無菌物料的取樣應充分考慮取樣對于物料的影響,取樣過程應嚴格遵循無菌操作的要求進行,取樣人員應進行嚴格的培訓,取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產品**少檢驗數(shù)量的要求計算。
各種移液管、小杯、燒杯、長勺、漏斗等可用于取低粘度的液體,應盡可能避免使用玻璃器皿。高粘度的液體可用適宜的惰性材料制成的取樣器具。粉末狀與粒狀固體可用刮鏟、勺、取樣釬等取樣。無菌物料的取樣必須在無菌條件下進行。
一次性無菌取樣袋:
用于無菌檢測樣品的采集、運送及測試,無需轉移,可直接穿刺用于集菌儀的檢測。
瓶蓋:酚醛樹脂
膠塞:丁基橡膠
袋口:pp
袋身:PET/NY/PE三層復合
帶膠塞螺紋蓋, 可直接用于無菌檢測穿刺實驗
**度設計:采用**度的三層復合膜,
確保在擠壓和跌落后產品不泄露, 能耐受100°C沸水
雙層包裝設計:由內外兩層塑料袋包裝,
經過鉆60輻射滅菌, 方便進入各級別潔凈區(qū)
底部自立設計:底部為立體設計,使用和測試時更加便捷
噴碼設計:袋身印有產品批號和失效日期, 方便質控和使用
S115S 250mL 1個雙層包裝,160個/箱
S125S 500mL 1個雙層包裝,120個/箱 無菌無熱原取樣瓶專業(yè)供應商!供應潔凈區(qū)用無菌無熱原取樣勺體積
無菌取樣勺:
加厚PC材質或HDPE
產品特點:
1、加厚一體式注塑成型,穩(wěn)固不脫落;
2, 加固手柄,長度適中,握感舒適
3, 扁平鏟口設計,前窄后寬,便于使用;
4, 單個包裝,鈷60伽馬射線滅菌
訂貨信息:
貨號 |
產品名稱 |
容量 |
包裝 |
S1612系列 |
取樣勺(無菌) |
10毫升 |
1個/包 |
S1613系列 |
取樣勺(無菌) |
25毫升 |
1個/包 |
S1614系列 |
取樣勺(無菌) |
50毫升 |
1個/包 |
S1615系列 |
取樣勺(無菌) |
100毫升 |
1個/包 |
S1616系列 |
取樣勺(無菌) |
300毫升 |
1個/包 |
S1617系列 |
取樣勺(無菌) |
500毫升 |
1個/包 |
S1618系列 |
取樣勺(無菌) |
1000毫升 |
1個/包 注射用水取樣袋操作無菌無熱原取樣瓶專業(yè)生產廠家! |
樣品的容器應能夠防止受到環(huán)境、微生物、熱原等污染。容器應避免與樣品發(fā)生反應、吸附或引起污染。
超凈TOC小瓶:
>10 萬級凈化車間內生產,比常規(guī)樣品瓶增加多道低 TOC 試劑水清洗步驟,因此有機物殘留很低,潔凈度超高。并且每個批次都進行多輪抽樣檢測 , 確??傆袡C碳(TOC)低于10ppb。
兼容:
TOC樣品瓶適用于絕大多數(shù)國內外品牌的TOC分析儀,包括GE Sievers,島津等。
訂購信息:
貨號 產品名稱 規(guī)格 包裝
J1402 TOC進樣瓶 40mL 72個/盒 (適用島津)
J1404 TOC進樣瓶 40mL 72個/盒
(適用GE Sievers)無菌檢測培養(yǎng)基瓶
產品用途:
用于無菌測試過程中液體培養(yǎng)基和沖洗液的盛裝。
產品優(yōu)勢:
可整體高溫高壓蒸汽滅菌
螺紋口設計,配置方便,取代鋁蓋軋蓋,提高工作效率
密封良好,保證培養(yǎng)基儲存過程中不受污染。
帶膠塞塑料蓋,膠塞可更換,降低使用成本。
透明玻璃瓶,便于無菌觀察。
產品材質:
瓶身:高硼硅玻璃3.3
瓶蓋:黑色酚醛樹脂
膠塞:丁基橡膠
訂貨信息:
貨號 |
名稱 |
包裝 |
M125 |
125ml帶刻度培養(yǎng)基瓶 |
帶蓋,60個/箱 |
M250 |
250ml帶刻度培養(yǎng)基瓶 |
帶蓋,40個/箱 |
M500 |
500ml帶刻度培養(yǎng)基瓶 |
帶蓋,24個/箱 |
WK1003 |
黑色酚醛樹脂蓋 |
|
WK1003-2 |
膠塞 |
如何選擇專業(yè)的無菌取樣耗材?
