確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)、管理和人的因素處于受控狀態(tài)。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務(wù),所有的控制應(yīng)針對減少、消除不合格,尤其是預(yù)防不合格。這是ISO9000認證族的基本指導(dǎo)思想,體現(xiàn)在以下方面:一、控制所有過程的質(zhì)量。ISO9000族標準是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認識基礎(chǔ)上的。一個組織的質(zhì)量管理就是通過對組織內(nèi)各種過程進行管理來實現(xiàn)的,這是ISO9000族關(guān)于質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。當一個組織為了實施質(zhì)量體系而進行質(zhì)量體系策劃時,首要的是結(jié)合本組織的具體情況確定應(yīng)有哪些過程,然后分析每一個過程需要開展的質(zhì)量活動,確定應(yīng)采取的有效的控制措施和方法。二、控制過程的出發(fā)點是預(yù)防不合格。在產(chǎn)品壽命周期的所有階段,從初的識別市場需求到終滿足要求的所有過程的控制都體現(xiàn)了預(yù)防為主的思想。例如:---控制市場調(diào)研和營銷的質(zhì)量,在準確地確定市場需求的基礎(chǔ)上,開發(fā)新產(chǎn)品,防止盲目開發(fā)而造成不適合市場需要而滯銷,浪費人力、物力。---控制設(shè)計過程的質(zhì)量。通過開展設(shè)計評審、設(shè)計驗證、設(shè)計確認等活動,確保設(shè)計輸出滿足輸入要求,確保產(chǎn)品符合使用者的需求。防止因設(shè)計質(zhì)量問題,造成產(chǎn)品質(zhì)量先天性的不合格和缺陷。本標準可以與其他管理標準相整合。云南迪慶瑞萊ISO9001認證流程
我國加入WTO的在即,許多企業(yè)在對外貿(mào)易和轉(zhuǎn)換經(jīng)營機制中,已經(jīng)認識到ISO9000族標準的非凡作用,許多大中型企業(yè),甚至小企業(yè)和私營企業(yè)紛紛建立質(zhì)量體系或獲取認證,一時間,“ISO9000”的熱浪潮席卷中國大地。醫(yī)療行業(yè)是特殊的服務(wù)企業(yè),伴隨著衛(wèi)生改變的不斷深入,醫(yī)療保險的病種費用控制日趨完善,醫(yī)療市場以價格的競爭將轉(zhuǎn)為醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的競爭,而這種競爭將更加激烈和持久。一個醫(yī)院要想在本地區(qū)持續(xù)發(fā)展和處于競爭優(yōu)勢,就必須作好眼務(wù)質(zhì)量文章,不斷地改善和提高服務(wù)質(zhì)量是其生存之本?!癐SO9000熱”的出現(xiàn)給醫(yī)院管理者以靈感,ISO9000族已走進國內(nèi)幾家三級甲等醫(yī)院,這無疑對引導(dǎo)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)加強內(nèi)涵建設(shè),提高服務(wù)質(zhì)量、效益和管理水平具有重要意義。目前國內(nèi)醫(yī)院實施ISO9000族標準有兩種模式,一種是質(zhì)量保證模式標準(ISO9001、ISO9002和ISO9003),第三方認證或注冊;另一種是質(zhì)量管理模式標準(ISO9004-2),不認證或不注冊。為此。筆者對兩種模式之間的聯(lián)系、區(qū)別及在醫(yī)院實施的優(yōu)點和不足作以闡述,希望對正欲實施ISO9000族標準化管理的醫(yī)院在模式選擇上提供一點借鑒。1ISO9000族標準簡介ISO9000族主體標準一共有11個。云南西雙版納瑞萊國際認證ISO9001認證企業(yè)管理咨詢有限公司自從成功認證ISO9001認證,為企業(yè)的后續(xù)發(fā)展創(chuàng)造更多的便利性;
