL），無菌、 無酶、 無熱原（內(nèi)***）

·       瓶體帶刻度， 瓶身和瓶蓋材料不含動物源性組分（ADCF）

·       防漏設(shè)計， 低溫和負(fù)壓環(huán)境密封完好

訂貨信息：

S493 方形取樣瓶（無菌無熱原） 50ml 帶刻度 72個/包、 360個/箱

S423 方形取樣瓶（無菌無熱原） 125ml 帶刻度 25個/包、100個/箱

S453 方形取樣瓶（無菌無熱原） 250ml 帶刻度 30個/包、60個/箱

S433 方形取樣瓶（無菌無熱原） 500ml 帶刻度 24個/包、48個/箱

S463 方形取樣瓶（無菌無熱原） 1000ml 帶刻度 12個/包、 48個/箱 島津 TOC取樣瓶選擇

上海榮熠生物科技有限公司成立于2012-09-29，是一家專注于純蒸汽取樣器，純蒸汽質(zhì)量檢測儀，無菌取樣袋，無菌無熱原取樣瓶的****，公司位于元江路525號2幢717室。公司經(jīng)常與行業(yè)內(nèi)技術(shù)**交流學(xué)習(xí)，研發(fā)出更好的產(chǎn)品給用戶使用。公司業(yè)務(wù)不斷豐富，主要經(jīng)營的業(yè)務(wù)包括：純蒸汽取樣器，純蒸汽質(zhì)量檢測儀，無菌取樣袋，無菌無熱原取樣瓶等多系列產(chǎn)品和服務(wù)。可以根據(jù)客戶需求開發(fā)出多種不同功能的產(chǎn)品，深受客戶的好評。公司與行業(yè)上下游之間建立了長久親密的合作關(guān)系，確保純蒸汽取樣器，純蒸汽質(zhì)量檢測儀，無菌取樣袋，無菌無熱原取樣瓶在技術(shù)上與行業(yè)內(nèi)保持同步。產(chǎn)品質(zhì)量按照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行研發(fā)生產(chǎn)，絕不因價格而放棄質(zhì)量和聲譽(yù)。Ronyee,榮熠秉承著誠信服務(wù)、產(chǎn)品求新的經(jīng)營原則，對于員工素質(zhì)有嚴(yán)格的把控和要求，為純蒸汽取樣器，純蒸汽質(zhì)量檢測儀，無菌取樣袋，無菌無熱原取樣瓶行業(yè)用戶提供完善的售前和售后服務(wù)。