無菌物料的取樣應充分考慮取樣對于物料的影響，取樣過程應嚴格遵循無菌操作的要求進行，取樣人員應進行嚴格的培訓，取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產(chǎn)品**少檢驗數(shù)量的要求計算。

取樣輔助工具包括：包裝開啟工具、除塵設備、重新封口包裝的材料。必要時，取樣前應清潔待取樣的包裝。

各種移液管、小杯、燒杯、長勺、漏斗等可用于取低粘度的液體，應盡可能避免使用玻璃器皿。高粘度的液體可用適宜的惰性材料制成的取樣器具。粉末狀與粒狀固體可用刮鏟、勺、取樣釬等取樣。無菌物料的取樣必須在無菌條件下進行。

所有工具和設備應由惰性材料制成且能保持潔凈。使用后應充分清洗，干燥，并存放在清潔的環(huán)境里，必要時，使用前用水或適當?shù)娜軇┝芟?、干燥。所有工具和設備都必須有書面規(guī)定的清潔規(guī)程和記錄。應證明取樣工具的清潔操作規(guī)程是充分有效的。

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無菌拭子管

無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣

包裝：

1支1包，5包1袋，雙層無菌包裝，便于A級取樣。

產(chǎn)品性能：

本品由耐輻射的聚丙烯管、聚丙烯桿、植絨/聚酯纖維拭子頭、內(nèi)裝運送培養(yǎng)基組成。

產(chǎn)品優(yōu)勢：

采集回收率高于普通拭子，釋放度達到60%以上

產(chǎn)品信息：

定量測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液）：

用于定性測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液）

用于無菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無菌拭子管套管：

采樣區(qū)域：可擦拭25平方厘米 供應什么是潔凈區(qū)用無菌無熱原取樣瓶品牌供應一次性無菌取樣耗材，廠家現(xiàn)貨。

無菌檢測可驗證無菌藥品和醫(yī)療器械中是否存在污染性活微生物。根據(jù)各國藥典的要求，無菌藥品在銷售之前，每一批產(chǎn)品必須經(jīng)過檢測并證明無菌。因此，無菌檢測是常規(guī)產(chǎn)品放行檢測的一部分。無菌取樣袋產(chǎn)品用途：用于無菌檢測樣品的采集、運送及測試，無需轉移，可直接穿刺用于集菌儀的檢測。產(chǎn)品優(yōu)勢：帶膠塞螺紋蓋，可直接用于無菌檢測穿刺實驗雙層包裝設計：由內(nèi)外兩層塑料袋包裝，經(jīng)過鉆60輻射滅菌，方便進入各級別潔凈區(qū)底部自立設計：底部為立體設計，使用和測試時更加便捷噴碼設計：袋身印有產(chǎn)品批號和失效日期，方便質(zhì)控和使用訂貨信息：貨號容量包裝S115S250毫升1個雙層包裝，160個/箱S125S500毫升1個雙層包裝，120個/箱無菌檢測培養(yǎng)基瓶產(chǎn)品用途：用于無菌測試過程中液體培養(yǎng)基和沖洗液的盛裝。產(chǎn)品優(yōu)勢：可整體高溫高壓蒸汽滅菌螺紋口設計，配置方便，取代鋁蓋軋蓋，提高工作效率密封良好，保證培養(yǎng)基儲存過程中不受污染。帶膠塞塑料蓋，膠塞可更換，降低使用成本。透明玻璃瓶，便于無菌觀察。訂貨信息：貨號名稱包裝M125125ml帶刻度培養(yǎng)基瓶帶蓋，60個/箱M250250ml帶刻度培養(yǎng)基瓶帶蓋，40個/箱M500500ml帶刻度培養(yǎng)基瓶帶蓋，24個/箱WK1003黑色酚醛樹脂蓋WK1003-2膠塞

