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云南怒江ISO9001認(rèn)證操作

來源: 發(fā)布時(shí)間:2023-02-01

    對(duì)一個(gè)效益好的醫(yī)院來說,也是個(gè)不小的支出,而對(duì)全國(guó)縣級(jí)以上醫(yī)院來說,即使是部分醫(yī)院認(rèn)證,也將消耗巨大的衛(wèi)生資源。(3)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)模式認(rèn)證并不一定會(huì)改進(jìn)醫(yī)院的服務(wù)質(zhì)量和組織績(jī)效:質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)模式認(rèn)證畢竟不是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專業(yè)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),存在對(duì)臨床質(zhì)量管理適應(yīng)性較弱問題;還有認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核員幾乎沒有醫(yī)學(xué)**或醫(yī)院管理**,他們對(duì)醫(yī)療服務(wù)各環(huán)節(jié)不是很清楚;而每次審核時(shí)間只只幾天,不可能做到完全細(xì)致;加之利益的驅(qū)使,這種外審只不過是一種形似,不能真正起到玖進(jìn)服務(wù)質(zhì)量和組織績(jī)效的作用。(4)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)模式認(rèn)證給患者帶來的負(fù)面影響:目前,國(guó)內(nèi)外各種商業(yè)咨詢認(rèn)證機(jī)構(gòu)都看好醫(yī)院質(zhì)量評(píng)審這塊市場(chǎng),紛紛上門推銷ISO9000系列認(rèn)證服務(wù),并承諾代辦一切。這種商業(yè)認(rèn)證或注冊(cè)一旦被患者認(rèn)清是“金錢行為”,恐怕這種注冊(cè)會(huì)失去應(yīng)有的影響力??傊瑸檫m應(yīng)新形勢(shì)下醫(yī)療衛(wèi)生體制改變和醫(yī)院管理的需要,各級(jí)醫(yī)院應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況,總結(jié)過去成功的管理經(jīng)驗(yàn),融入ISO9004質(zhì)量管理體系,追求神似而非形似。通過內(nèi)審不斷完善文件系統(tǒng),使職責(zé)和權(quán)限更加清晰,服務(wù)行為更加規(guī)范,管理水平不斷提高?!懊髅靼装卓床?,讓百姓放心”不再是一句空喊口號(hào)。管理者根據(jù)評(píng)審報(bào)告的要求。應(yīng)重新填寫《ISO9001認(rèn)證申請(qǐng)表》,連同有關(guān)材料報(bào)認(rèn)證中心。云南怒江ISO9001認(rèn)證操作

    標(biāo)準(zhǔn)對(duì)質(zhì)量管理體系模式要求的變更、對(duì)質(zhì)量管理體系文件的精簡(jiǎn)、對(duì)不適宜條款和要求給出刪減的可能,其終目的是,一旦組織決定在其質(zhì)量管理活動(dòng)中采用2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系,就須確保質(zhì)量管理體系的適時(shí)有效性。[編輯]ISO9001:2000族標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換概況ISO/TCl76/SC2—質(zhì)量管理和質(zhì)量保證/質(zhì)量體系分技術(shù)委員會(huì)于去年12月以ISO/TCl76/SC2/N474號(hào)文給出了ISO/DIS9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)換指南。本文為有關(guān)部分內(nèi)容,摘出供學(xué)習(xí)參考。1)2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中包括4項(xiàng)關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn)ISO9000、ISO900l、ISO9004和ISO19011和一項(xiàng)其他標(biāo)準(zhǔn)ISO10012。其中:ISO9001:2000“質(zhì)量管理體系—要求”將取代ISO9001:1994、ISO9002:1994及ISO9003:1994;ISO9000:2000“質(zhì)量管理體系—基本原理和術(shù)語(yǔ)”將取代ISO8402:1994和ISO9000:1994中的部分內(nèi)容;ISO9004:2000“質(zhì)量管理體系—業(yè)績(jī)改進(jìn)指南”將取代ISO9004—1—:1994及其分標(biāo)準(zhǔn)中的部分內(nèi)容。上述三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)目前均已發(fā)布DIS稿,預(yù)計(jì)今年四季度發(fā)布正式標(biāo)準(zhǔn)。ISO19011:2000“質(zhì)量/環(huán)境審核指南”將取代1993版ISO10011—1、—2、—3三個(gè)分標(biāo)準(zhǔn)及其1996版ISO14010、ISO14011、ISO14012三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)目前發(fā)布了CD1稿。云南文山瑞萊ISO9001認(rèn)證ISO 9001 質(zhì)量管理體系認(rèn)證 適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同 產(chǎn)品的組織。

