無菌物料的取樣應(yīng)充分考慮取樣對于物料的影響,取樣過程應(yīng)嚴(yán)格遵循無菌操作的要求進(jìn)行,取樣人員應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的培訓(xùn),取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產(chǎn)品**少檢驗數(shù)量的要求計算。取樣輔助工具包括:包裝開啟工具、除塵設(shè)備、重新封口包裝的材料。必要時,取樣前應(yīng)清潔待取樣的包裝。各種移液管、小杯、燒杯、長勺、漏斗等可用于取低粘度的液體,應(yīng)盡可能避免使用玻璃器皿。高粘度的液體可用適宜的惰性材料制成的取樣器具。粉末狀與粒狀固體可用刮鏟、勺、取樣釬等取樣。無菌物料的取樣必須在無菌條件下進(jìn)行。所有工具和設(shè)備應(yīng)由惰性材料制成且能保持潔凈。使用后應(yīng)充分清洗,干燥,并存放在清潔的環(huán)境里,必要時,使用前用水或適當(dāng)?shù)娜軇┝芟础⒏稍?。所有工具和設(shè)備都必須有書面規(guī)定的清潔規(guī)程和記錄。應(yīng)證明取樣工具的清潔操作規(guī)程是充分有效的。什么是無菌取樣耗材?進(jìn)口無菌取樣袋廠家
無菌取樣采集方法中,"無菌"用于取樣中,意味著取樣過程中,避免操作引起污染。
無菌取樣勺:加厚PP材質(zhì)或HDPE產(chǎn)品特點:1、加厚一體式注塑成型,穩(wěn)固不脫落;2,加固手柄,長度適中,握感舒適3,扁平鏟口設(shè)計,前窄后寬,便于使用;4,單個包裝,鈷60伽馬射線滅菌訂貨信息:貨號產(chǎn)品名稱容量包裝S1612系列取樣勺(無菌)10毫升1個/包S1613系列取樣勺(無菌)25毫升1個/包S1614系列取樣勺(無菌)50毫升1個/包S1615系列取樣勺(無菌)100毫升1個/包S1616系列取樣勺(無菌)300毫升1個/包S1617系列取樣勺(無菌)500毫升1個/包S1618系列取樣勺(無菌)1000毫升1個/包無菌無熱原取樣勺:產(chǎn)品優(yōu)勢:1,無菌、無熱原、無動物來源,隨貨提供質(zhì)量報告2,316L不銹鋼材質(zhì)3,單個雙層包裝訂貨信息:貨號名稱規(guī)格S1611取樣勺(無菌無熱原)1個/雙層內(nèi)包
使用無菌取樣工具的理由?
減少污染:無菌取樣工具是專門設(shè)計用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進(jìn)入樣品的風(fēng)險,從而影響結(jié)果的準(zhǔn)確性。
提高準(zhǔn)確性:通過使用無菌取樣工具,樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響,這有助于提高結(jié)果的準(zhǔn)確性。
使用方便和輕便:無菌取樣設(shè)備被設(shè)計為易于使用,少量培訓(xùn)即可操作。
成本效益:無菌取樣工具可以比其他采樣方法更具成本效益,例如使用無菌取樣袋或無菌取樣勺。比起傳統(tǒng)的取樣工具, 繁瑣的清潔步驟和驗證, 加上人工成本等等費用, 綜合使用成本會更低了。
無菌無熱原方形取樣瓶
· 十萬/萬級凈化車間內(nèi)生產(chǎn)
· 符合美國藥典 Class VI進(jìn)口醫(yī)用級PET原料、 透明度好
· 輻照滅菌、 y輻射等級10-6無菌保證水平(SAL),無菌、 無酶、 無熱原(內(nèi)***)
· 瓶體帶刻度, 瓶身和瓶蓋材料不含動物源性組分(ADCF)
· 防漏設(shè)計, 低溫和負(fù)壓環(huán)境密封完好
訂貨信息:
S493 50ml 帶刻度 72個/包、 360個/箱
S423 125ml 帶刻度 25個/包、100個/箱
S453 250ml 帶刻度 30個/包、60個/箱
S433 500ml 帶刻度 24個/包、48個/箱
S463 1000ml 帶刻度 12個/包、 48個/箱 微生物檢測耗材專業(yè)生產(chǎn)供應(yīng)商。
無菌取樣勺:加厚PC材質(zhì)或HDPE產(chǎn)品特點:1、加厚一體式注塑成型,穩(wěn)固不脫落;2,加固手柄,長度適中,握感舒適3,扁平鏟口設(shè)計,前窄后寬,便于使用;4,單個包裝,鈷60伽馬射線滅菌訂貨信息:貨號產(chǎn)品名稱容量包裝S1612系列取樣勺(無菌)10毫升1個/包S1613系列取樣勺(無菌)25毫升1個/包S1614系列取樣勺(無菌)50毫升1個/包S1615系列取樣勺(無菌)100毫升1個/包S1616系列取樣勺(無菌)300毫升1個/包S1617系列取樣勺(無菌)500毫升1個/包S1618系列取樣勺(無菌)1000毫升1個/包無菌無熱原取樣勺:產(chǎn)品優(yōu)勢:1,無菌、無熱原、無動物來源2,316L不銹鋼材質(zhì)3,單個雙層包裝訂貨信息:貨號名稱規(guī)格S1611取樣勺(無菌無熱原)1個/雙層內(nèi)包選擇無菌耗材的理由?供應(yīng)無菌無熱原取樣勺廠家現(xiàn)貨
無菌取樣耗材廠家直銷,價格更優(yōu)。進(jìn)口無菌取樣袋廠家
使用無菌耗材的理由?
減少污染:無菌耗材是專門設(shè)計用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進(jìn)入樣品的風(fēng)險,從而影響結(jié)果的準(zhǔn)確性。
提高準(zhǔn)確性:通過使用無菌耗材,樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響,這有助于提高結(jié)果的準(zhǔn)確性。
成本效益:無菌耗材可以比其他采樣方法更具成本效益,減少繁瑣的清潔步驟和驗證,降低人工成本等等費用,綜合使用成本會更低了。
無菌成品培養(yǎng)基
無菌測試用液體培養(yǎng)基:
可選擇穿刺蓋;可額外增加若干層呼吸袋包裝。
微生物檢測用液體或固體培養(yǎng)基:
可選擇易拉環(huán)蓋或者藍(lán)蓋瓶;可額外增加若干層呼吸袋包裝。
液體培養(yǎng)基原料選擇:
可根據(jù)客戶要求指定干粉培養(yǎng)基品牌(國產(chǎn)或者進(jìn)口廠家);
液體培養(yǎng)基工藝流程:
C級環(huán)境下全自動洗瓶、、灌裝、扎蓋。如有(呼吸袋包裝后),通過高壓蒸汽滅菌。 進(jìn)口無菌取樣袋廠家