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上海什么是純蒸汽三項(xiàng)檢測(cè)

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2024-01-30

在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中,對(duì)用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求:不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過(guò)程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml(相當(dāng)于3.5%體積分?jǐn)?shù));干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量,干燥度越低其在滅菌過(guò)程中釋放的潛熱也就越少,對(duì)金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于0.95;對(duì)非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于0.9過(guò)熱度:當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時(shí),過(guò)熱不超過(guò)25°C純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí),冷凝液需滿(mǎn)足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過(guò)熱度和干燥度方面達(dá)到EN285和HTM2010標(biāo)準(zhǔn)的要求。MSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀全自動(dòng)設(shè)計(jì)無(wú)需搭建裝置,連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測(cè)5分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè),有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算便攜式設(shè)計(jì)采用可移動(dòng)設(shè)計(jì),即可滿(mǎn)足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測(cè),又可實(shí)現(xiàn)單點(diǎn)測(cè)試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)訂購(gòu)信息:貨號(hào):M101重量:30kg尺寸(長(zhǎng)寬高):510*342*645mm國(guó)產(chǎn)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀廠家。上海什么是純蒸汽三項(xiàng)檢測(cè)

純蒸汽

《2023藥品GMP指南:廠房設(shè)施與設(shè)備》-制藥用水系統(tǒng)《中國(guó)藥典》與《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010修訂)》對(duì)純蒸汽都沒(méi)有明確的官方規(guī)定,純蒸汽的制備與質(zhì)量屬性可參考《中國(guó)藥典》注射用水的相關(guān)內(nèi)容。本指南認(rèn)為,盡管《中國(guó)藥典》沒(méi)有對(duì)純蒸汽有關(guān)不凝性氣體含量、過(guò)熱度和干燥度相關(guān)質(zhì)量的強(qiáng)制要求,建議企業(yè)根據(jù)純蒸汽使用目的、影響質(zhì)量嚴(yán)重程度以及驗(yàn)證要求等因素,參考HTM01-01、EN285、DIN58950等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),合理增加不凝性氣體含量、過(guò)熱度和干燥度的質(zhì)量控制。進(jìn)口自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀價(jià)位純蒸汽的干度檢測(cè)如何實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化?

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在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中,對(duì)用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求:·不凝性氣體:每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過(guò)3.5ml(相當(dāng)于3.5%,體積分?jǐn)?shù));·干燥度:對(duì)金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于0.95;對(duì)非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于0.9;·過(guò)熱度:當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時(shí),過(guò)熱不超過(guò)25°CMSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀全自動(dòng)設(shè)計(jì):無(wú)需搭建裝置,連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測(cè):10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè),有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算便攜式設(shè)計(jì):采用可移動(dòng)設(shè)計(jì),即可滿(mǎn)足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測(cè),又可實(shí)現(xiàn)單點(diǎn)測(cè)試數(shù)據(jù)完整性:具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能,可存儲(chǔ)不小于1000,000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印:內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過(guò)USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí),冷凝液需滿(mǎn)足注射用水的檢測(cè)要求。UltraSC純蒸汽冷凝水取樣:純風(fēng)冷設(shè)計(jì),無(wú)需添加冷卻水,取樣恒速。便攜設(shè)計(jì)可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航

{T_{J}-T_{A}}\over{P_{D}})-(R_{JC}+R_{CS}})為留有余量,TJ設(shè)125℃,TA設(shè)為40℃,RJC取大值(RJC=℃/W),RCS取℃/W,(PA02直接安裝在散熱器上,中間有導(dǎo)熱油脂)。將上述數(shù)據(jù)代入公式得RSA≤{125℃-40℃}\over{}-(℃/W+℃/W)≤℃/WHSO4在自然對(duì)流時(shí)熱阻為℃/W,可滿(mǎn)足散熱要求。注意事項(xiàng)1.在計(jì)算中不能取器件數(shù)據(jù)資料中的大功耗值,而要根據(jù)實(shí)際條件來(lái)計(jì)算;數(shù)據(jù)資料中的大結(jié)溫一般為150℃,在設(shè)計(jì)中留有余地取125℃,環(huán)境溫度也不能取25℃(要考慮夏天及機(jī)箱的實(shí)際溫度)。2.散熱器的安裝要考慮利于散熱的方向,并且要在機(jī)箱或機(jī)殼上相應(yīng)的位置開(kāi)散熱孔(使冷空氣從底部進(jìn)入,熱空氣從頂部散出)。3.若器件的外殼為一電極,則安裝面不絕緣(與內(nèi)部電路不絕緣)。安裝時(shí)必須采用云母墊片來(lái)絕緣,以防止短路。4.器件的引腳要穿過(guò)散熱器,在散熱器上要鉆孔。為防止引腳與孔壁相碰,應(yīng)套上聚四氟乙稀套管。5.另外,不同型號(hào)的散熱器在不同散熱條件下有不同熱阻,可供設(shè)計(jì)時(shí)參改,即在實(shí)際應(yīng)用中可參照這些散熱器的熱阻來(lái)計(jì)算,并可采用相似的結(jié)構(gòu)形狀(截面積、周長(zhǎng))的型材組成的散熱器來(lái)代用。6.在上述計(jì)算中,有些參數(shù)是設(shè)定的,與實(shí)際值可能有出入,代用的型號(hào)尺寸也不完全相同。純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀如何實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化?

