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云南昆明瑞萊ISO9001認(rèn)證流程

來源: 發(fā)布時間:2023-02-08

    預(yù)計于2001年發(fā)布正式標(biāo)準(zhǔn)。ISO10012“測量控制系統(tǒng)“將取代原ISO10012。該標(biāo)準(zhǔn)目前已發(fā)布了CD1稿,預(yù)計2001年發(fā)布正式標(biāo)準(zhǔn)。2)現(xiàn)行1994版ISO9000族中其他標(biāo)準(zhǔn)的去向有下列三種情況:撤消,如ISO9004—2、ISO9004—3、ISO9004—4、ISO10005;轉(zhuǎn)由其他技術(shù)委員會承擔(dān),如ISO9000—3、ISO9000—4;以技術(shù)報告發(fā)布,如ISO10006、ISO10007、ISO10013、ISO10014、ISO10015、ISO10017。2.標(biāo)準(zhǔn)修訂的原因ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)2000年進(jìn)行修訂主要是為了:1)給標(biāo)準(zhǔn)的使用者提供一個機(jī)會以提高其商業(yè)活動的競爭力;2)促進(jìn)組織內(nèi)部主要工作的持續(xù)改進(jìn);3)更加強(qiáng)調(diào)顧客滿意度監(jiān)控的重要性;4)滿足使用者對更通俗易懂的標(biāo)準(zhǔn)文件的需求;5)保證質(zhì)量管理體系的需求與標(biāo)準(zhǔn)指南之間的一致性;6)促進(jìn)同類質(zhì)量管理原則在各組織機(jī)構(gòu)中的應(yīng)用。3.八項質(zhì)量管理原則修訂后的標(biāo)準(zhǔn)所依據(jù)的質(zhì)量體系原則主要體現(xiàn)了以下八方面:以顧客為中心;領(lǐng)導(dǎo)作用;會員參與;過程方法;管理的系統(tǒng)方法;持續(xù)改進(jìn);基于事實(shí)的決策方法;互利的供方關(guān)系。4.標(biāo)準(zhǔn)的主要變化2000版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的主要變化有以下方面:1)以過程模式為標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu),邏輯性更強(qiáng):2)持續(xù)改進(jìn)過程是提高質(zhì)量管理體系的重要手段。ISO9001認(rèn)證年度監(jiān)督檢查每年一次。云南昆明瑞萊ISO9001認(rèn)證流程

    為此,ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)通過"標(biāo)準(zhǔn)適用范圍"條款給出對不適用的標(biāo)準(zhǔn)條款和要求進(jìn)行刪減的可能性。這意味著,組織在采用新標(biāo)準(zhǔn)的過程中,可根據(jù)其質(zhì)量管理體系的需求和應(yīng)用范圍對標(biāo)準(zhǔn)條款和要求做出取舍,刪減不適用的標(biāo)準(zhǔn)條款。這里所說的質(zhì)量管理體系需求是指對選定產(chǎn)品和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程采用標(biāo)準(zhǔn)的情況;應(yīng)用范圍是指對全部或部分產(chǎn)品和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程采用標(biāo)準(zhǔn)的情況。無論組織是否對標(biāo)準(zhǔn)條款和要求進(jìn)行取舍,采標(biāo)的結(jié)果均應(yīng)表明組織質(zhì)量管理體系對標(biāo)準(zhǔn)的符合性。標(biāo)準(zhǔn)的符合性聲明可通過組織的自我聲明、第二方考核或第三方認(rèn)證來完成。因此,新版標(biāo)準(zhǔn)將標(biāo)準(zhǔn)條款的刪減限定在第7章"產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)"的內(nèi)容中。同時,對標(biāo)準(zhǔn)第7章的內(nèi)容進(jìn)行刪減時,還應(yīng)考慮是否對組織的能力、職責(zé)、產(chǎn)品提供和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)帶來困難。四、有效解決質(zhì)量管理體系文件的可操作性1994版標(biāo)號尊的用戶有一個共同感受:按照標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量掛歷體系需要產(chǎn)生至少17個程序文件和18個以上的質(zhì)量記錄;這些程序文件或質(zhì)量記錄的編制給組織帶來過多的文件工作量;有些文件或記錄或多或少偏離組織的特征和管理實(shí)況;質(zhì)量管理體系文件的使用和管理成為越來越重的包袱;質(zhì)量管理體系文件格式化的現(xiàn)象有增無減。ISO9001認(rèn)證費(fèi)用由于ISO9001認(rèn)證并非基于特定行業(yè)和特定產(chǎn)品,因此可以為提供任何產(chǎn)品或服務(wù)的組織所使用;