而這個機構(gòu)除必須擁有經(jīng)驗豐富、訓(xùn)練有素的人員、符合要求的資源和程序外,還必須以其優(yōu)良的認證實踐來贏得的支持和社會的信任,具有專業(yè)性和公正性。ISO9001認證意義四.iso9001認證獲準的標識是注冊和發(fā)給證書。按規(guī)定程序申請認證的質(zhì)量體系,當評定結(jié)果判為合格后,由認證機構(gòu)對認證企業(yè)給予注冊和發(fā)給證書,列入質(zhì)量體系認證企業(yè)名錄,并公開發(fā)布。獲準認證的企業(yè),可在宣傳品、展銷會和其它促銷活動中使用注冊標志,但不得將該標志直接用于產(chǎn)品或其包裝上,以免與產(chǎn)品認證相混淆。注冊標志受法律保護,不得冒用與偽造ISO9001認證意義五.iso9001認證是企業(yè)自主行為。產(chǎn)品質(zhì)量認證,可分為安全認證和質(zhì)量合格認證兩大類,其中安全認證往往是屬于強制性的認證。質(zhì)量體系認證,主要是為了提高企業(yè)的質(zhì)量信譽和擴大銷售量,一般是企業(yè)自愿,主動地提出申請,是屬于企業(yè)自主行為。但是不申請認證的企業(yè),往往會受到市場自然形成的不信任壓力或貿(mào)易壁壘的壓力,而迫使企業(yè)不得不爭取進入認證企業(yè)的行列,但這不是認證制度或法令的強制作用。
包括信息測評、質(zhì)量管理體系內(nèi)審、產(chǎn)品監(jiān)測和測量、過程監(jiān)測和測量、不合格品控制、持續(xù)改進、糾正和預(yù)防措施等項內(nèi)容。質(zhì)量管理體系的四個重要組成部分體現(xiàn)在新版標準條款中的分類。2、標準中使用的術(shù)語"產(chǎn)品"一詞,有雙重的含義。術(shù)語"產(chǎn)品"可意指有形的實物產(chǎn)品,也可意指"服務(wù)"。3、組織采用該標準建立質(zhì)量管理體系,其主要目的是展現(xiàn)組織有能力持續(xù)提供滿足顧客需求和相關(guān)法律、法規(guī)要求的產(chǎn)品,能確保其通過有效運行質(zhì)量管理體系增強顧客的信任。4、標準條款的內(nèi)容和要求使用了清晰的語言和術(shù)語,綜合反映各類質(zhì)量管理活動的特征,減少了對標準條款理解和適用的難度。二、明顯改善了ISO9000系列標準與ISO14000系列標準的兼容性新版ISO9001標準能夠更好地與ISO14001:1996環(huán)境管理體系標準相互兼容,這是標準實施過程中一個非常重要的顧客需求。這種需求以現(xiàn)有的和期望的兩種方式存在。改善ISO9000系列標準與ISO14000系列標準的兼容性可從新版ISO9001標準的結(jié)構(gòu)、質(zhì)量管理體系模式、標準內(nèi)容、標準使用的語言和術(shù)語等方面顯現(xiàn)出來。組織的管理活動及管理體系在采用兩個體系的標準時,有可使用的同時符合ISO9001標準和ISO14001標準的管理體系要素。ISO 9001系列標準是世界上許多經(jīng)濟發(fā)達國家質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗的科學(xué)總結(jié)。
編號的格式是:ISO+標準號+[杠+分標準號]+冒號+發(fā)布年號(方括號中的內(nèi)容可有可無),例如:ISO8402:1987、ISO9000-1:1994等,分別是某一個標準的編號。但是,“ISO9000”不是指一個標準,而是一族標準的統(tǒng)稱。根據(jù)ISO9000-1:1994的定義:“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有國際標準。”發(fā)展過程什么叫TC176呢?TC176即ISO中第176個技術(shù)委員會,它成立于1980年,全稱是“品質(zhì)保證技術(shù)委員會”,1987年又更名為“品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)委員會”。TC176專門負責制定品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)的標準。