注射用水系統(tǒng)的安裝確認(rèn)(1). 準(zhǔn)備工作在設(shè)備進(jìn)公司開箱后, 設(shè)備管理人員或驗(yàn)證檢查人員必須檢查設(shè)備廠家提供的設(shè)備圖紙、手冊(cè)、備件清單、操作說明書、維修、保養(yǎng)指南等技術(shù)數(shù)據(jù)。并在熟悉這些數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上進(jìn)行質(zhì)量檢查。(表2)(2). 注射用水制備、輸送裝置的安裝質(zhì)量檢查機(jī)器設(shè)備按工藝流程要求安裝后,對(duì)照設(shè)計(jì)圖紙及供貨商提供的技術(shù)數(shù)據(jù)、檢查安裝是否符合設(shè)計(jì)與規(guī)范。注射用水系統(tǒng)裝置主要有進(jìn)料水箱、多級(jí)進(jìn)料離心泵、凝液離心泵、多效 (五效)蒸餾水機(jī)、凝液收集罐、注射水儲(chǔ)罐、注射水水泵、熱交換器、終端過濾器等。檢查項(xiàng)目有:水、電、氣、等管線、儀表、過濾器等安裝、連接情況。醫(yī)用注射水設(shè)備批發(fā)價(jià)格,市場行情。反滲透法制備注射水設(shè)備
注射水設(shè)備的存儲(chǔ)設(shè)計(jì)。儲(chǔ)存是該系統(tǒng)中的重要組成部分,需要保障其安全性、衛(wèi)生性、易于清理、可以排除干凈等,其壓力等級(jí)需要符合實(shí)際的系統(tǒng)設(shè)備應(yīng)用需求。(1)儲(chǔ)罐及配套附件注射用水儲(chǔ)罐應(yīng)采用低碳不銹鋼制造,如316L,液位計(jì)量裝置采用電信號(hào)液位控制裝置,傳感器要考慮衛(wèi)生要求和罐內(nèi)極端溫度壓力(滅菌時(shí))的耐受情況,并設(shè)置高低液位報(bào)警系統(tǒng)。在注射用水儲(chǔ)罐的頂部應(yīng)安裝μm的疏水性通氣過濾器,材質(zhì)一般采用采用聚四氟乙烯(PTFE)或聚偏氟乙烯(PVDF)。同時(shí)為了避免空氣過濾器的疏水濾芯表面形成水膜,注射用水儲(chǔ)罐通氣過濾器的不銹鋼外殼宜采用電或蒸汽加熱,使過濾器溫度略高于罐內(nèi)水溫。(2)存儲(chǔ)溫度一般情況下注射用水系統(tǒng)中的儲(chǔ)罐設(shè)計(jì)需要保障注射用水的儲(chǔ)藏溫度控制在80℃以上或4℃以下,且處于持續(xù)保溫的狀態(tài),若是溫度在70℃以上,應(yīng)保障注射用水的保溫循環(huán)。容量的大小是注射用水儲(chǔ)罐設(shè)計(jì)中的主要內(nèi)容,其關(guān)鍵點(diǎn)在于連續(xù)循環(huán)運(yùn)作、液位高度可以滿足注射液的吸入要求、儲(chǔ)存的注射用水容量可以滿足一段時(shí)間的用量需求及循環(huán)回水量的要求。 徐州注射水設(shè)備公司碩科注射水設(shè)備采用先進(jìn)的生產(chǎn)工藝,確保性能穩(wěn)定可靠。
注射用水系統(tǒng)的運(yùn)行確認(rèn)注射用水系統(tǒng)的運(yùn)行確認(rèn)是為證明該系統(tǒng)是否能達(dá)到設(shè)計(jì)要求及生產(chǎn)工藝要求而進(jìn)行的實(shí)際運(yùn)行試驗(yàn)。試驗(yàn)時(shí)所有水處理設(shè)備均應(yīng)開動(dòng),運(yùn)行主要工作如下:(1)檢查注射用水制備設(shè)備的運(yùn)行情況,逐個(gè)檢查所有設(shè)備,如進(jìn)料水箱、進(jìn)料水泵、凝水水泵,多效蒸餾水機(jī),注射用水輸送泵等設(shè)備和各儀表是否運(yùn)行、控制、顯示正常,檢查電壓、電流、壓縮空氣、供水壓力,工業(yè)蒸汽壓力等。見表9(2)對(duì)多效蒸餾水機(jī)進(jìn)行驗(yàn)證和運(yùn)行確認(rèn)。通過對(duì)多效蒸餾水機(jī)制備的注射用水水質(zhì)的分析、產(chǎn)量等指標(biāo)的檢測(cè),看是否達(dá)到設(shè)計(jì)要求。注射用水水質(zhì)檢測(cè)見表10,注射用水產(chǎn)量可通過表12注射用水系統(tǒng)運(yùn)行記錄查看注射用水貯罐液位看是否達(dá)到≥500L/H。(3)檢查管道情況、堵漏、更換有缺陷的閥門和密封圈。(4)檢查水泵,保證水泵按規(guī)定方向運(yùn)轉(zhuǎn)。(5)檢查閥門和控制裝置是否正常。(6)檢查注射用水貯水罐的情況?!癎MP”(1998年修訂)規(guī)定注射用水的制備、儲(chǔ)存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生和污染,貯罐和管道要規(guī)定清洗、滅菌周期,注射用水儲(chǔ)罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。。(7)對(duì)注射用水水質(zhì)的預(yù)先測(cè)試分析,在正式開始注射用水監(jiān)測(cè)(驗(yàn)證)之前。