    即應(yīng)查明原因,針對(duì)原因采取糾正措施以防止問題的再發(fā)生。還應(yīng)通過各種質(zhì)量信息的分析,主動(dòng)地發(fā)現(xiàn)潛在的問題,防止問題的出現(xiàn),從而改進(jìn)產(chǎn)品的質(zhì)量。---全員培訓(xùn),對(duì)所有從事對(duì)質(zhì)量有影響的工作人員都進(jìn)行培訓(xùn),確保他們能勝任本崗位的工作,防止因知識(shí)或技能的不足,造成產(chǎn)品或質(zhì)量體系的不合格。三、質(zhì)量管理的中心任務(wù)是建立并實(shí)施文件化的質(zhì)量體系。質(zhì)量管理是在整個(gè)質(zhì)量體系中運(yùn)作的關(guān)鍵,所以實(shí)施質(zhì)量管理必須建立質(zhì)量體系。ISO9000族認(rèn)為,質(zhì)量體系是有影響的系統(tǒng),具有很強(qiáng)的操作性和檢查性。要求一個(gè)組織所建立的質(zhì)量體系應(yīng)形成文件并加以保持。典型質(zhì)量體系文件的構(gòu)成分為三個(gè)層次,即質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量體系程序和其它質(zhì)量文件。質(zhì)量手冊(cè)是按組織規(guī)定的質(zhì)量方針和適用的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)描述質(zhì)量體系的文件。質(zhì)量手冊(cè)可以包括質(zhì)量體系程序,也可以指出質(zhì)量體系程序在何處進(jìn)行規(guī)定。質(zhì)量體系程序是為了控制每個(gè)過程質(zhì)量,對(duì)如何進(jìn)行各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)規(guī)定有效的措施和方法,是有關(guān)職能部門使用的文件。其它質(zhì)量文件包括作業(yè)指導(dǎo)書、報(bào)告、表格等,是工作者使用的更加詳細(xì)的作業(yè)文件。對(duì)質(zhì)量體系文件內(nèi)容的基本要求是:該做的要寫到,寫到的要做到,做的結(jié)果要有記錄。

    包括信息測(cè)評(píng)、質(zhì)量管理體系內(nèi)審、產(chǎn)品監(jiān)測(cè)和測(cè)量、過程監(jiān)測(cè)和測(cè)量、不合格品控制、持續(xù)改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施等項(xiàng)內(nèi)容。質(zhì)量管理體系的四個(gè)重要組成部分體現(xiàn)在新版標(biāo)準(zhǔn)條款中的分類。2、標(biāo)準(zhǔn)中使用的術(shù)語(yǔ)"產(chǎn)品"一詞,有雙重的含義。術(shù)語(yǔ)"產(chǎn)品"可意指有形的實(shí)物產(chǎn)品,也可意指"服務(wù)"。3、組織采用該標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系,其主要目的是展現(xiàn)組織有能力持續(xù)提供滿足顧客需求和相關(guān)法律、法規(guī)要求的產(chǎn)品,能確保其通過有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系增強(qiáng)顧客的信任。4、標(biāo)準(zhǔn)條款的內(nèi)容和要求使用了清晰的語(yǔ)言和術(shù)語(yǔ),綜合反映各類質(zhì)量管理活動(dòng)的特征,減少了對(duì)標(biāo)準(zhǔn)條款理解和適用的難度。二、明顯改善了ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)與ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)的兼容性新版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)能夠更好地與ISO14001:1996環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)相互兼容,這是標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施過程中一個(gè)非常重要的顧客需求。這種需求以現(xiàn)有的和期望的兩種方式存在。改善ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)與ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)的兼容性可從新版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)、質(zhì)量管理體系模式、標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容、標(biāo)準(zhǔn)使用的語(yǔ)言和術(shù)語(yǔ)等方面顯現(xiàn)出來。組織的管理活動(dòng)及管理體系在采用兩個(gè)體系的標(biāo)準(zhǔn)時(shí),有可使用的同時(shí)符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)和ISO14001標(biāo)準(zhǔn)的管理體系要素。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)在1994年提出的概念。

