B級潔凈區(qū)是指無菌配制和灌裝等高風險操作A級區(qū)所處的背景區(qū)域。

進入B區(qū)的潔凈工作服必須是不脫落纖維或微粒，并能滯留身體散發(fā)的微料的連體工作服且必須戴口罩。新版GMP特別提醒必要時戴防護目鏡，強調(diào)了應(yīng)戴經(jīng)滅菌且無顆粒物（如滑石粉）散發(fā)的橡膠或塑料手套，穿經(jīng)滅菌或消毒過的腳套（詳見新版GMP附錄1第24條）。

A級潔凈區(qū)主要是指：高風險操作區(qū)，如灌裝區(qū)，放置膠塞桶，敞口安瓿瓶，敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配線或連接操作的區(qū)域。通常用層流操作臺(罩)來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風，風速為0.36--0.54M/S，(指導(dǎo)值)。應(yīng)有數(shù)據(jù)證明層流的狀態(tài)并需要驗證，在密閉的隔離操作區(qū)或手套箱內(nèi)，可使用單向流或較低的風速。

進入A級潔凈區(qū)的人員應(yīng)應(yīng)當用頭罩將所有頭發(fā)以及胡須等相關(guān)部位全部遮蓋，頭罩應(yīng)當塞進衣領(lǐng)內(nèi)，應(yīng)當戴口罩以防散發(fā)飛沫，必要時戴防護目鏡，應(yīng)當戴經(jīng)滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發(fā)的橡膠或塑料手套，穿經(jīng)滅菌或消毒的腳套，褲腿應(yīng)當塞進腳套內(nèi)，袖口應(yīng)當塞進手套內(nèi)。工作服應(yīng)為滅菌的連體工作服，不脫落纖維或微粒，并能滯留身體散發(fā)的微粒。

可重復(fù)蒸汽滅菌防護眼罩。國產(chǎn)潔凈區(qū)用眼罩使用

該防護眼罩為上海榮熠自由品牌產(chǎn)品（唯楷，WK），上市10年，深受用戶歡迎。該產(chǎn)品所用的材料符合潔凈室潔凈要求，可耐受35次以上高溫高壓蒸汽滅菌，防霧設(shè)計，可在A/B區(qū)佩戴，重量輕，佩戴舒適，寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用。

訂購信息：

貨號            名稱                       規(guī)格

WK1001S可蒸汽滅菌防護眼罩   1片

WK1001-1可蒸汽滅菌防護鏡片副/袋 5袋/盒

B級潔凈區(qū)是指無菌配制和灌裝等高風險操作A級區(qū)所處的背景區(qū)域。

進入B區(qū)的潔凈工作服必須是不脫落纖維或微粒，并能滯留身體散發(fā)的微料的連體工作服且必須戴口罩。新版GMP特別提醒必要時戴防護目鏡，強調(diào)了應(yīng)戴經(jīng)滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發(fā)的橡膠或塑料手套，穿經(jīng)滅菌或消毒過的腳套(詳見新版GMP附錄1第24條)。

可在A/B區(qū)佩戴的防護目鏡，重量輕，佩戴舒適，寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用，防霧設(shè)計，可耐受至少35次以上的高壓滅菌。

產(chǎn)品特點：

亞洲鼻梁設(shè)計，讓眼罩與面部更加貼合，鼻梁壓迫感低，佩戴舒適。

寬視野硅膠鏡框，柔軟貼面，鏡框內(nèi)科佩戴近視眼鏡

高彈性硅膠頭帶，可以根據(jù)不同頭型自由調(diào)節(jié)長度

后拉式扣件，配戴更方便間接通風閥門設(shè)計，避免水氣聚集

1mm高清雙面防霧PC鏡片，可在多次高溫高壓滅菌周期內(nèi)保持防霧功能。

雙層潔凈包裝，提供COA報告

人員是大污染源，即使穿著規(guī)范，人員仍是潔凈室大的污染源：

• 人員引起的污染占潔凈室污染的80%;
• 生產(chǎn)工具和設(shè)備：15%;
• 潔凈室本身和過濾器缺陷：5%;
• 即使穿著規(guī)范，潔凈室中的人員坐或自立時，仍可產(chǎn)生100000/分鐘的粒子;

對于著裝中護目鏡的要求

• 要求滅菌，而不是消毒
• 在無菌區(qū)域幾乎所有時間都需要配戴護目鏡，不能戴在頭部，配戴時不能有角度。
• 對護目鏡進行除霧
• 允許在護目鏡下配戴近視/遠視鏡

根據(jù)以上要求從潔凈室管理要求上來說ABC級的時候都建議戴上護目鏡，因為除了眼部會有分泌物外，同時也容易有眉毛的脫落。

可滅菌護目鏡生產(chǎn)廠家。

產(chǎn)品簡介：

該防護眼罩為上海榮熠自由品牌產(chǎn)品（唯楷，WK），上市10年，深受用戶歡迎。該產(chǎn)品所用的材料符合潔凈室潔凈要求，可耐受30次以上高溫高壓蒸汽滅菌，防霧設(shè)計，可佩戴近視眼鏡，佩戴舒適。

可提供激光打碼，每款護目鏡提供編號定制服務(wù)！

產(chǎn)品材質(zhì)：

護目鏡材質(zhì)為耐高溫合成塑膠和硅膠，鏡片材質(zhì)為聚碳酸酯，經(jīng)久耐用，適用于制藥和醫(yī)療器械工業(yè)潔凈室無菌操作使用。

產(chǎn)品優(yōu)勢：

? 可高溫高壓蒸汽滅菌消毒：121°C 30分鐘;

?表面光滑，無微粒脫落，不會污染環(huán)境；

?高超的工藝結(jié)合面部特征，適合長時間佩戴；

?180°寬視野，方便操作;

?員工的近視眼鏡無需摘除，可直接佩戴；

? 防霧設(shè)計，不影響操作;

?鏡片可更換，有效降低成本；

?頭箍可調(diào)節(jié)，兩側(cè)卡扣可根據(jù)頭圍自主調(diào)節(jié)；

? 可耐受30次以上的反復(fù)滅菌

? 重量：130g 護目鏡的滅菌次數(shù)是多少次？無菌潔凈制藥車間防護眼罩使用方式

符合GMP要求的護目鏡。國產(chǎn)潔凈區(qū)用眼罩使用

近幾年來，基于對無菌室潔凈程度的要求及對從業(yè)人員的保護，可滅菌眼罩的使用越來越普遍，不同的產(chǎn)品在滅菌方式的選擇上對產(chǎn)品的滅菌效果也是不同的，選擇不得當不但起不到理想的滅菌效果還會對使用的材料產(chǎn)生不同程度的降解，一方面降低了產(chǎn)品的使用壽命，另一方面還增加了污染的危險，那么我們應(yīng)該從哪幾方面入手選擇出優(yōu)勢的可滅菌眼罩?

一、看滅菌性能

可滅菌眼罩是專為無菌室和潔凈室環(huán)境設(shè)計的，首先得易于清潔，產(chǎn)品滅菌性能要好，而且可經(jīng)受多次高壓滅菌柜中潔凈蒸汽滅菌周期或多次yγ和β射線滅菌，其次這些滅菌方式不能引起鏡片透明度的任何變化或者框架的任何變形，另外因為經(jīng)過多次滅菌周期后鏡片可能會變?yōu)辄S色，還需要有備用鏡片。 國產(chǎn)潔凈區(qū)用眼罩使用