純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的檢測要求。UltraSC純蒸汽冷凝水取樣:純風冷設計,無需添加冷卻水,取樣恒速。便攜設計可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航一鍵滅菌內置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物在HTM2010及EN285標準中,對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下額外的要求:不凝性氣體:每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml(相當于3.5%,體積分數);干燥度:對金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.9;過熱度:當純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過25°C。MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀全自動設計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算便攜式設計采用可移動設計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現單點測試手套友好型觸屏符合人體工學的大屏幕設計,即使佩戴手套,操作也能直觀流暢數據完整性具有權限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數據數據打印內置非熱敏打印機打印原始數據或者通過USB接口導出PDF格式數據純蒸汽質量的自動化檢測技術。HTM2010純蒸汽品質檢測儀生產廠家
蒸汽品質很大程度上決定了滅菌工藝的效果,從而影響**終產品的質量,根據EN285和HTM2010可知:不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度三項會嚴重影響蒸汽的滅菌表達,因此需對此三項定期驗證,持續(xù)關注,以確保蒸汽發(fā)生器的性能及滅菌工藝效果。MSQ19純蒸汽質量檢測儀依據EN285和HTM2010要求設計,自動監(jiān)測計算不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度,實時顯示檢測結果,規(guī)避手動操作過程中的安全風險和繁雜的數據整理計算。采用可移動設計,既可滿足多點位移動檢測,又可適用關鍵點位持續(xù)數據分析。產品優(yōu)勢:自動化檢測:省去人工整理數據的麻煩,降低人工記錄及計算出錯的風險數據精確:真實反饋蒸汽實時質量趨勢分析:關鍵使用位置持續(xù)監(jiān)測,提前預判風險,防止造成更大損失安全性高:快接式安裝,檢測過程無蒸汽泄出,保護檢測人員安全訂購信息:貨號:M101重量:30kg尺寸(長寬高):510*342*645mmUltraSC純蒸汽取樣器特點:純風冷設計·純蒸汽取樣速度大于190ml/min·無需添加冷卻水,減少操作工序,取樣速度恒定便攜式設計·自帶拉桿和滾輪,方便不同點轉移取樣?!じ呷萘夸囯姵?,超長續(xù)航5小時以上?!こ叽纾ㄩL寬高):38*20*53cm自從純蒸汽質量檢測儀推薦廠家全自動純蒸汽品質檢測儀生產廠家。
蒸汽品質怎么測-測試項目及要求
蒸汽滅菌的原理是蒸汽在物體表面冷凝后釋放出大量熱量和產生負壓以達到滅菌目的,而蒸汽過熱后相當于干燥空氣,本身的傳熱效率就相對于飽和蒸汽來說更低,而且達不到冷凝條件,釋放出熱量小。
測量時,過熱度用蒸汽溫度和相同大氣壓下水沸點的差值來表示,一般在非凝結氣體測試結果滿意后進行,過熱蒸汽可能由絕熱膨脹(滅菌室入口供壓超過制造商指定比較大壓值)、發(fā)熱反應(滅菌期間吸濕材料遇水熱反應)或者兩種情況一起產生,蒸汽過熱會導致滅菌失敗,織品和紙張灼燒以及橡膠的退化。過熱度應不超過25°C。
過度濕度會造成小水滴在被滅菌物品上的凝結,導致溫度分布不均勻,滅菌不完全,濕蒸汽可由不合適的管道排水、不充分的水分捕捉、供氣鍋爐不足夠的絕熱、殘留鍋爐水導致。干蒸汽的比例需大于95%。
