我國加入WTO的在即,許多企業(yè)在對外貿(mào)易和轉(zhuǎn)換經(jīng)營機制中,已經(jīng)認(rèn)識到ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的非凡作用,許多大中型企業(yè),甚至小企業(yè)和私營企業(yè)紛紛建立質(zhì)量體系或獲取認(rèn)證,一時間,“ISO9000”的熱浪潮席卷中國大地。醫(yī)療行業(yè)是特殊的服務(wù)企業(yè),伴隨著衛(wèi)生改變的不斷深入,醫(yī)療保險的病種費用控制日趨完善,醫(yī)療市場以價格的競爭將轉(zhuǎn)為醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的競爭,而這種競爭將更加激烈和持久。一個醫(yī)院要想在本地區(qū)持續(xù)發(fā)展和處于競爭優(yōu)勢,就必須作好眼務(wù)質(zhì)量文章,不斷地改善和提高服務(wù)質(zhì)量是其生存之本?!癐SO9000熱”的出現(xiàn)給醫(yī)院管理者以靈感,ISO9000族已走進國內(nèi)幾家三級甲等醫(yī)院,這無疑對引導(dǎo)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)加強內(nèi)涵建設(shè),提高服務(wù)質(zhì)量、效益和管理水平具有重要意義。目前國內(nèi)醫(yī)院實施ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)有兩種模式,一種是質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)(ISO9001、ISO9002和ISO9003),第三方認(rèn)證或注冊;另一種是質(zhì)量管理模式標(biāo)準(zhǔn)(ISO9004-2),不認(rèn)證或不注冊。為此。筆者對兩種模式之間的聯(lián)系、區(qū)別及在醫(yī)院實施的優(yōu)點和不足作以闡述,希望對正欲實施ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)化管理的醫(yī)院在模式選擇上提供一點借鑒。1ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)簡介ISO9000族主體標(biāo)準(zhǔn)一共有11個。為組織增強顧客滿意度和改進業(yè)績提供了要求和指南。廣西柳州瑞萊ISO9001認(rèn)證操作
2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在結(jié)構(gòu)、內(nèi)容、構(gòu)思等方面與1994版標(biāo)準(zhǔn)相比發(fā)生了明顯的變化。新版標(biāo)準(zhǔn)采用了以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系機構(gòu)模式,這與1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)以20個要素為基礎(chǔ)的機構(gòu)模式完全不同。以過程為基礎(chǔ)的結(jié)構(gòu)模式比以要素為基礎(chǔ)的結(jié)構(gòu)模式更切合實際,被更多地運用在當(dāng)今的管理活動中。過程模式的使用實現(xiàn)2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容與ISO14001標(biāo)準(zhǔn)中的PDCA循環(huán)相統(tǒng)一的目的,并把1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的20個要素全部容納到新版標(biāo)準(zhǔn)中。從變化的角度來看,新版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)主要有以下特點:一、標(biāo)準(zhǔn)具有寬廣的適用性ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)作為通用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)可適用于各類組織,不受組織類型、規(guī)模、經(jīng)濟技術(shù)活動領(lǐng)域或?qū)I(yè)范圍、提供產(chǎn)品種類的影響和限制。標(biāo)準(zhǔn)的這一特點可從四個方面表現(xiàn)出來:1、任何組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)考慮四個應(yīng)考慮四個重要組成部分:首先是管理職責(zé),包括方針、目標(biāo)、管理承諾、職責(zé)與權(quán)限、策劃、顧客需求、質(zhì)量管理體系和管理評審等項內(nèi)容;其次是資源管理,包括人力資源、信息資源、設(shè)施設(shè)備和工作環(huán)境等項內(nèi)容;第三是過程管理,包括顧客需求轉(zhuǎn)換、設(shè)計、采購、產(chǎn)品生產(chǎn)與服務(wù)提供等項內(nèi)容;第四是測量、分析與改進。貴州黔南ISO9001認(rèn)證流程對需要進行檢驗的產(chǎn)品,由檢查組負(fù)責(zé)對申請認(rèn)證的產(chǎn)品進行抽樣并封樣,送指定的檢驗機構(gòu)檢驗。
