純蒸汽發(fā)生器是使用注射用水或純化水制取純蒸汽的設備。純蒸汽發(fā)生器是使用注射用水或純化水制取純蒸汽的設備。主要用于醫(yī)療衛(wèi)生、生物制藥工業(yè)、食品工業(yè)的滅菌消毒及有關器具的消毒,有效防止重金屬、熱原等雜質的再污染。根據壓力和溫度對各種蒸汽的分類為:飽和蒸汽,過熱蒸汽。蒸汽主要用途有加熱/加濕;還可以產生動力;作為機器驅動等。當液體在有限的密閉空間中蒸發(fā)時,液體分子通過液面進入上面空間,成為蒸汽分子。由于蒸汽分子處于紊亂的熱運動之中,它們相互碰撞,并和容器壁以及液面發(fā)生碰撞,在和液面碰撞時,有的分子則被液體分子所吸引,而重新返回液體中成為液體分子。開始蒸發(fā)時,進入空間的分子數目多于返回液體中分子的數目。 純蒸汽發(fā)生器應用領域和優(yōu)勢。揚州食品純蒸汽發(fā)生器
電熱純蒸汽發(fā)生器是目前應用在滅菌柜、生物反應器(罐類設備)、管路系統(tǒng)(在線滅菌)、過濾器等重要設備之一。純蒸汽發(fā)生器特點:1.雙殼無縫管衛(wèi)生潔凈型交換器。2.設備全部用316L不銹鋼制造,柱體和交換器工作表面經過標準程序的酸洗鈍化處理。3.采用制藥級聚四氟乙烯材質的墊圈。4.所有部件都安裝在堅固的碳鋼支架上,并且能方便的拆卸與組裝。5.礦棉保溫,表面覆蓋304不銹鋼緞面拋光保護層。6.結構設計:衛(wèi)生結構和連接*,管路斜度利于低排放,系統(tǒng)帶有原水泵,使操作穩(wěn)定,結構緊湊,節(jié)省成本。7.雙管板設計:外置預熱器、蒸發(fā)器均為雙管板設計,有效防止多種物料交叉污染(根據客戶要求采用雙管板或單管板)8.原材料選用:與純蒸汽、純蒸汽冷凝水接觸部分及管道使用SS316L,其余部分使用SS304。9.密封結構合理:設備絕大部分采用法蘭連接,密封墊使用PTFE,整機密封,防止泄露。10.電化學拋光:表面光潔度高;提高不銹鋼的抗腐蝕性;可對機械拋光設備無法處理的位置進行拋光處理。11.節(jié)約能源:由于采用薄壁換熱管和的料水分布器,提高了熱交換率。12.使用壽命長:由于采用大空間,低速分離,避免了蒸汽磨擦腐蝕。使機器使用壽命及大延長。 泗洪純蒸汽發(fā)生器工廠承接純蒸汽發(fā)生器維修維護,免收上門服務費。
碩科環(huán)保純蒸汽發(fā)生器是一種以去離子水為原料水,用蒸汽加熱制取純蒸汽的設備,具有結構合理,操作簡單,熱效率高,能耗低,是醫(yī)院、制藥、電子、食品、飲料行業(yè)滅菌消毒的理想設備,是制藥工業(yè)cGMP達標的設備。合格的原料水由多級泵增壓后經流量計進入預熱器,經熱交換后溫度可比蒸發(fā)器加熱蒸汽低10-15℃,然后進入在蒸發(fā)器經料水分配器噴射在加熱管內壁,使料水在管內成膜狀流動,被鍋爐蒸汽汽化,產生的夾帶水滴的二次蒸汽,從加熱管下端進入三級分離裝置,被分離后生成純蒸汽??梢栽诰€檢測純蒸汽冷凝水的電導率,從而檢驗純蒸汽是否合格。鍋爐蒸汽的蒸發(fā)器被原料水吸收熱量冷凝后,凝結成鍋爐蒸汽凝結水,作為預熱器的加熱熱源,預熱的原料水后從預熱器不凝結水排水口排出。
分配系統(tǒng)的設計:與制藥用水系統(tǒng)一樣,純蒸汽分配系統(tǒng)應采用軌道焊接,安裝后需要再鈍化,分配管道坡度不應逆蒸汽流方向設計,以防蒸汽夾帶水和冷凝水聚集。純蒸汽分配系統(tǒng)應有充分排除空氣的裝置,每30~50m處需在垂直上升管的底部安裝一個熱靜力疏水裝置。全系統(tǒng)中的其他任何低點處均須安裝熱靜力疏水器??諝飧魯嘁卜Q空氣隙(Airgap或Airbreak)。ASMEBPE標準建議,在設備或系統(tǒng)末端,采用空氣隔段的方式能有效避免反向污染。因為排水系統(tǒng)可能形成背壓而導致的冷凝水或廢水反向流動,而對純蒸汽系統(tǒng)形成污染,其中當排水管內徑(d)≥12.7mm 時,排水口與地漏的距離(H)為2d;當d<d<12.7mm,H=25mm。 純蒸汽發(fā)生器的應用場景有哪些?