新版GMP 對純蒸汽冷凝水的主要檢測指標包括:微生物限度、電導率、細菌內和總有機碳。
根據HTM2010和EN285對檢測標準補充,另有不凝結氣體、過熱度和干度值的指標要求作為參考。EN285作為被采用推行的國際標準和通過美國FDA認證的必要條件,對國內GMP發(fā)展據有很大的推行和指向作用。美國ISPE基準指南:水和蒸汽(2019年9月第三版)中明確表示:純蒸汽是由蒸汽發(fā)生器產生的,當冷凝之后,蒸汽冷凝水將滿足注射用水要求(即USP,Ph.Eur[4,5]),不包含微生物含量。純蒸汽主要用于滅菌,用于滅菌柜的滅菌蒸汽也應該符合EN285[4 1]對不凝性氣體、過熱度和干度值的要求。
蒸汽測試要求的發(fā)展趨勢也在《制藥用水和蒸汽系統(tǒng)的調試和確認》2007版中有所體現,因此國內藥廠,尤其以無菌藥廠為主,已經在陸陸續(xù)續(xù)開展純蒸汽測試的相關工作。 自動純蒸汽取樣器性能特點。
UltraSC純蒸汽取樣器UltraSC純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質,滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內***等分析。獨特風冷設計,無需外接冷卻水UltraSC純蒸汽取樣器特點:純風冷設計·純蒸汽取樣速度大于190ml/min·無需添加冷卻水,減少操作工序,取樣速度恒定便攜式設計·自帶拉桿和滾輪,方便不同點轉移取樣?!じ呷萘夸囯姵兀L續(xù)航5小時以上?!こ叽纾ㄩL寬高):38*20*53cm一鍵滅菌設計儀器自帶滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒。一鍵空吹設計經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物。防塵擋板設計磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入。取樣托盤設計磁吸式取樣托盤,可稱重10kg,可自由上下調節(jié)距離,無需手持容器。形狀\*合并格式UltraSC純蒸汽取樣器設備參數:設備貨號V2版規(guī)格尺寸(長*寬*高厘米)38*20*53設備凈重18.5公斤冷凝管道材質AISI316L蒸汽軟管材質聚四氟乙烯設備運行環(huán)境溫度5-70°C充電器要求電壓220V充電續(xù)航時間約4.5小時電源內置純蒸汽三項物理指標檢測廠家。智能純蒸汽取樣器取樣頻率
如何實現干度、不凝性其他和過熱度檢測的自動化。HTM2010純蒸汽品質檢測儀生產廠家
無菌玻璃瓶
可整體高溫高壓蒸汽滅菌
螺紋口設計,配置方便,取代鋁蓋軋蓋,提高工作效率
密封良好,保證培養(yǎng)基儲存過程中不受污染。
帶膠塞塑料蓋,膠塞可更換,降低使用成本。
透明玻璃瓶,便于無菌觀察。
瓶身:高硼硅玻璃3.3
瓶蓋:黑色酚醛樹脂
膠塞:丁基橡膠
貨號 |
名稱 |
包裝 |
M125 |
125ml帶刻度培養(yǎng)基瓶 |
帶蓋,60個/箱 |
M250 |
250ml帶刻度培養(yǎng)基瓶 |
帶蓋,40個/箱 |
M500 |
500ml帶刻度培養(yǎng)基瓶 |
帶蓋,24個/箱 |
WK1003 |
黑色酚醛樹脂蓋 |
|
WK1003-2 |
膠塞 HTM2010純蒸汽品質檢測儀生產廠家 |
上海榮熠生物科技有限公司是一家集生產科研、加工、銷售為一體的****,公司成立于2012-09-29,位于元江路525號2幢717室。公司誠實守信,真誠為客戶提供服務。公司主要經營純蒸汽取樣器,純蒸汽質量檢測儀,無菌取樣袋,無菌無熱原取樣瓶等產品,我們依托高素質的技術人員和銷售隊伍,本著誠信經營、理解客戶需求為經營原則,公司通過良好的信譽和周到的售前、售后服務,贏得用戶的信賴和支持。Ronyee,榮熠嚴格按照行業(yè)標準進行生產研發(fā),產品在按照行業(yè)標準測試完成后,通過質檢部門檢測后推出。我們通過全新的管理模式和周到的服務,用心服務于客戶。上海榮熠生物科技有限公司以誠信為原則,以安全、便利為基礎,以優(yōu)惠價格為純蒸汽取樣器,純蒸汽質量檢測儀,無菌取樣袋,無菌無熱原取樣瓶的客戶提供貼心服務,努力贏得客戶的認可和支持,歡迎新老客戶來我們公司參觀。