即應(yīng)查明原因,針對原因采取糾正措施以防止問題的再發(fā)生。還應(yīng)通過各種質(zhì)量信息的分析,主動地發(fā)現(xiàn)潛在的問題,防止問題的出現(xiàn),從而改進產(chǎn)品的質(zhì)量。---全員培訓(xùn),對所有從事對質(zhì)量有影響的工作人員都進行培訓(xùn),確保他們能勝任本崗位的工作,防止因知識或技能的不足,造成產(chǎn)品或質(zhì)量體系的不合格。三、質(zhì)量管理的中心任務(wù)是建立并實施文件化的質(zhì)量體系。質(zhì)量管理是在整個質(zhì)量體系中運作的關(guān)鍵,所以實施質(zhì)量管理必須建立質(zhì)量體系。ISO9000族認(rèn)為,質(zhì)量體系是有影響的系統(tǒng),具有很強的操作性和檢查性。要求一個組織所建立的質(zhì)量體系應(yīng)形成文件并加以保持。典型質(zhì)量體系文件的構(gòu)成分為三個層次,即質(zhì)量手冊、質(zhì)量體系程序和其它質(zhì)量文件。質(zhì)量手冊是按組織規(guī)定的質(zhì)量方針和適用的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)描述質(zhì)量體系的文件。質(zhì)量手冊可以包括質(zhì)量體系程序,也可以指出質(zhì)量體系程序在何處進行規(guī)定。質(zhì)量體系程序是為了控制每個過程質(zhì)量,對如何進行各項質(zhì)量活動規(guī)定有效的措施和方法,是有關(guān)職能部門使用的文件。其它質(zhì)量文件包括作業(yè)指導(dǎo)書、報告、表格等,是工作者使用的更加詳細(xì)的作業(yè)文件。對質(zhì)量體系文件內(nèi)容的基本要求是:該做的要寫到,寫到的要做到,做的結(jié)果要有記錄。
ISO9001認(rèn)證標(biāo)志使用企業(yè)在使用ISO9001認(rèn)證證書或標(biāo)志時應(yīng)注意以下事項:1、ISO9001認(rèn)證可以在各種宣傳品上,如宣傳資料、廣告、信箋及名片上使用認(rèn)證標(biāo)志和認(rèn)證證書。2、ISO9001認(rèn)證可以在人才招聘、招生宣傳、合作項目洽談等場合宣傳和展示認(rèn)證證書,或向需方提供證書復(fù)印件或照片。3、ISO9001認(rèn)證證書的使用必須完整,不可進行證書內(nèi)容涂改。4、ISO9001認(rèn)證的宣傳品上使用認(rèn)可標(biāo)志時,可以單獨使用(標(biāo)志下方需帶有認(rèn)證公司編號),也可以同時使用WIT認(rèn)證標(biāo)志和認(rèn)可標(biāo)志,但應(yīng)注意認(rèn)可標(biāo)志與WIT認(rèn)證標(biāo)志之間的排列方式。5、ISO9001認(rèn)證獲證組織不得在產(chǎn)品(包括單個包裝箱產(chǎn)品)上使用認(rèn)證標(biāo)志作為(或暗示)產(chǎn)品合格的標(biāo)志。6、ISO9001認(rèn)證在用于運輸?shù)拇笙渥由鲜褂谜J(rèn)證標(biāo)志,必須同時使用文字加以說明。如:"(該產(chǎn)品)是一個質(zhì)量管理體系通過GB/19001(ISO9001)認(rèn)證的工廠制造的"但不可錯誤的聲稱獲證組織通過了ISO9001認(rèn)證。7、ISO9001認(rèn)證廣告宣傳材料中可以單獨使用認(rèn)證標(biāo)志,但必須注明認(rèn)證范圍,認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)號及年號。瑞萊ISO9001認(rèn)證企業(yè)不僅規(guī)范且定稿了一體化管理體系成文信息;