無菌檢測可驗證無菌藥品和醫(yī)療器械中是否存在污染性活微生物。根據(jù)各國藥典的要求,無菌藥品在銷售之前,每一批產品必須經過檢測并證明無菌。因此,無菌檢測是常規(guī)產品放行檢測的一部分。
無菌取樣袋(可穿刺)
用于無菌檢測樣品的采集、運送及測試,無需轉移,可直接穿刺用于集菌儀的檢測。
瓶蓋:酚醛樹脂
膠塞:丁基橡膠
袋口:pp
袋身:PET/NY/PE三層復合
帶膠塞螺紋蓋, 可直接用于無菌檢測穿刺實驗
**度設計:采用**度的三層復合膜, 確保在擠壓和跌落后產品不泄露, 能耐受100°C沸水
雙層包裝設計:由內外兩層塑料袋包裝, 經過鉆60輻射滅菌, 方便進入各級別潔凈區(qū)
底部自立設計:底部為立體設計,使用和測試時更加便捷
噴碼設計:袋身印有產品批號和失效日期, 方便質控和使用
S115S 250毫升 1個雙層包裝,160個/箱
S125S 500毫升 1個雙層包裝,120個/箱 無菌取樣耗材專業(yè)供應商。棕色取樣瓶使用方法
無菌取樣耗材專業(yè)生產廠家。供應潔凈區(qū)用無菌無熱原取樣勺體積
使用無菌耗材的理由?
減少污染:無菌耗材是專門設計用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進入樣品的風險,從而影響結果的準確性。
提高準確性:通過使用無菌耗材,樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響,這有助于提高結果的準確性。
成本效益:無菌耗材可以比其他采樣方法更具成本效益,減少繁瑣的清潔步驟和驗證,降低人工成本等等費用,綜合使用成本會更低了。
無菌成品培養(yǎng)基
無菌測試用液體培養(yǎng)基:
可選擇穿刺蓋;可額外增加若干層呼吸袋包裝。
微生物檢測用液體或固體培養(yǎng)基:
可選擇易拉環(huán)蓋或者藍蓋瓶;可額外增加若干層呼吸袋包裝。
液體培養(yǎng)基原料選擇:
可根據(jù)客戶要求指定干粉培養(yǎng)基品牌(國產或者進口廠家);
液體培養(yǎng)基工藝流程:
C級環(huán)境下全自動洗瓶、、灌裝、扎蓋。如有(呼吸袋包裝后),通過高壓蒸汽滅菌。
供應潔凈區(qū)用無菌無熱原取樣勺體積
上海榮熠生物科技有限公司專注技術創(chuàng)新和產品研發(fā),發(fā)展規(guī)模團隊不斷壯大。一批專業(yè)的技術團隊,是實現(xiàn)企業(yè)戰(zhàn)略目標的基礎,是企業(yè)持續(xù)發(fā)展的動力。上海榮熠生物科技有限公司主營業(yè)務涵蓋純蒸汽取樣器,純蒸汽質量檢測儀,無菌取樣袋,無菌無熱原取樣瓶,堅持“質量保證、良好服務、顧客滿意”的質量方針,贏得廣大客戶的支持和信賴。公司深耕純蒸汽取樣器,純蒸汽質量檢測儀,無菌取樣袋,無菌無熱原取樣瓶,正積蓄著更大的能量,向更廣闊的空間、更寬泛的領域拓展。