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湖南衡陽GB/T19001質(zhì)量認證推薦

來源: 發(fā)布時間:2023-03-23
組織應(yīng)確定并提供所需的資源,以建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系。
組織應(yīng)考慮:
a) 現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和局限;
b) 需要從外部供方獲得的資源。

人員
組織應(yīng)確定并配備所需的人員,以有效實施質(zhì)量管理體系,并運行和控制其過程。

基礎(chǔ)設(shè)施
組織應(yīng)確定、提供并維護所需的基礎(chǔ)設(shè)施,以運行過程,并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。
注:基礎(chǔ)設(shè)施可包括:
a)建筑物和相關(guān)設(shè)施;
b)設(shè)備,包括硬件和軟件;
c)運輸資源;

d)信息和通訊技術(shù)。


過程運行環(huán)境

組織應(yīng)確定、提供并維護所需的環(huán)境,以運行過程,并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。

注:適宜的過程運行環(huán)境可能是人為因素與物理因素的結(jié)合,例如:

a)社會因素(如非歧視、安定、非對抗);

b)心理因素(如減壓、預(yù)防過度疲勞、穩(wěn)定情緒);

c)物理因素(如溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲)。

由于所提供的產(chǎn)品和服務(wù)不同,這些因素可能存在***差異。 本標準采用ISO制定的管理體系標準框架,以提高與其他管理體系標準的協(xié)調(diào)一致性。湖南衡陽GB/T19001質(zhì)量認證推薦

組織應(yīng):
a)確定在其控制下工作的人員所需具備的能力,這些人員從事的工作影響質(zhì)量管理體系績效和有效性;
b)基于適當?shù)慕逃?、培?xùn)或經(jīng)驗,確保這些人員是勝任的;
c)適用時,采取措施以獲得所需的能力,并評價措施的有效性;
d)保留適當?shù)某晌男畔?,作為人員能力的證據(jù)。
注:適當措施可包括對在職人員進行培訓(xùn)、輔導(dǎo)或重新分配工作,或者聘用、外包勝任的人員。

意識
組織應(yīng)確保在其控制下工作的人員知曉:
a)質(zhì)量方針;
b)相關(guān)的質(zhì)量目標;
c)他們對質(zhì)量管理體系有效性的貢獻,包括改進績效的益處;
d)不符合質(zhì)量管理體系要求的后果。

溝通
組織應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通,包括:
a)溝通什么;
b)何時溝通;
c)與誰溝通;
d)如何溝通;
e)誰來溝通。
貴州貴陽標準的GB/T19001質(zhì)量認證組織應(yīng)確定與其宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的能力的各種外部和內(nèi)部因素。

 產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審
 組織應(yīng)確保有能力向顧客提供滿足要求的產(chǎn)品和服務(wù)。在承諾向顧客提供產(chǎn)品和服務(wù)之前,組織應(yīng)對如下各項要求進行評審:
a)顧客規(guī)定的要求,包括對交付及交付后活動的要求;
b)顧客雖然沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求;
c)組織規(guī)定的要求;
d)適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求;
e)與以前表述不一致的合同或訂單要求。
組織應(yīng)確保與以前規(guī)定不一致的合同或訂單要求已得到解決。
若顧客沒有提供成文的要求,組織在接受顧客要求前應(yīng)對顧客要求進行確認。
注:在某些情況下,如網(wǎng)上銷售,對每一個訂單進行正式的評審可能是不實際的,作為替代方法,可評審有關(guān)的產(chǎn)品信息,如產(chǎn)品目錄。

設(shè)計和開發(fā)輸入
組織應(yīng)針對所設(shè)計和開發(fā)的具體類型的產(chǎn)品和服務(wù),確定必需的要求。組織應(yīng)考慮:
a)功能和性能要求;
b)來源于以前類似設(shè)計和開發(fā)活動的信息;
c)法律法規(guī)要求;
d)組織承諾實施的標準或行業(yè)規(guī)范;
e)由產(chǎn)品和服務(wù)性質(zhì)所導(dǎo)致的潛在的失效后果。
針對設(shè)計和開發(fā)的目的,輸入應(yīng)是充分和適宜的,且應(yīng)完整、清楚。
相互矛盾的設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)得到解決。

組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸入的成文信息。


設(shè)計和開發(fā)控制

組織應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)過程進行控制,以確保:

a)規(guī)定擬獲得的結(jié)果;

b)實施評審活動,以評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力;

c)實施驗證活動,以確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求;

d)實施確認活動,以確保形成的產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途;

e)針對評審、驗證和確認過程中確定的問題采取必要措施;

f)保留這些活動的成文信息。

注:設(shè)計和開發(fā)的評審、驗證和確認具有不同目的。根據(jù)組織的產(chǎn)品和服務(wù)的具體情況,可單獨或以任意組合的方式進行。 將相互關(guān)聯(lián)的過程作為一個體系加以理解和管理,有助于組織有效和高效地實現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果。

本標準是在GB/T 19000所闡述的質(zhì)量管理原則基礎(chǔ)上制定的。每項原則的介紹均包含概述、該原則對組織的重要性的依據(jù)、應(yīng)用該原則的主要益處示例以及應(yīng)用該原則提高組織績效的典型措施示例。
質(zhì)量管理原則是:
——以顧客為關(guān)注焦點;
——領(lǐng)導(dǎo)作用;
——全員積極參與;
——過程方法;
——改進;
——循證決策;

——關(guān)系管理。

本標準倡導(dǎo)在建立、實施質(zhì)量管理體系以及提高其有效性時采用過程方法,通過滿足顧客要求增強顧客滿意。

將相互關(guān)聯(lián)的過程作為一個體系加以理解和管理,有助于組織有效和高效地實現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果。這種方法使組織能夠?qū)ζ潴w系的過程之間相互關(guān)聯(lián)和相互依賴的關(guān)系進行有效控制,以提高組織整體績效。


過程方法包括按照組織的質(zhì)量方針和戰(zhàn)略方向,對各過程及其相互作用進行系統(tǒng)的規(guī)定和管理,從而實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果??赏ㄟ^采用PDCA循環(huán)(見0.3.2)以及始終基于風(fēng)險的思維(見0.3.3)對過程和整個體系進行管理,旨在有效利用機遇并防止發(fā)生不良結(jié)果。

在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用過程方法能夠:

a)理解并持續(xù)滿足要求;

b)從增值的角度考慮過程;

c)獲得有效的過程績效;

d)在評價數(shù)據(jù)和信息的基礎(chǔ)上改進過程。 d) 證實符合規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求的能力。廣西貴港標準的GB/T19001質(zhì)量認證推薦

當組織確定需要對質(zhì)量管理體系進行變更時,變更應(yīng)按所策劃的方式實施。湖南衡陽GB/T19001質(zhì)量認證推薦

理解相關(guān)方的需求和期望
規(guī)定的要求包括了組織確定與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方,并確定來自這些相關(guān)方的要求。然而,4.2并不意味著因質(zhì)量管理體系要求的擴展而超出了本標準的范圍。正如范圍中所述,本標準適用于需要證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客要求以及相關(guān)法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù),并致力于增強顧客滿意的組織。
本標準未要求組織考慮其確定的與質(zhì)量管理體系無關(guān)的相關(guān)方。有關(guān)相關(guān)方的某個特定要求是否與其質(zhì)量管理體系相關(guān),需要由組織自行判斷。
湖南衡陽GB/T19001質(zhì)量認證推薦

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