組織的知識
組織應確定必要的知識,以運行過程,并獲得合格產(chǎn)品和服務。
這些知識應予以保持,并能在所需的范圍內(nèi)得到。
為應對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢,組織應審視現(xiàn)有的知識,確定如何獲取或接觸更多必要的知識和知識更新。
注1:組織的知識是組織特有的知識,通常從其經(jīng)驗中獲得,是為實現(xiàn)組織目標所使用和共享的信息。
注2:組織的知識可基于:
a)內(nèi)部來源(如知識產(chǎn)權、從經(jīng)驗獲得的知識、從失敗和成功項目吸取的經(jīng)驗和教訓、獲取和分享未成文的知識和經(jīng)驗,以及過程、產(chǎn)品和服務的改進結果);
b)外部來源(如標準、學術交流、專業(yè)會議、從顧客或外部供方收集的知識)。
ISO 9001認證質(zhì)量管理涉及組織環(huán)境 相關方需求和期望 人員管理 資源管理 設計開發(fā) 生產(chǎn)過程 績效評價 持續(xù)改進等。貴州黔西南標準的GB/T19001質(zhì)量認證推薦
——GB/T 19016/ISO 10006《質(zhì)量管理體系 項目質(zhì)量管理指南》,可適用于從小到大、從簡單到復雜、從單獨的項目到項目組合中組成部分的各種項目。既可供項目管理人員使用,也可供需要確保其組織應用質(zhì)量管理體系標準相關實踐的人員使用。
——GB/T 19017/ISO 10007《質(zhì)量管理體系 技術狀態(tài)管理指南》,幫助組織在整個壽命周期內(nèi)對產(chǎn)品的技術和管理狀態(tài)應用技術狀態(tài)管理。技術狀態(tài)管理可用于滿足本標準規(guī)定的產(chǎn)品標識和可追溯要求。
——ISO 10008《質(zhì)量管理 顧客滿意 企業(yè)-消費者電子商務交易指南》,指導組織如何有效和高效地實施企業(yè)-消費者電子商務交易系統(tǒng)(B2C ECT),從而為增加顧客對此電子商務交易的信心奠定基礎,提高組織滿足顧客要求的能力,以減少投訴和爭議。
——GB/T 19022/ISO 10012《測量管理體系 測量過程和測量設備的要求》,為測量過程管理以及支持和證明符合計量要求的測量設備的計量確認提供了指南。該標準規(guī)定測量管理體系的質(zhì)量管理準則,以確保滿足計量要求。
GB/T19001質(zhì)量認證有哪些組織應確定與其宗旨和戰(zhàn)略方向相關并影響其實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預期結果的能力的各種外部和內(nèi)部因素。
運行的策劃和控制
為滿足產(chǎn)品和服務提供的要求,并實施第6章所確定的措施,組織應通過以下措施對所需的過程(見4.4)進行策劃、實施和控制:
a)確定產(chǎn)品和服務的要求;
b)建立下列內(nèi)容的準則:
1)過程;
2)產(chǎn)品和服務的接收。
c)確定所需的資源以使產(chǎn)品和服務符合要求;
d)按照準則實施過程控制;
e)在必要的范圍和程度上,確定并保持、保留成文信息,以:
1)確信過程已經(jīng)按策劃進行;
2)證實產(chǎn)品和服務符合要求。
策劃的輸出應適合于組織的運行。
組織應控制策劃的變更,評審非預期變更的后果,必要時,采取措施減輕不利影響。
組織應確保外***程受控(見8.4)。
——GB/T 19000/ISO 9000《質(zhì)量管理體系 基礎和術語》為正確理解和實施本標準提供必要的基礎。在制定本標準過程中考慮到了GB/T 19000詳細描述的質(zhì)量管理原則。這些原則本身不作為要求,但構成本標準所規(guī)定要求的基礎。GB/T 19000還規(guī)定了應用于本標準的術語、定義和概念。
——本標準(GB/T19001/ISO 9001)規(guī)定的要求旨在為組織的產(chǎn)品和服務提供信任,從而增強顧客滿意。正確實施本標準也能為組織帶來其他預期利益,如:改進內(nèi)部溝通,更好地理解和控制組織的過程。