    其他相關(guān)影響到的文件或作業(yè)末配合檢討修訂;20.使用人直接在文件上刪改不適用之處,未循正式程序修訂文件21.文件模糊不清已無法辨認(rèn);22.外來標(biāo)難、規(guī)范未列管。ISO9001認(rèn)證記錄控制1.未建立質(zhì)量記錄的控制作業(yè)程序書;2.未明確列出哪些質(zhì)量記錄需要控制;3.主辦單位,提出方式(使用時(shí)機(jī))未予以明訂;4.相關(guān)或協(xié)辦單位未保存(收集)所需的記錄;5.主辦單位未訂定應(yīng)分發(fā)單位以作分發(fā)控制;6.質(zhì)量記錄無編號(hào)不易識(shí)別;7.未編訂目錄、索引以利控制;8.檔案分類不良、不適當(dāng),末視情況以性質(zhì)、案別9.檔案未編目錄、各檔案未訂子目錄;10.未設(shè)立檔案室或檔案柜管理;11.取閱管理不良,如閱后未歸原位;12.儲(chǔ)存場(chǎng)所不適當(dāng);或日期來分類13.計(jì)算機(jī)軟件保存不良,元保存盒存放而致?lián)p壞14.討時(shí)或無效的記靈夫子H鉑毀而餞晉—14.過時(shí)或無效的記錄未予以銷毀而堆置;15.記錄中斷,對(duì)質(zhì)量作業(yè)未持續(xù)填報(bào)記錄;16.留存不全;17.來自供應(yīng)商的控制記錄未留存;18.借出、歸還無登記及催還制度;19.計(jì)算機(jī)軟件未復(fù)制,于損壞或中毒時(shí)無備份;20.保存期限規(guī)定不合理,不符法令規(guī)定,或未參照合約或產(chǎn)品壽命訂定。ISO9001認(rèn)證管理審查1.未按預(yù)定計(jì)劃或定期執(zhí)行。另一方面,它幫助您提高生產(chǎn)力和效率。瑞萊國(guó)際認(rèn)證ISO9001認(rèn)證費(fèi)用

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    ISO9001認(rèn)證過程質(zhì)量審核的目的過程質(zhì)量審核是對(duì)影響過程質(zhì)量的各因素是否按質(zhì)量控制計(jì)劃所規(guī)定的要求進(jìn)行控制、控制是否有效、能否適應(yīng)等進(jìn)行審查與評(píng)價(jià)。過程質(zhì)量審核的目的,就是通過審核,檢查在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)是否按質(zhì)量控制計(jì)劃規(guī)定的措施執(zhí)行、是否符合標(biāo)準(zhǔn),評(píng)價(jià)其有效性,同時(shí)發(fā)現(xiàn)問題進(jìn)行改進(jìn),以保證過程質(zhì)量的穩(wěn)定。過程質(zhì)量審核的內(nèi)容:①操作者是否具備規(guī)定的能力或資格;②是否按圖樣、工藝規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行加工;③設(shè)備、工裝、刀具等是否符合要求,并且使用正確;④原材料、毛坯、協(xié)作件是否符合要求;⑤圖樣、工藝文件、檢驗(yàn)文件等是否完整、統(tǒng)一、正確、有效;⑥是否按規(guī)定正確的開展質(zhì)量檢驗(yàn)工作;⑦制造、裝配現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境是否良好;⑧過程質(zhì)量控制點(diǎn)的設(shè)置是否合理,控制的文件等是否齊全,能否真正起到控制的作用。過程質(zhì)量審核應(yīng)根據(jù)管理部門的安排有計(jì)劃的定期進(jìn)行,審核的重點(diǎn)應(yīng)是建立質(zhì)量控制點(diǎn)的過程,以評(píng)定其質(zhì)量控制活動(dòng)。開展過程質(zhì)量審核,可有效改進(jìn)過程質(zhì)量控制方法,完善質(zhì)量控制點(diǎn)的預(yù)防控制的作用,為改善過程質(zhì)量控制、保證產(chǎn)品質(zhì)量起到積極的作用。ISO9001認(rèn)證認(rèn)證意義在2000版ISO9000系列中,ISO9001是質(zhì)量管理體系認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)。云南怒江ISO9001認(rèn)證操作

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