GMP取樣附錄第二十四條：

樣品的容器應(yīng)能夠防止受到環(huán)境、微生物、熱原等污染，容器應(yīng)避免與樣品發(fā)生反應(yīng)、吸附或引起污染，并根據(jù)樣品的貯存要求，能避光、隔絕空氣與水份，防止樣品出現(xiàn)較原包裝更易降解、潮解、吸濕、揮發(fā)等情況。樣品容器一般應(yīng)密封，有防止隨意開啟的裝置。

無菌無熱原取樣勺：

產(chǎn)品優(yōu)勢：

1， 無菌、無熱原、無動物來源，隨貨提供質(zhì)量報告

2， 單個雙層包裝

產(chǎn)品材質(zhì)：

316L不銹鋼

訂貨信息：

貨號 名稱 規(guī)格

S1611 取樣勺（無菌無熱原） 1個/雙層內(nèi)包

無菌取樣采集方法中，"無菌"用于取樣中，意味著取樣過程中，避免操作引起污染。一個無菌樣品的采集，應(yīng)該通過這樣一種方式，即：在收集過程中，本身應(yīng)避免污染，然后放入消毒容器中。

無菌取樣袋：

1. 輻照滅菌、即開即用;

2. 獨特設(shè)計33mm大取樣口，方便取樣，雙層無菌包裝;

3. 表面附書寫區(qū)，方便記錄各項采樣信息;

4. 所有產(chǎn)品均經(jīng)過嚴(yán)格的滅菌處理，每批次提供無菌檢測報告。

訂貨信息：

S111M 250mL 1個/雙層內(nèi)包，160個/箱

S121M 500mL 1個/雙層內(nèi)包，120個/箱 什么是潔凈區(qū)用取樣袋品牌微生物檢測專業(yè)生產(chǎn)廠家，規(guī)格齊全，價格優(yōu)。

無菌取樣勺：

加厚PC材質(zhì)或HDPE

產(chǎn)品特點：

1、加厚一體式注塑成型，穩(wěn)固不脫落;

2， 加固手柄，長度適中，握感舒適

3， 扁平鏟口設(shè)計，前窄后寬，便于使用;

4， 單個包裝，鈷60伽馬射線滅菌

無菌無熱原取樣瓶：

產(chǎn)品材質(zhì)：高密度聚乙烯

產(chǎn)品特點：

1， 無菌、無熱原、無動物來源

2， 進(jìn)口醫(yī)用級原料，符合FDA和USP Class VI的要求

3， 萬級凈化車間生產(chǎn)，產(chǎn)品符合藥典及法規(guī)生物相容性的要求

4、PE袋雙層包裝

5， 無內(nèi)襯瓶蓋，防漏效果好

6， 可耐受121°C高溫，提供產(chǎn)品質(zhì)量報告

訂貨信息：

無菌拭子管

無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣

包裝：

1支1包，5包1袋，雙層無菌包裝，便于A級取樣。

產(chǎn)品性能：

本品由耐輻射的聚丙烯管、聚丙烯桿、植絨/聚酯纖維拭子頭、內(nèi)裝運送培養(yǎng)基組成。

產(chǎn)品優(yōu)勢：

采集回收率高于普通拭子，釋放度達(dá)到60%以上

產(chǎn)品信息：

定量測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液）：

用于定性測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液）

用于無菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無菌拭子管套管：

采樣區(qū)域：可擦拭25平方厘米 無菌取樣耗材的銷售電話。進(jìn)口取樣袋耗材

供應(yīng)一次性無菌取樣耗材，廠家現(xiàn)貨。雙層無菌包裝取樣袋什么價格

熱原：熱原亦稱致熱質(zhì)或發(fā)熱因子。即可以引起體溫增高的物質(zhì)。革蘭氏陰性菌的內(nèi)***可作為此種物質(zhì)的**，此外還有來自微生物的一些物質(zhì)、某些種病毒、類固醇等種類頗多。

細(xì)菌內(nèi)***：內(nèi)***是革蘭氏陰性細(xì)菌的外壁物質(zhì)，主要成分是脂多糖，應(yīng)在活細(xì)菌中不分泌到體外，*在細(xì)菌自溶或人工裂解后才釋放，故稱內(nèi)***。

在GMP條件下，藥品生產(chǎn)的質(zhì)量控制一般可以接受的觀點是：無內(nèi)***即無熱原，控制內(nèi)***就是控制熱原，這也是藥典普遍采用細(xì)菌內(nèi)***檢查法代替熱原檢查法的依據(jù)。

無菌無熱原取樣勺

產(chǎn)品優(yōu)勢：

無菌、無熱原、無動物來源

316L不銹鋼材質(zhì)

單個雙層包裝，隨貨提供COA報告

訂貨信息：

貨號 名稱 規(guī)格

S1611 取樣勺（無菌無熱原） 1個/雙層內(nèi)包 雙層無菌包裝取樣袋什么價格

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