——GB/T 19004/ISO 9004 《追求組織的持續(xù)成功 質(zhì)量管理方法》為組織選擇超出本標準的要求提供指南,關注能夠改進組織整體績效的更加***的議題。GB/T 19004包括自我評價方法指南,以便組織能夠?qū)ζ滟|(zhì)量管理體系的成熟度進行評價。
在組織實施或?qū)で蟾倪M其質(zhì)量管理體系、過程或相關活動的過程中,以下簡要介紹的標準可以為其提供幫助。
——GB/T 19010/ISO 10001《質(zhì)量管理 顧客滿意 組織行為規(guī)范指南》,為組織確定其在滿足顧客需求和期望方面的滿意程度提供指南。實施該標準可以增強顧客對組織的信心,使組織對顧客的預期更加準確,從而降低誤解和投訴的可能性。
d) 證實符合規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求的能力。
監(jiān)視和測量資源
總則
當利用監(jiān)視或測量來驗證產(chǎn)品和服務符合要求時,組織應確定并提供所需的資源,以確保結果有效和可靠。
組織應確保所提供的資源:
a)適合所開展的監(jiān)視和測量活動的特定類型;
b)得到維護,以確保持續(xù)適合其用途。
組織應保留適當?shù)某晌男畔ⅲ鳛楸O(jiān)視和測量資源適合其用途的證據(jù)。
測量溯源
當要求測量溯源時,或組織認為測量溯源是信任測量結果有效的基礎時,測量設備應:
a)對照能溯源到國際或國家標準的測量標準,按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準和(或)檢定,當不存在上述標準時,應保留作為校準或驗證依據(jù)的成文信息;
b)予以識別,以確定其狀態(tài);
c)予以保護,防止由于調(diào)整、損壞或衰減所導致的校準狀態(tài)和隨后的測量結果的失效。
當發(fā)現(xiàn)測量設備不符合預期用途時,組織應確定以往測量結果的有效性是否受到不利影響,必要時應采取適當?shù)拇胧?
可通過采用PDCA循環(huán)以及始終基于風險的思維對過程和整個體系進行管理 旨在有效利用機遇并防止發(fā)生不良結果。貴州黔西南標準的GB/T19001質(zhì)量認證推薦
在策劃質(zhì)量管理體系時,組織應考慮到4.1所提及的因素和4.2所提及的要求,并確定需要應對的風險和機遇;貴州黔西南標準的GB/T19001質(zhì)量認證推薦
本標準采用ISO制定的管理體系標準框架,以提高與其他管理體系標準的協(xié)調(diào)一致性。
本標準使組織能夠使用過程方法,并結合PDCA循環(huán)和基于風險的思維,將其質(zhì)量管理體系與其他管理體系標準要求進行協(xié)調(diào)或一體化。
本標準與GB/T 19000和GB/T19004存在如下關系:
——GB/T 19000《質(zhì)量管理體系基礎和術語》為正確理解和實施本標準提供必要基礎;
——GB/T 19004 《追求組織的持續(xù)成功 質(zhì)量管理方法》為選擇超出本標準要求的組織提供指南。
附錄B給出了SAC/TC 151制定的其他質(zhì)量管理和質(zhì)量管理體系標準(等同采用ISO/TC 176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術委員會制定的國際標準)的詳細信息。
本標準不包括針對環(huán)境管理、職業(yè)健康和安全管理或財務管理等其他管理體系的特定要求。
在本標準的基礎上,已經(jīng)制定了若干行業(yè)特定要求的質(zhì)量管理體系標準。其中的某些標準規(guī)定了質(zhì)量管理體系的附加要求,而另一些標準則***于提供在特定行業(yè)應用本標準的指南。
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