純蒸汽系統(tǒng)驗證運行確認(OQ)。1、運行確認需要的文件(1)由質量部門批準的運行確認方案。(2)供應商提供的功能設計說明、系統(tǒng)操作維護手冊。(3)系統(tǒng)操作維護標準規(guī)程。(4)系統(tǒng)安裝確認記錄及偏差報告。2、運行確認的測試項目(1)系統(tǒng)標準操作規(guī)程的確認。系統(tǒng)標準操作規(guī)程(操作與維護等SOP)在運行確認時應具備草稿,在運行確認過程中審核其準確性、適用性,可以在PQ第一階段結束后對其進行審批。(2)檢測儀器的校準。在OQ測試中需要對水質進行檢測,需要對這些儀器是否在校準期內進行檢查。(3)純蒸汽發(fā)生器自控系統(tǒng)的確認。a.系統(tǒng)訪問權限。檢查不同等級用戶密碼的可靠性和相應等級的操作權限是否符合設計要求。b.緊急停機測試。檢查系統(tǒng)在各種運行狀態(tài)中緊急停機是否有效,系統(tǒng)停機后系統(tǒng)是否處于安全狀態(tài),存儲的數據是否丟失。c.報警測試。系統(tǒng)的關鍵報警是否能夠正確觸發(fā),其產生的行動和結果是否和設計文件一致。尤其注意公用系統(tǒng)失效的報警和行動。d.數據記錄。數據的存儲和備份是否和設計文件一致,打印功能是否正常。(4)系統(tǒng)運行參數。將制備系統(tǒng)開啟進入正常生產狀態(tài),檢查在線生產參數是否穩(wěn)定,是否存在泄漏,是否滿足URS要求。 純蒸汽發(fā)生器的操作使用步驟。實驗室純蒸汽發(fā)生器工廠
碩科生產的純蒸汽發(fā)生器的維護成本低,降低了企業(yè)的運營成本。揚州食品純蒸汽發(fā)生器
碩科環(huán)保純蒸汽發(fā)生器設計完全符合現(xiàn)行藥品生產規(guī)范(cGMP)要求,能夠生產出高質量的純蒸汽,滿足或者超過美國,歐盟對制藥行業(yè)和生物制品行業(yè)中純蒸汽的要求。純蒸汽發(fā)生器利用蒸汽進行加熱實現(xiàn)純蒸汽使用,采用三級分離工藝,保證終端的純蒸汽冷凝液質量符合注射用水水質指標;具有連續(xù)去除不凝性氣體的技術,純蒸汽發(fā)生器所制備的純蒸汽大量用于制藥滅菌工藝,純蒸汽質量完全符合HTM2010與EN285規(guī)范中對干燥度、飽和度與不凝性氣體指標要求;整機采用西門子系列控制系統(tǒng),用戶界面友好,操作方便。揚州食品純蒸汽發(fā)生器