超凈TOC樣品瓶

超凈TOC樣品瓶的選型根據(jù)所使用的TOC分析儀的型號，如GE Sievers，島津等。

產(chǎn)品特點(diǎn)：

>10 萬級凈化車間內(nèi)生產(chǎn);

>比常規(guī)樣品瓶增加多道低 TOC 試劑水清洗步驟，因此有機(jī)物殘留很低，潔凈度超高;

>每個(gè)批次都進(jìn)行多輪抽樣檢測 ， 確?？傆袡C(jī)碳（TOC）低于10ppb。

產(chǎn)品材質(zhì)：

TOC 樣品瓶墊片采用進(jìn)口的特氟龍和硅膠原材料生產(chǎn)，帶防塵蓋設(shè)計(jì)，避免可能有實(shí)驗(yàn)室誤操作導(dǎo)致的潛在污染。

訂購信息：

 貨號 產(chǎn)品名稱 規(guī)格 包裝

J1402 TOC進(jìn)樣瓶 40mL 72個(gè)/盒 （適用島津）

J1404 TOC進(jìn)樣瓶 40mL 72個(gè)/盒 （適用GE Sievers） 選擇無菌耗材的理由？替代蘇伊士 TOC取樣瓶生產(chǎn)廠家

無菌取樣：

蒸汽滅菌袋

產(chǎn)品優(yōu)勢：

01 安全性更高

?滅菌袋選用的紙為法國ARJO公司的70g/M2醫(yī)用透析紙，從而保證產(chǎn)品具有較高的機(jī)械強(qiáng)度，確保產(chǎn)品經(jīng)滅菌后在較長一段時(shí)間內(nèi)保持無菌狀態(tài)。

02 穩(wěn)定性更強(qiáng)

?滅菌指示袋，使用美國原裝進(jìn)口的TEMPIL變色墨水，產(chǎn)品經(jīng)高溫蒸汽后，在任何情況下已轉(zhuǎn)移的顏色不會(huì)恢復(fù)原色，穩(wěn)定性長于2年，便于使用者觀察和判斷

儲(chǔ)存及有效期

儲(chǔ)存方式：陰涼干燥處，避免光線照射及濕熱環(huán)境;

保質(zhì)期：36個(gè)月

訂貨信息：

個(gè)體袋

熱原：熱原亦稱致熱質(zhì)或發(fā)熱因子。即可以引起體溫增高的物質(zhì)。革蘭氏陰性菌的內(nèi)***可作為此種物質(zhì)的**，此外還有來自微生物的一些物質(zhì)、某些種病毒、類固醇等種類頗多。細(xì)菌內(nèi)***：內(nèi)***是革蘭氏陰性細(xì)菌的外壁物質(zhì)，主要成分是脂多糖，應(yīng)在活細(xì)菌中不分泌到體外，*在細(xì)菌自溶或人工裂解后才釋放，故稱內(nèi)***。在GMP條件下，藥品生產(chǎn)的質(zhì)量控制一般可以接受的觀點(diǎn)是：無內(nèi)***即無熱原，控制內(nèi)***就是控制熱原，這也是藥典普遍采用細(xì)菌內(nèi)***檢查法代替熱原檢查法的依據(jù)。無菌無熱原方形取樣瓶產(chǎn)品特點(diǎn)：·十萬／萬級凈化車間內(nèi)生產(chǎn)·符合美國藥典ClassVI進(jìn)口醫(yī)用級PET原料、透明度好·輻照滅菌、y輻射等級10-6無菌保證水平（SAL），無菌、無酶、無熱原（內(nèi)***）·瓶體帶刻度，瓶身和瓶蓋材料不含動(dòng)物源性組分（ADCF）·防漏設(shè)計(jì)，低溫和負(fù)壓環(huán)境密封完好訂貨信息：S493方形取樣瓶（無菌無熱原）50ml帶刻度72個(gè)/包、360個(gè)/箱S423方形取樣瓶（無菌無熱原）125ml帶刻度25個(gè)/包、100個(gè)/箱S453方形取樣瓶（無菌無熱原）250ml帶刻度30個(gè)/包、60個(gè)/箱S433方形取樣瓶（無菌無熱原）500ml帶刻度24個(gè)/包、48個(gè)/箱S463方形取樣瓶（無菌無熱原）1000ml帶刻度12個(gè)/包、48個(gè)/箱

