標(biāo)準(zhǔn)使用過程中出現(xiàn)的這些現(xiàn)象，降低了質(zhì)量管理體系文件的效能和實用性。2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在質(zhì)量管理體系文件方面實現(xiàn)的兩個重要目的是：建立一種簡單的文件格式以適用于不同規(guī)模的組織；文件的數(shù)量和內(nèi)容更切合組織的過程活動所期望的結(jié)果?；谏鲜鰞煞矫?，新版標(biāo)準(zhǔn)在質(zhì)量管理體系文件的要求上做了簡化。有關(guān)質(zhì)量手冊的要求，條款，手冊的內(nèi)容可根據(jù)組織的管理需求確定。條款，標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量手冊內(nèi)容是質(zhì)量管理體系的應(yīng)用范圍、被刪減的標(biāo)準(zhǔn)要求和刪減的理由、質(zhì)量管理體系中使用或引用的程序文件以及描述質(zhì)量管理體系所包含過程間的相互關(guān)系與作用的內(nèi)容。對有關(guān)程序文件的要求，條款：、、、、。對有關(guān)質(zhì)量記錄的要求，標(biāo)準(zhǔn)在不同的條款中一起提出了21個用于質(zhì)量管理體系的質(zhì)量記錄。這些記錄是：管理評審記錄；組織成員的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷記錄；用于證明產(chǎn)品滿足要求和產(chǎn)品實現(xiàn)過程的記錄；反映產(chǎn)品要求評審結(jié)果和采取措施的記錄；設(shè)計、開發(fā)輸入記錄；反映設(shè)計、開發(fā)評審結(jié)果和采取措施的記錄；反映設(shè)計、開發(fā)驗證結(jié)果和采取措施的記錄；反映設(shè)計、開發(fā)確認(rèn)結(jié)果和采取措施的記錄；反映設(shè)計、開發(fā)審定結(jié)果和采取措施的記錄。由檢查組負(fù)責(zé)對申請認(rèn)證的產(chǎn)品進(jìn)行抽樣并封樣，送指定的檢驗機構(gòu)檢驗。廣西防城港瑞萊國際認(rèn)證ISO9001認(rèn)證

    這兩類標(biāo)準(zhǔn)的基本內(nèi)容是相同的。（3）制定、實施標(biāo)準(zhǔn)的原則相同；制定、實施這兩類標(biāo)準(zhǔn)，都應(yīng)該遵循國家或第三方所發(fā)布的法規(guī)，并以此為原則。兩類標(biāo)準(zhǔn)之間的不同（1）兩類標(biāo)準(zhǔn)所含體系要素的數(shù)量不同：從ISO9001的附錄D可以看出，ISO9004－1和ISO9001相比，ISO9004-1有21個要素，而ISO9001只有20個要素（ISO9002有19個要素，ISO9003有16個要素，ISO9001對質(zhì)量保證的要求高、費用也高，ISO9002次之、費用中等，ISO9003要求低、費用也低）。與ISO9001相比，ISO9004-1增加了“質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性”、“產(chǎn)品安全”和“營銷”，沒有“合同評審”和“顧客提供產(chǎn)品的控制”這兩個要素。（2）兩類標(biāo)準(zhǔn)相同要素的內(nèi)涵不同：ISO9004-1作為一個指導(dǎo)企業(yè)建立質(zhì)量體系的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了要達(dá)到要素的要求可以采取的途徑或措施，這些途徑和措施指導(dǎo)企業(yè)建立和實施質(zhì)量體系，企業(yè)可根據(jù)自身的具體情況對此加以選擇和采用；而ISO9001質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)是用于外部質(zhì)量保證的目的，是證實、評定供方質(zhì)量體系的有效性的標(biāo)準(zhǔn)。因此，它只規(guī)定質(zhì)量體系要素的要求，而不規(guī)定達(dá)到要素要求所采取的途徑，更不規(guī)定實施要素的具體方法。只要能用客觀證據(jù)證實要素能夠達(dá)到要求就可以了。。貴州黔南RLICISO9001認(rèn)證由于ISO9001認(rèn)證并非基于特定行業(yè)和特定產(chǎn)品，因此可以為提供任何產(chǎn)品或服務(wù)的組織所使用；