    在這11個標(biāo)準(zhǔn)中有5個標(biāo)準(zhǔn)是其主干標(biāo)準(zhǔn),即ISO900、ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004。在這5個標(biāo)準(zhǔn)中ISO9000質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)選擇和使用指南》是一個牽頭標(biāo)準(zhǔn),其作用是為整個ISO90000族標(biāo)準(zhǔn)的選擇和使用作出指導(dǎo),被形象地稱為ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的“路線圖”。ISO9001、ISO9002、ISO9003(等同于國標(biāo)GB/T19001、GB/T19002、GB/T19003)是三個質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn),專門用于外部質(zhì)量保證,是站在需方的角度考慮質(zhì)量體系要素,用于供方證明其持續(xù)穩(wěn)定提供符合規(guī)定要求產(chǎn)品的能力以及外部(如顧客、第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)等)對其能力進(jìn)行的評定。三個質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)主要用于合同情況,對供方的質(zhì)量體系的評價和對企業(yè)質(zhì)量體系的第三方認(rèn)證或注冊。ISO9004是質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn),包括ISO9004-1《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素第1部分指南》、ISO9004-2《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素第2部分四條指南》、ISO9004-3《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素第3部分流程性材料指南》和ISO9004-4《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素第4部分質(zhì)量改進(jìn)指南》。ISO9004專門用于企業(yè)內(nèi)部建立和實(shí)施完全有效的質(zhì)量體系,從而確保同客滿意。因此,它不宜用于合同、法規(guī)和認(rèn)證。

    其他相關(guān)影響到的文件或作業(yè)末配合檢討修訂;20.使用人直接在文件上刪改不適用之處,未循正式程序修訂文件21.文件模糊不清已無法辨認(rèn);22.外來標(biāo)難、規(guī)范未列管。ISO9001認(rèn)證記錄控制1.未建立質(zhì)量記錄的控制作業(yè)程序書;2.未明確列出哪些質(zhì)量記錄需要控制;3.主辦單位,提出方式(使用時機(jī))未予以明訂;4.相關(guān)或協(xié)辦單位未保存(收集)所需的記錄;5.主辦單位未訂定應(yīng)分發(fā)單位以作分發(fā)控制;6.質(zhì)量記錄無編號不易識別;7.未編訂目錄、索引以利控制;8.檔案分類不良、不適當(dāng),末視情況以性質(zhì)、案別9.檔案未編目錄、各檔案未訂子目錄;10.未設(shè)立檔案室或檔案柜管理;11.取閱管理不良,如閱后未歸原位;12.儲存場所不適當(dāng);或日期來分類13.計算機(jī)軟件保存不良,元保存盒存放而致?lián)p壞14.討時或無效的記靈夫子H鉑毀而餞晉—14.過時或無效的記錄未予以銷毀而堆置;15.記錄中斷,對質(zhì)量作業(yè)未持續(xù)填報記錄;16.留存不全;17.來自供應(yīng)商的控制記錄未留存;18.借出、歸還無登記及催還制度;19.計算機(jī)軟件未復(fù)制,于損壞或中毒時無備份;20.保存期限規(guī)定不合理,不符法令規(guī)定,或未參照合約或產(chǎn)品壽命訂定。ISO9001認(rèn)證管理審查1.未按預(yù)定計劃或定期執(zhí)行。企業(yè)管理咨詢有限公司自從成功認(rèn)證ISO9001認(rèn)證,為企業(yè)的后續(xù)發(fā)展創(chuàng)造更多的便利性;