TC176早制定的一個標準是ISO8402:1986,名為《品質(zhì)-術(shù)語》,于1986年6月15日正式發(fā)布。1987年3月,ISO又正式發(fā)布了ISO9000:1987、ISO9001:1987、ISO9002:1987、ISO9003:1987、ISO9004:1987共5個國際標準,與ISO8402:1986一起統(tǒng)稱為”ISO9000系列標準”。此后,TC176又于1990年發(fā)布了一個標準,1991年發(fā)布了三個標準,1992年發(fā)布了一個標準,1993年發(fā)布了五個標準;1994年沒有另外發(fā)布標準,但是對前述“ISO9000系列標準”統(tǒng)一作了修改,分別改為ISO8402:1994、ISO9000-1:1994、ISO9001:1994、ISO9002:1994、ISO9003:1994、ISO9004-1:1994。明確了危害分析作為食品實現(xiàn)策劃的關(guān)鍵,將HACCP計劃及其前提條件前提方案動態(tài)、均衡的結(jié)合。湖南邵陽RLICISO9001認證費用
ISO9000族標準是國際標準化組織(ISO)在1994年提出的概念。云南迪慶瑞萊ISO9001認證流程
ISO9004-2質(zhì)量管理標準是針對“服務(wù)”這類產(chǎn)品所制定的質(zhì)量管理體系標準,是從服務(wù)企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理的需要出發(fā),闡述了服務(wù)企業(yè)質(zhì)量體系的原理、結(jié)構(gòu)和建立質(zhì)量體系的基本要素,并闡述了與質(zhì)量體系相關(guān)的顧客和組織的需要及其期望,對雙方的利益、成本和風險進行了分析,該標準是指導(dǎo)服務(wù)企業(yè)建立有效質(zhì)量體系的依據(jù)。質(zhì)量保證標準(ISO9001、ISO9002和ISO9003)是用于外部質(zhì)量保證的,它規(guī)定了供方證實其生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量體系要求。2ISO9001和ISO9904-1兩種模式比較由于制定質(zhì)量保證標準與質(zhì)量管理標準的出發(fā)點不同,因此,ISO9004和ISO9004-1之間,既存在著一定的區(qū)別,也有著密切的聯(lián)系。兩類標準之間的相同點(1)制定標準目的相同;兩類標準所應(yīng)用的質(zhì)量體系原理和結(jié)構(gòu)是相同的,實施標準的終目的也是相同的,都是為了使產(chǎn)品的質(zhì)量滿足顧客的需要。(2)標準的基本內(nèi)容相同:從標準的內(nèi)容來看,兩類標準都是闡述質(zhì)量體系的要素,從ISO9001《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準第1部分選擇與使用指南》的附錄D中可以看出兩類標準的質(zhì)量體系要素之間的相互關(guān)系。ISO9004-1除了沒有“合同評審”和“顧客提供產(chǎn)品的控制”這兩個要素之外,覆蓋了ISO9001的全部要素。因此。云南迪慶瑞萊ISO9001認證流程
瑞萊國際認證有限公司在同行業(yè)領(lǐng)域中,一直處在一個不斷銳意進取,不斷制造創(chuàng)新的市場高度,多年以來致力于發(fā)展富有創(chuàng)新價值理念的產(chǎn)品標準,在云南省等地區(qū)的商務(wù)服務(wù)中始終保持良好的商業(yè)口碑,成績讓我們喜悅,但不會讓我們止步,殘酷的市場磨煉了我們堅強不屈的意志,和諧溫馨的工作環(huán)境,富有營養(yǎng)的公司土壤滋養(yǎng)著我們不斷開拓創(chuàng)新,勇于進取的無限潛力,瑞萊國際認證供應(yīng)攜手大家一起走向共同輝煌的未來,回首過去,我們不會因為取得了一點點成績而沾沾自喜,相反的是面對競爭越來越激烈的市場氛圍,我們更要明確自己的不足,做好迎接新挑戰(zhàn)的準備,要不畏困難,激流勇進,以一個更嶄新的精神面貌迎接大家,共同走向輝煌回來!