    同時對裁剪也提出了明確嚴(yán)格的要求。2、把過去按20個要素排列，改為按過程模式重新組建結(jié)構(gòu)，其標(biāo)準(zhǔn)分為管理職責(zé)；資源管理；產(chǎn)品實現(xiàn)；測量、分析和改進(jìn)四大部分。3、引入PDCA戴明環(huán)閉環(huán)管理模式，使持續(xù)改進(jìn)的思想貫穿整個標(biāo)準(zhǔn)，要求質(zhì)量管理體系及各個部分都按PDCA循環(huán)，建立實施持續(xù)改進(jìn)結(jié)構(gòu)。4、適應(yīng)組織管理一體化的需要。（二）新增加的內(nèi)容1、以顧客為中心；2、持續(xù)改進(jìn)；3、質(zhì)量方針與目標(biāo)要細(xì)化、要分解落實；4、強化了高管理者的管理職責(zé)；5、增加了內(nèi)外溝通；6、增加了數(shù)據(jù)分析；7、強化了過程的測量與監(jiān)控。三、ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)特點：1、通用性強，94版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)主要針對硬件制造業(yè)，新標(biāo)準(zhǔn)則適用于硬件、軟件、流程性材料和服務(wù)等行業(yè)。2、更先進(jìn)、更科學(xué)，總結(jié)補充了企業(yè)質(zhì)量管理中一些好的經(jīng)驗，突出了八項質(zhì)量管理原則。3、對94版標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行簡化，簡單好用。4、提高了其它管理的相容性，協(xié)調(diào)了環(huán)境管理和財務(wù)管理。5、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)和ISO9004標(biāo)準(zhǔn)作為一套標(biāo)準(zhǔn)，互相對應(yīng)，協(xié)調(diào)一致。[編輯]ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)要求和特點質(zhì)量是社會生產(chǎn)、生活中的一個永恒的話題，也是本世紀(jì)全球經(jīng)濟(jì)發(fā)展關(guān)注的主題之一。

    其他相關(guān)影響到的文件或作業(yè)末配合檢討修訂；20．使用人直接在文件上刪改不適用之處，未循正式程序修訂文件21．文件模糊不清已無法辨認(rèn)；22．外來標(biāo)難、規(guī)范未列管。ISO9001認(rèn)證記錄控制1．未建立質(zhì)量記錄的控制作業(yè)程序書；2．未明確列出哪些質(zhì)量記錄需要控制；3．主辦單位，提出方式(使用時機)未予以明訂；4．相關(guān)或協(xié)辦單位未保存(收集)所需的記錄；5．主辦單位未訂定應(yīng)分發(fā)單位以作分發(fā)控制；6．質(zhì)量記錄無編號不易識別；7．未編訂目錄、索引以利控制；8．檔案分類不良、不適當(dāng)，末視情況以性質(zhì)、案別9．檔案未編目錄、各檔案未訂子目錄；10．未設(shè)立檔案室或檔案柜管理；11．取閱管理不良，如閱后未歸原位；12．儲存場所不適當(dāng)；或日期來分類13．計算機軟件保存不良，元保存盒存放而致?lián)p壞14．討時或無效的記靈夫子H鉑毀而餞晉—14．過時或無效的記錄未予以銷毀而堆置；15．記錄中斷，對質(zhì)量作業(yè)未持續(xù)填報記錄；16．留存不全；17．來自供應(yīng)商的控制記錄未留存；18．借出、歸還無登記及催還制度；19．計算機軟件未復(fù)制，于損壞或中毒時無備份；20．保存期限規(guī)定不合理，不符法令規(guī)定，或未參照合約或產(chǎn)品壽命訂定。ISO9001認(rèn)證管理審查1．未按預(yù)定計劃或定期執(zhí)行。向企業(yè)發(fā)出組成現(xiàn)場檢查組的通知，并在現(xiàn)場檢查一周前將檢查組組成和檢查計劃正式報企業(yè)確認(rèn)。