蘇州碩科GMP注射水設(shè)備在市場上享有很高的聲譽(yù)。設(shè)備以其優(yōu)越的性能和可靠性,贏得了廣大藥品生產(chǎn)企業(yè)的信任和好評(píng)。無論是大型藥企還是中小型制藥廠,都選擇蘇州碩科GMP注射水設(shè)備進(jìn)行注射水生產(chǎn),以確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。同時(shí),設(shè)備還提供完善的售后服務(wù),及時(shí)響應(yīng)客戶需求,為客戶提供更全的支持和幫助。綜上所述,蘇州碩科GMP注射水設(shè)備以其優(yōu)越的性能和高質(zhì)量的產(chǎn)品,成為藥品生產(chǎn)企業(yè)不可或缺的選擇。選擇蘇州碩科GMP注射水設(shè)備,不僅能夠打造高質(zhì)量的注射水,還能夠提高藥品生產(chǎn)過程的效率和可靠性。相信在不久的將來,蘇州碩科GMP注射水設(shè)備將在國內(nèi)外市場上取得更加多的應(yīng)用和認(rèn)可。注射水設(shè)備生產(chǎn)流程和工藝介紹。
注射用水設(shè)備可以使純水的阻抗超過10兆歐,產(chǎn)生高純度的水,確保注射用水符合標(biāo)準(zhǔn)和要求,保持良好的物理和化學(xué)穩(wěn)定性,以確保使用的可靠性和安全性。反滲透設(shè)備:采用RO反滲透技術(shù),去除水中的離子、有機(jī)物、大分子物質(zhì)、微生物和顆粒等雜質(zhì),得到更加純凈的水。純化設(shè)備:包括脫離器、EDI等設(shè)備,通過膜過濾、離子交換等方式去除水中的離子、細(xì)菌和雜質(zhì)等,產(chǎn)生更加高純度的水。配制設(shè)備:將處理后的水添加溶劑、藥物等原料,調(diào)節(jié)pH值,使水符合藥品注射的規(guī)格和標(biāo)準(zhǔn)??刂圃O(shè)備:包括水流、水質(zhì)、系統(tǒng)穩(wěn)定性的監(jiān)測(cè)和控制,可以對(duì)水質(zhì)、溫度、壓力等參數(shù)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和調(diào)整,以確保生產(chǎn)過程中水質(zhì)的穩(wěn)定和一致性。需要特別注意的是,注射用水設(shè)備的運(yùn)維和維護(hù)要求非常高,需要定期清洗、消毒等操作,以確保設(shè)備的穩(wěn)定性和水的安全性。同時(shí),設(shè)備的采購、安裝和維護(hù)也要符合相關(guān)的法規(guī)和要求。 高質(zhì)量的注射水設(shè)備是確保醫(yī)療安全的關(guān)鍵。徐州注射水設(shè)備公司
選擇蘇州碩科GMP注射水設(shè)備進(jìn)行注射水生產(chǎn),以確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。反滲透法制備注射水設(shè)備
醫(yī)藥制水系統(tǒng)注射用水設(shè)備-為您帶來更安全的醫(yī)療保障。隨著醫(yī)學(xué)的進(jìn)步和人們對(duì)健康的日益重視,醫(yī)療領(lǐng)域?qū)τ卺t(yī)藥制水系統(tǒng)注射用水設(shè)備的要求也越來越高。作為醫(yī)療保障的重要一環(huán),醫(yī)藥制水系統(tǒng)注射用水設(shè)備的安全性和可靠性成為衡量其品質(zhì)的關(guān)鍵指標(biāo)。蘇州碩科將在本文中詳細(xì)介紹醫(yī)藥制水系統(tǒng)注射用水設(shè)備的功能、特點(diǎn)以及如何選擇合適的設(shè)備。醫(yī)藥制水系統(tǒng)注射用水設(shè)備是用于制備注射用水的裝置,其主要功能是去除水中的雜質(zhì)、細(xì)菌和病毒,確保注射用水的純凈度。其制水原理多采用反滲透技術(shù),通過高壓力推動(dòng)水分子通過半透膜,從而實(shí)現(xiàn)對(duì)水中有害物質(zhì)的過濾。此外,設(shè)備還配備了一系列的監(jiān)測(cè)和控制系統(tǒng),確保制水過程安全可靠。 反滲透法制備注射水設(shè)備