    3)更加強(qiáng)調(diào)了高管理者的作用,包括對建立質(zhì)量管理體系,并對其進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)的承諾、對法律和法規(guī)要求的考慮、對目標(biāo)的可評價性的要求:4)對標(biāo)準(zhǔn)的可允許剪裁的要求更加嚴(yán)格;5)要求組織將顧客滿意度信息的監(jiān)控作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的評價手段;6)減少了對文件化的要求;7)術(shù)語的定義更加易于翻譯;8)提高了與環(huán)境管理標(biāo)準(zhǔn)的兼容性;9)特別應(yīng)用了質(zhì)量管理原則;10)考慮了所有利益相關(guān)方的需求和利益;11)增加了將組織的自我評價作為質(zhì)量改進(jìn)的重要內(nèi)容(ISO9004:2000)。4.ISO9001標(biāo)準(zhǔn)增加的內(nèi)容ISO/DIS9001:2000標(biāo)準(zhǔn)主要增加了以下要求:1)持續(xù)改進(jìn);2)強(qiáng)調(diào)了高管理者的作用;3)考慮了法律和法規(guī)的要求;4)建立了可評價目標(biāo)的要求:5)監(jiān)控顧客滿意的信息,對體系進(jìn)行評價;6)強(qiáng)調(diào)了組織的可用資源;7)確定了培訓(xùn)的有效性;8)對體系、過程和產(chǎn)品的評價:9)度量質(zhì)量管理體系業(yè)績的有關(guān)信息的收集和分析。[編輯]ISO9000:2000標(biāo)準(zhǔn)管理原則ISO9000:2000標(biāo)準(zhǔn)作為2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)之一,其作用是描述質(zhì)量管理體系的基本原理和規(guī)定術(shù)語。該標(biāo)準(zhǔn)引言部分提出了根據(jù)現(xiàn)代科學(xué)的管理理論和實(shí)踐總結(jié)出的八項質(zhì)量管理原則。瑞萊ISO9001認(rèn)證公司指出現(xiàn)場檢查時,對需要進(jìn)行檢驗的產(chǎn)品;廣西貴港RLICISO9001認(rèn)證流程

瑞萊ISO9001認(rèn)證評審報告由管理者歸檔,保存期限三年。云南昆明瑞萊ISO9001認(rèn)證流程

    對一個效益好的醫(yī)院來說,也是個不小的支出,而對全國縣級以上醫(yī)院來說,即使是部分醫(yī)院認(rèn)證,也將消耗巨大的衛(wèi)生資源。(3)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)模式認(rèn)證并不一定會改進(jìn)醫(yī)院的服務(wù)質(zhì)量和組織績效:質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)模式認(rèn)證畢竟不是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專業(yè)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),存在對臨床質(zhì)量管理適應(yīng)性較弱問題;還有認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核員幾乎沒有醫(yī)學(xué)**或醫(yī)院管理**,他們對醫(yī)療服務(wù)各環(huán)節(jié)不是很清楚;而每次審核時間只只幾天,不可能做到完全細(xì)致;加之利益的驅(qū)使,這種外審只不過是一種形似,不能真正起到玖進(jìn)服務(wù)質(zhì)量和組織績效的作用。(4)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)模式認(rèn)證給患者帶來的負(fù)面影響:目前,國內(nèi)外各種商業(yè)咨詢認(rèn)證機(jī)構(gòu)都看好醫(yī)院質(zhì)量評審這塊市場,紛紛上門推銷ISO9000系列認(rèn)證服務(wù),并承諾代辦一切。這種商業(yè)認(rèn)證或注冊一旦被患者認(rèn)清是“金錢行為”,恐怕這種注冊會失去應(yīng)有的影響力。總之,為適應(yīng)新形勢下醫(yī)療衛(wèi)生體制改變和醫(yī)院管理的需要,各級醫(yī)院應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況,總結(jié)過去成功的管理經(jīng)驗,融入ISO9004質(zhì)量管理體系,追求神似而非形似。通過內(nèi)審不斷完善文件系統(tǒng),使職責(zé)和權(quán)限更加清晰,服務(wù)行為更加規(guī)范,管理水平不斷提高?!懊髅靼装卓床。尠傩辗判摹辈辉偈且痪淇蘸翱谔?。云南昆明瑞萊ISO9001認(rèn)證流程

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