    對一個效益好的醫(yī)院來說，也是個不小的支出，而對全國縣級以上醫(yī)院來說，即使是部分醫(yī)院認(rèn)證，也將消耗巨大的衛(wèi)生資源。（3）質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)模式認(rèn)證并不一定會改進(jìn)醫(yī)院的服務(wù)質(zhì)量和組織績效：質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)模式認(rèn)證畢竟不是醫(yī)療機構(gòu)的專業(yè)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，存在對臨床質(zhì)量管理適應(yīng)性較弱問題；還有認(rèn)證機構(gòu)審核員幾乎沒有醫(yī)學(xué)**或醫(yī)院管理**，他們對醫(yī)療服務(wù)各環(huán)節(jié)不是很清楚；而每次審核時間只只幾天，不可能做到完全細(xì)致；加之利益的驅(qū)使，這種外審只不過是一種形似，不能真正起到玖進(jìn)服務(wù)質(zhì)量和組織績效的作用。（4）質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)模式認(rèn)證給患者帶來的負(fù)面影響：目前，國內(nèi)外各種商業(yè)咨詢認(rèn)證機構(gòu)都看好醫(yī)院質(zhì)量評審這塊市場，紛紛上門推銷ISO9000系列認(rèn)證服務(wù)，并承諾代辦一切。這種商業(yè)認(rèn)證或注冊一旦被患者認(rèn)清是“金錢行為”，恐怕這種注冊會失去應(yīng)有的影響力。總之，為適應(yīng)新形勢下醫(yī)療衛(wèi)生體制改變和醫(yī)院管理的需要，各級醫(yī)院應(yīng)根據(jù)實際情況，總結(jié)過去成功的管理經(jīng)驗，融入ISO9004質(zhì)量管理體系，追求神似而非形似。通過內(nèi)審不斷完善文件系統(tǒng)，使職責(zé)和權(quán)限更加清晰，服務(wù)行為更加規(guī)范，管理水平不斷提高?！懊髅靼装卓床。尠傩辗判摹辈辉偈且痪淇蘸翱谔?。國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）1987年頒布了質(zhì)量管理系列標(biāo)準(zhǔn)。廣西防城港瑞萊國際認(rèn)證ISO9001認(rèn)證

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)在1994年提出的概念。廣西防城港瑞萊國際認(rèn)證ISO9001認(rèn)證

    確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)、管理和人的因素處于受控狀態(tài)。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務(wù)，所有的控制應(yīng)針對減少、消除不合格，尤其是預(yù)防不合格。這是ISO9000認(rèn)證族的基本指導(dǎo)思想，體現(xiàn)在以下方面：一、控制所有過程的質(zhì)量。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認(rèn)識基礎(chǔ)上的。一個組織的質(zhì)量管理就是通過對組織內(nèi)各種過程進(jìn)行管理來實現(xiàn)的，這是ISO9000族關(guān)于質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。當(dāng)一個組織為了實施質(zhì)量體系而進(jìn)行質(zhì)量體系策劃時，首要的是結(jié)合本組織的具體情況確定應(yīng)有哪些過程，然后分析每一個過程需要開展的質(zhì)量活動，確定應(yīng)采取的有效的控制措施和方法。二、控制過程的出發(fā)點是預(yù)防不合格。在產(chǎn)品壽命周期的所有階段，從初的識別市場需求到終滿足要求的所有過程的控制都體現(xiàn)了預(yù)防為主的思想。例如：---控制市場調(diào)研和營銷的質(zhì)量，在準(zhǔn)確地確定市場需求的基礎(chǔ)上，開發(fā)新產(chǎn)品，防止盲目開發(fā)而造成不適合市場需要而滯銷，浪費人力、物力。---控制設(shè)計過程的質(zhì)量。通過開展設(shè)計評審、設(shè)計驗證、設(shè)計確認(rèn)等活動，確保設(shè)計輸出滿足輸入要求，確保產(chǎn)品符合使用者的需求。防止因設(shè)計質(zhì)量問題，造成產(chǎn)品質(zhì)量先天性的不合格和缺陷。廣西防城港瑞萊國際認(rèn)證ISO9001認(rèn)證

瑞萊國際認(rèn)證有限公司匯集了大量的優(yōu)秀人才，集企業(yè)奇思，創(chuàng)經(jīng)濟(jì)奇跡，一群有夢想有朝氣的團(tuán)隊不斷在前進(jìn)的道路上開創(chuàng)新天地，繪畫新藍(lán)圖，在云南省等地區(qū)的商務(wù)服務(wù)中始終保持良好的信譽，信奉著“爭取每一個客戶不容易，失去每一個用戶很簡單”的理念，市場是企業(yè)的方向，質(zhì)量是企業(yè)的生命，在公司有效方針的領(lǐng)導(dǎo)下，全體上下，團(tuán)結(jié)一致，共同進(jìn)退，**協(xié)力把各方面工作做得更好，努力開創(chuàng)工作的新局面，公司的新高度，未來瑞萊國際認(rèn)證供應(yīng)和您一起奔向更美好的未來，即使現(xiàn)在有一點小小的成績，也不足以驕傲，過去的種種都已成為昨日我們只有總結(jié)經(jīng)驗，才能繼續(xù)上路，讓我們一起點燃新的希望，放飛新的夢想！