3)更加強調(diào)了高管理者的作用,包括對建立質(zhì)量管理體系,并對其進行持續(xù)改進的承諾、對法律和法規(guī)要求的考慮、對目標(biāo)的可評價性的要求:4)對標(biāo)準(zhǔn)的可允許剪裁的要求更加嚴(yán)格;5)要求組織將顧客滿意度信息的監(jiān)控作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的評價手段;6)減少了對文件化的要求;7)術(shù)語的定義更加易于翻譯;8)提高了與環(huán)境管理標(biāo)準(zhǔn)的兼容性;9)特別應(yīng)用了質(zhì)量管理原則;10)考慮了所有利益相關(guān)方的需求和利益;11)增加了將組織的自我評價作為質(zhì)量改進的重要內(nèi)容(ISO9004:2000)。4.ISO9001標(biāo)準(zhǔn)增加的內(nèi)容ISO/DIS9001:2000標(biāo)準(zhǔn)主要增加了以下要求:1)持續(xù)改進;2)強調(diào)了高管理者的作用;3)考慮了法律和法規(guī)的要求;4)建立了可評價目標(biāo)的要求:5)監(jiān)控顧客滿意的信息,對體系進行評價;6)強調(diào)了組織的可用資源;7)確定了培訓(xùn)的有效性;8)對體系、過程和產(chǎn)品的評價:9)度量質(zhì)量管理體系業(yè)績的有關(guān)信息的收集和分析。[編輯]ISO9000:2000標(biāo)準(zhǔn)管理原則ISO9000:2000標(biāo)準(zhǔn)作為2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)之一,其作用是描述質(zhì)量管理體系的基本原理和規(guī)定術(shù)語。該標(biāo)準(zhǔn)引言部分提出了根據(jù)現(xiàn)代科學(xué)的管理理論和實踐總結(jié)出的八項質(zhì)量管理原則。瑞萊ISO9001認(rèn)證:應(yīng)在ISO9000質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核后進行一次管理評審,以迎接第三方審核。廣西全州RLICISO9001認(rèn)證操作
企業(yè)管理咨詢有限公司自從成功認(rèn)證ISO9001認(rèn)證,為企業(yè)的后續(xù)發(fā)展創(chuàng)造更多的便利性;廣西柳州瑞萊ISO9001認(rèn)證操作
或與組織整體經(jīng)營宗旨不相關(guān)連;5.質(zhì)量目標(biāo)過于抽象或流于口號化;未量化,無法評估;6.質(zhì)量目標(biāo)沒有進行分解訂到相關(guān)職能或?qū)哟危?.基層人員不了解質(zhì)量方針或?qū)ζ淠魂P(guān)心,30%不了解質(zhì)量方針;8.質(zhì)量方針空洞化,與質(zhì)量目標(biāo)不相連,而致無法實施及維持;9.教育訓(xùn)練或質(zhì)量宣導(dǎo)未將質(zhì)量方針列為所需的科目。ISO9001認(rèn)證職責(zé)權(quán)限和溝通1.組織表及職責(zé)劃分未經(jīng)正式程序予以發(fā)行;2.組織表及職責(zé)劃分表沒有保持新版,與現(xiàn)況不符;3.組織表及職責(zé)劃分表訂定至公司級、而各部門乃至各崗位的組織及權(quán)責(zé)劃分不明確;4.權(quán)責(zé)劃分過于簡單,未能明確完整地將權(quán)責(zé)標(biāo)出;5.未能提供內(nèi)部溝通的證據(jù)及溝通效果不理想;6.權(quán)責(zé)劃分過于簡單,未能明確完整地將權(quán)責(zé)標(biāo)出;未能提供內(nèi)部溝通的證據(jù)及溝通效果不理想;管理的資格不適任,應(yīng)付式指派一掛名人員擔(dān)任,對管理體系不了解。ISO9001認(rèn)證客戶相關(guān)1.無合約審查程序書;2.合約審查程序書未包含:各項要求(如數(shù)量、價格、規(guī)格、交期等)的文書化規(guī)定;解決任何與標(biāo)單上不同的要求;達(dá)成合約要求的能力;合約變更的審查3.已簽訂合約的相關(guān)疑問,未在制造前加以澄清解決;4.業(yè)務(wù)人員未能將客戶需求提出作內(nèi)部溝通。廣西柳州瑞萊ISO9001認(rèn)證操作
瑞萊國際認(rèn)證有限公司是一家有著先進的發(fā)展理念,先進的管理經(jīng)驗,在發(fā)展過程中不斷完善自己,要求自己,不斷創(chuàng)新,時刻準(zhǔn)備著迎接更多挑戰(zhàn)的活力公司,在云南省等地區(qū)的商務(wù)服務(wù)中匯聚了大量的人脈以及**,在業(yè)界也收獲了很多良好的評價,這些都源自于自身的努力和大家共同進步的結(jié)果,這些評價對我們而言是比較好的前進動力,也促使我們在以后的道路上保持奮發(fā)圖強、一往無前的進取創(chuàng)新精神,努力把公司發(fā)展戰(zhàn)略推向一個新高度,在全體員工共同努力之下,全力拼搏將共同瑞萊國際認(rèn)證供應(yīng)和您一起攜手走向更好的未來,創(chuàng)造更有價值的產(chǎn)品,我們將以更好的狀態(tài),更認(rèn)真的態(tài)度,更飽滿的精力去創(chuàng)造,去拼搏,去努力,讓我們一起更好更快的成長!