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并從所述液冷板主體21的所述進(jìn)液口211流入所述冷卻通道213內(nèi),實(shí)現(xiàn)所述冷卻液22的循環(huán)流動(dòng),進(jìn)而通過(guò)所述冷卻液22在所述冷卻通道213內(nèi)循環(huán)流動(dòng),持續(xù)地帶走所述電池單元30在工作過(guò)程中產(chǎn)生的熱量,以保障所述電池單元30的穩(wěn)定性能和使用壽命。值得一提的是,被容納于冷卻通道213內(nèi)的所述冷卻液22的流動(dòng)速度允許被調(diào)節(jié),以滿(mǎn)足不同的使用需求,進(jìn)而提高了所述電池模組100的實(shí)用性和靈活性。比如說(shuō),通過(guò)控制所述冷卻液循環(huán)裝置的運(yùn)行參數(shù)以改變所述冷卻液22在所述冷卻通道213內(nèi)的流動(dòng)速度,當(dāng)所述電池單元30的放電倍率增大,所述電池單元30內(nèi)部產(chǎn)生的熱量增加,使得電池單元30的溫度升高,通過(guò)調(diào)整所述冷卻液循環(huán)裝置的運(yùn)行參數(shù),使得所述冷卻液循環(huán)裝置控制所述冷卻液22的流動(dòng)速度加快,以促進(jìn)電池單元30與外部的熱量交換,當(dāng)所述電池單元30的放電倍率減小,所述電池單元30內(nèi)部產(chǎn)生的熱量降低,所述電池單元30的內(nèi)部溫度降低,通過(guò)調(diào)整所述冷卻液循環(huán)裝置的運(yùn)行參數(shù),使得所述冷卻液循環(huán)裝置控制所述冷卻液22的流動(dòng)速度減慢,在保障所述電池單元30能及時(shí)散熱的同時(shí)也降低了散熱系統(tǒng)的輸出功率。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)該理解的是,可以通過(guò)人為操作調(diào)節(jié)所述冷卻液22的循環(huán)速度。純蒸汽不凝性氣體檢測(cè)如何實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化?國(guó)產(chǎn)自動(dòng)純蒸汽不凝氣

《2023GMP無(wú)菌生產(chǎn)附錄》中純蒸汽取樣頻率。上海什么是純蒸汽三項(xiàng)檢測(cè)

產(chǎn)品用途:SmartSC純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿(mǎn)足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),滿(mǎn)足GMP對(duì)制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。工作原理:儀器內(nèi)置回型盤(pán)管,環(huán)抱式嵌入大功率鋁合金散熱器內(nèi);純蒸汽通過(guò)回型盤(pán)管前進(jìn)過(guò)程中熱量不斷無(wú)阻力地傳遞到散熱器上,強(qiáng)力風(fēng)機(jī)將大流量空氣吹入散熱器,帶走散熱翅片上的熱量,蒸汽逐漸冷凝,沿出口流出儀器功能:·一鍵取樣,單人即可完成取樣操作·一鍵滅菌功能,對(duì)管道內(nèi)部進(jìn)行滅菌和吹掃,確保取樣可靠·體積?。ㄩL(zhǎng)*寬*高cm:31*17*30),重量輕(10.7kg),方便不同區(qū)域轉(zhuǎn)移,表面易消毒·鋰電池供電(可連續(xù)工作4小時(shí)),滿(mǎn)足各種取樣場(chǎng)景,可實(shí)現(xiàn)連續(xù)取樣·人性化取樣支架設(shè)計(jì),無(wú)需手持,避免蒸汽燙傷風(fēng)險(xiǎn)·設(shè)備參數(shù):設(shè)備型號(hào)S2C規(guī)格尺寸(長(zhǎng)*寬*高厘米)31*17*30設(shè)備凈重10.7公斤冷凝管道材質(zhì)AISI316L蒸汽軟管材質(zhì)聚四氟乙烯設(shè)備運(yùn)行環(huán)境溫度5-70°C充電器要求電壓220V充電時(shí)間4小時(shí)電源內(nèi)置上海什么是純蒸汽三項(xiàng)檢測(cè)