無菌物料的取樣應充分考慮取樣對于物料的影響，取樣過程應嚴格遵循無菌操作的要求進行，取樣人員應進行嚴格的培訓，取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產(chǎn)品**少檢驗數(shù)量的要求計算。各種移液管、小杯、燒杯、長勺、漏斗等可用于取低粘度的液體，應盡可能避免使用玻璃器皿。高粘度的液體可用適宜的惰性材料制成的取樣器具。粉末狀與粒狀固體可用刮鏟、勺、取樣釬等取樣。無菌物料的取樣必須在無菌條件下進行。無菌無熱原取樣瓶：產(chǎn)品材質(zhì)：高密度聚乙烯產(chǎn)品特點：1，無菌、無熱原、無動物來源2，進口醫(yī)用級原料，符合FDA和USPClassVI的要求3，萬級凈化車間生產(chǎn)，產(chǎn)品符合藥典及法規(guī)生物相容性的要求4、PE袋雙層包裝5，無內(nèi)襯瓶蓋，防漏效果好6，可耐受121°C高溫，提供產(chǎn)品質(zhì)量報告訂貨信息：貨號容量顏色包裝S441系列30毫升本色4個/雙層內(nèi)包、540個/箱S411系列60毫升本色2個/雙層內(nèi)包、500個/箱S421系列125毫升本色2個/雙層內(nèi)包、200個/箱S451系列250毫升本色1個/單層內(nèi)包、120個/箱S431系列500毫升本色1個/雙層內(nèi)包、70個/箱S461系列1000毫升本色8個/單層內(nèi)包、48個/箱廠家現(xiàn)貨供應一次性無菌取樣耗材，品種齊全。

使用無菌取樣工具的理由？

減少污染：無菌取樣工具是專門設計用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成，并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進入樣品的風險，從而影響結果的準確性。

提高準確性：通過使用無菌取樣工具，樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響，這有助于提高結果的準確性。

使用方便和輕便：無菌取樣設備被設計為易于使用，少量培訓即可操作。

成本效益：無菌取樣工具可以比其他采樣方法更具成本效益，例如使用無菌取樣袋或無菌取樣勺。比起傳統(tǒng)的取樣工具， 繁瑣的清潔步驟和驗證， 加上人工成本等等費用， 綜合使用成本會更低了。

無菌無熱原取樣勺

產(chǎn)品優(yōu)勢：

無菌、無熱原、無動物來源

316L不銹鋼材質(zhì)

單個雙層包裝，隨貨提供COA報告

訂貨信息：

貨號 名稱 規(guī)格

S1611     取樣勺（無菌無熱原）     1個/雙層內(nèi)包 一次性無菌取樣耗材，可按需定制。純化水取樣袋如何收費

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熱原：熱原亦稱致熱質(zhì)或發(fā)熱因子。即可以引起體溫增高的物質(zhì)。革蘭氏陰性菌的內(nèi)***可作為此種物質(zhì)的**，此外還有來自微生物的一些物質(zhì)、某些種病毒、類固醇等種類頗多。細菌內(nèi)***：內(nèi)***是革蘭氏陰性細菌的外壁物質(zhì)，主要成分是脂多糖，應在活細菌中不分泌到體外，*在細菌自溶或人工裂解后才釋放，故稱內(nèi)***。在GMP條件下，藥品生產(chǎn)的質(zhì)量控制一般可以接受的觀點是：無內(nèi)***即無熱原，控制內(nèi)***就是控制熱原，這也是藥典普遍采用細菌內(nèi)***檢查法代替熱原檢查法的依據(jù)。無菌無熱原取樣勺產(chǎn)品優(yōu)勢：無菌、無熱原、無動物來源316L不銹鋼材質(zhì)單個雙層包裝，隨貨提供COA報告訂貨信息：貨號名稱規(guī)格S1611取樣勺（無菌無熱原）1個/雙層內(nèi)包可穿刺無菌取樣袋推薦廠家