無菌物料的取樣應(yīng)充分考慮取樣對于物料的影響，取樣過程應(yīng)嚴(yán)格遵循無菌操作的要求進(jìn)行，取樣人員應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的培訓(xùn)，取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產(chǎn)品**少檢驗(yàn)數(shù)量的要求計(jì)算。取樣輔助工具包括：包裝開啟工具、除塵設(shè)備、重新封口包裝的材料。必要時(shí)，取樣前應(yīng)清潔待取樣的包裝。各種移液管、小杯、燒杯、長勺、漏斗等可用于取低粘度的液體，應(yīng)盡可能避免使用玻璃器皿。高粘度的液體可用適宜的惰性材料制成的取樣器具。粉末狀與粒狀固體可用刮鏟、勺、取樣釬等取樣。無菌物料的取樣必須在無菌條件下進(jìn)行。所有工具和設(shè)備應(yīng)由惰性材料制成且能保持潔凈。使用后應(yīng)充分清洗，干燥，并存放在清潔的環(huán)境里，必要時(shí)，使用前用水或適當(dāng)?shù)娜軇┝芟?、干燥。所有工具和設(shè)備都必須有書面規(guī)定的清潔規(guī)程和記錄。應(yīng)證明取樣工具的清潔操作規(guī)程是充分有效的。無菌取樣耗材的的價(jià)格。

使用無菌耗材的理由？

減少污染：無菌耗材是專門設(shè)計(jì)用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成，并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進(jìn)入樣品的風(fēng)險(xiǎn)，從而影響結(jié)果的準(zhǔn)確性。

提高準(zhǔn)確性：通過使用無菌耗材，樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響，這有助于提高結(jié)果的準(zhǔn)確性。

成本效益：無菌耗材可以比其他采樣方法更具成本效益，減少繁瑣的清潔步驟和驗(yàn)證，降低人工成本等等費(fèi)用，綜合使用成本會(huì)更低了。

無菌成品培養(yǎng)基

無菌測試用液體培養(yǎng)基：

可選擇穿刺蓋;可額外增加若干層呼吸袋包裝。

微生物檢測用液體或固體培養(yǎng)基：

可選擇易拉環(huán)蓋或者藍(lán)蓋瓶；可額外增加若干層呼吸袋包裝。

液體培養(yǎng)基原料選擇：

可根據(jù)客戶要求指定干粉培養(yǎng)基品牌（國產(chǎn)或者進(jìn)口廠家）；

液體培養(yǎng)基工藝流程：

C級環(huán)境下全自動(dòng)洗瓶、、灌裝、扎蓋。如有（呼吸袋包裝后），通過高壓蒸汽滅菌。 無菌無熱原耗材，廠家現(xiàn)貨供應(yīng)，規(guī)格齊全。廣口取樣袋價(jià)位

現(xiàn)貨供應(yīng)無菌無熱原耗材。替代蘇伊士 TOC取樣瓶生產(chǎn)廠家

無菌檢測可驗(yàn)證無菌藥品和醫(yī)療器械中是否存在污染性活微生物。根據(jù)各國藥典的要求，無菌藥品在銷售之前，每一批產(chǎn)品必須經(jīng)過檢測并證明無菌。因此，無菌檢測是常規(guī)產(chǎn)品放行檢測的一部分。

無菌取樣袋（可穿刺）

產(chǎn)品用途：

用于無菌檢測樣品的采集、運(yùn)送及測試，無需轉(zhuǎn)移，可直接穿刺用于集菌儀的檢測。

產(chǎn)品材質(zhì)：

瓶蓋：酚醛樹脂
膠塞：丁基橡膠 袋口：pp
袋身：PET/NY/PE三層復(fù)合

產(chǎn)品優(yōu)勢：

帶膠塞螺紋蓋， 可直接用于無菌檢測穿刺實(shí)驗(yàn) **度設(shè)計(jì)：采用**度的三層復(fù)合膜， 確保在擠壓和跌落后產(chǎn)品不泄露， 能耐受100°C沸水
雙層包裝設(shè)計(jì)：由內(nèi)外兩層塑料袋包裝， 經(jīng)過鉆60輻射滅菌， 方便進(jìn)入各級別潔凈區(qū)

底部自立設(shè)計(jì)：底部為立體設(shè)計(jì)，使用和測試時(shí)更加便捷

噴碼設(shè)計(jì)：袋身印有產(chǎn)品批號和失效日期， 方便質(zhì)控和使用

訂貨信息：

貨號 容量 包裝

S115S 250毫升 1個(gè)雙層包裝，160個(gè)/箱

S125S 500毫升 1個(gè)雙層包裝，120個(gè)/箱 替代蘇伊士 TOC取樣瓶生產(chǎn)廠家