比較高管理者應(yīng)通過(guò)以下方面,證實(shí)其對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾:
a)對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性負(fù)責(zé);
b)確保制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),并與組織環(huán)境相適應(yīng),與戰(zhàn)略方向相一致;
c)確保質(zhì)量管理體系要求融入組織的業(yè)務(wù)過(guò)程;
d)促進(jìn)使用過(guò)程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維;
e)確保質(zhì)量管理體系所需的資源是可獲得的;
f)溝通有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性;
g)確保質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果;
h)促使人員積極參與,指導(dǎo)和支持他們?yōu)橘|(zhì)量管理體系的有效性作出貢獻(xiàn);
i)推動(dòng)改進(jìn);
j)支持其他相關(guān)管理者在其職責(zé)范圍內(nèi)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用。
注:本標(biāo)準(zhǔn)使用的“業(yè)務(wù)”一詞可廣義地理解為涉及組織存在目的的關(guān)鍵活動(dòng),無(wú)論是公有、私有、營(yíng)利或非營(yíng)利組織。
本標(biāo)準(zhǔn)采用過(guò)程方法,該方法結(jié)合了“策劃—實(shí)施—檢查—處置”(PDCA)循環(huán)和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維。云南怒江GB/T19001質(zhì)量認(rèn)證
分析與評(píng)價(jià)
組織應(yīng)分析和評(píng)價(jià)通過(guò)監(jiān)視和測(cè)量獲得的適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)和信息。
應(yīng)利用分析結(jié)果評(píng)價(jià):
a)產(chǎn)品和服務(wù)的符合性;
b)顧客滿意程度;
c)質(zhì)量管理體系的績(jī)效和有效性;
d)策劃是否得到有效實(shí)施;
e)應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性;
f)外部供方的績(jī)效;
g)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的需求。
注:數(shù)據(jù)分析方法可包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)。
內(nèi)部審核
組織應(yīng)按照策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核,以提供有關(guān)質(zhì)量管理體系的下列信息:
a)是否符合:
1)組織自身的質(zhì)量管理體系要求;
2)本標(biāo)準(zhǔn)的要求;
b)是否得到有效的實(shí)施和保持。
湖南邵陽(yáng)性價(jià)比高的GB/T19001質(zhì)量認(rèn)證參考價(jià)格組織應(yīng)針對(duì)相關(guān)職能、層次和質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程建立質(zhì)量目標(biāo)。
適用時(shí),組織應(yīng)保留與下列方面有關(guān)的成文信息:
a)評(píng)審結(jié)果;
b)產(chǎn)品和服務(wù)的新要求。
產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改
若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生更改,組織應(yīng)確保相關(guān)的成文信息得到修改,并確保相關(guān)人員知道已更改的要求。
產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)
總則
組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程,以確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供。
設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃
在確定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的各個(gè)階段和控制時(shí),組織應(yīng)考慮:
a)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)的性質(zhì)、持續(xù)時(shí)間和復(fù)雜程度;
b)所需的過(guò)程階段,包括適用的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審;
c)所需的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證、確認(rèn)活動(dòng);
d)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程涉及的職責(zé)和權(quán)限;
e)產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所需的內(nèi)部、外部資源:
f)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程參與人員之間接口的控制需求;
g)顧客及使用者參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的需求;
h)對(duì)后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求;
i)顧客和其他有關(guān)相關(guān)方期望的對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的控制水平;
j)證實(shí)已經(jīng)滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)要求所需的成文信息。
基于風(fēng)險(xiǎn)的思維
本標(biāo)準(zhǔn)以前的版本中已經(jīng)隱含基于風(fēng)險(xiǎn)的思維的概念,如:有關(guān)策劃、評(píng)審和改進(jìn)的要求。本標(biāo)準(zhǔn)要求組織理解其組織環(huán)境(見(jiàn)4.1),并以確定風(fēng)險(xiǎn)作為策劃的基礎(chǔ)(見(jiàn)6.1)。這意味著將基于風(fēng)險(xiǎn)的思維應(yīng)用于策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系過(guò)程(見(jiàn)4.4),并有助于確定成文信息的范圍和程度。
質(zhì)量管理體系的主要用途之一是作為預(yù)防工具。因此,本標(biāo)準(zhǔn)并未就“預(yù)防措施”設(shè)置單獨(dú)條款或子條款,預(yù)防措施的概念是通過(guò)在質(zhì)量管理體系要求中融入基于風(fēng)險(xiǎn)的思維來(lái)表達(dá)的。
由于在本標(biāo)準(zhǔn)中使用基于風(fēng)險(xiǎn)的思維,因而一定程度上減少了規(guī)定性要求,并以基于績(jī)效的要求替代。在過(guò)程、成文信息和組織職責(zé)方面的要求比GB/T 19001—2008具有更大的靈活性。
ISO 9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證能夠從第三方的角度針對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方法手段給與公正的評(píng)價(jià);
理解相關(guān)方的需求和期望
規(guī)定的要求包括了組織確定與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方,并確定來(lái)自這些相關(guān)方的要求。然而,4.2并不意味著因質(zhì)量管理體系要求的擴(kuò)展而超出了本標(biāo)準(zhǔn)的范圍。正如范圍中所述,本標(biāo)準(zhǔn)適用于需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客要求以及相關(guān)法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù),并致力于增強(qiáng)顧客滿意的組織。
本標(biāo)準(zhǔn)未要求組織考慮其確定的與質(zhì)量管理體系無(wú)關(guān)的相關(guān)方。有關(guān)相關(guān)方的某個(gè)特定要求是否與其質(zhì)量管理體系相關(guān),需要由組織自行判斷。
為了滿足本標(biāo)準(zhǔn)的要求,組織需策劃和實(shí)施應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施。云南怒江GB/T19001質(zhì)量認(rèn)證
企業(yè)為實(shí)現(xiàn)其所規(guī)定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),就需要分解其產(chǎn)品質(zhì)量的產(chǎn)生或形成過(guò)程;云南怒江GB/T19001質(zhì)量認(rèn)證
組織的知識(shí)
組織應(yīng)確定必要的知識(shí),以運(yùn)行過(guò)程,并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。
這些知識(shí)應(yīng)予以保持,并能在所需的范圍內(nèi)得到。
為應(yīng)對(duì)不斷變化的需求和發(fā)展趨勢(shì),組織應(yīng)審視現(xiàn)有的知識(shí),確定如何獲取或接觸更多必要的知識(shí)和知識(shí)更新。
注1:組織的知識(shí)是組織特有的知識(shí),通常從其經(jīng)驗(yàn)中獲得,是為實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)所使用和共享的信息。
注2:組織的知識(shí)可基于:
a)內(nèi)部來(lái)源(如知識(shí)產(chǎn)權(quán)、從經(jīng)驗(yàn)獲得的知識(shí)、從失敗和成功項(xiàng)目吸取的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)、獲取和分享未成文的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn),以及過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)結(jié)果);
b)外部來(lái)源(如標(biāo)準(zhǔn)、學(xué)術(shù)交流、專業(yè)會(huì)議、從顧客或外部供方收集的知識(shí))。
云南怒江GB/T19001質(zhì)量認(rèn)證
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