設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入
組織應(yīng)針對所設(shè)計(jì)和開發(fā)的具體類型的產(chǎn)品和服務(wù),確定必需的要求。組織應(yīng)考慮:
a)功能和性能要求;
b)來源于以前類似設(shè)計(jì)和開發(fā)活動的信息;
c)法律法規(guī)要求;
d)組織承諾實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)規(guī)范;
e)由產(chǎn)品和服務(wù)性質(zhì)所導(dǎo)致的潛在的失效后果。
針對設(shè)計(jì)和開發(fā)的目的,輸入應(yīng)是充分和適宜的,且應(yīng)完整、清楚。
相互矛盾的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)得到解決。
組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的成文信息。
設(shè)計(jì)和開發(fā)控制
組織應(yīng)對設(shè)計(jì)和開發(fā)過程進(jìn)行控制,以確保:
a)規(guī)定擬獲得的結(jié)果;
b)實(shí)施評審活動,以評價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力;
c)實(shí)施驗(yàn)證活動,以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求;
d)實(shí)施確認(rèn)活動,以確保形成的產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途;
e)針對評審、驗(yàn)證和確認(rèn)過程中確定的問題采取必要措施;
f)保留這些活動的成文信息。
注:設(shè)計(jì)和開發(fā)的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)具有不同目的。根據(jù)組織的產(chǎn)品和服務(wù)的具體情況,可單獨(dú)或以任意組合的方式進(jìn)行。
當(dāng)組織確定需要對質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時(shí),變更應(yīng)按所策劃的方式實(shí)施。云南楚雄GB/T19001質(zhì)量認(rèn)證
——GB/T 19000/ISO 9000《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》為正確理解和實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)提供必要的基礎(chǔ)。在制定本標(biāo)準(zhǔn)過程中考慮到了GB/T 19000詳細(xì)描述的質(zhì)量管理原則。這些原則本身不作為要求,但構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定要求的基礎(chǔ)。GB/T 19000還規(guī)定了應(yīng)用于本標(biāo)準(zhǔn)的術(shù)語、定義和概念。
——本標(biāo)準(zhǔn)(GB/T19001/ISO 9001)規(guī)定的要求旨在為組織的產(chǎn)品和服務(wù)提供信任,從而增強(qiáng)顧客滿意。正確實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)也能為組織帶來其他預(yù)期利益,如:改進(jìn)內(nèi)部溝通,更好地理解和控制組織的過程。
——GB/T 19004/ISO 9004 《追求組織的持續(xù)成功 質(zhì)量管理方法》為組織選擇超出本標(biāo)準(zhǔn)的要求提供指南,關(guān)注能夠改進(jìn)組織整體績效的更加***的議題。GB/T 19004包括自我評價(jià)方法指南,以便組織能夠?qū)ζ滟|(zhì)量管理體系的成熟度進(jìn)行評價(jià)。
在組織實(shí)施或?qū)で蟾倪M(jìn)其質(zhì)量管理體系、過程或相關(guān)活動的過程中,以下簡要介紹的標(biāo)準(zhǔn)可以為其提供幫助。
——GB/T 19010/ISO 10001《質(zhì)量管理 顧客滿意 組織行為規(guī)范指南》,為組織確定其在滿足顧客需求和期望方面的滿意程度提供指南。實(shí)施該標(biāo)準(zhǔn)可以增強(qiáng)顧客對組織的信心,使組織對顧客的預(yù)期更加準(zhǔn)確,從而降低誤解和投訴的可能性。
云南臨滄標(biāo)準(zhǔn)的GB/T19001質(zhì)量認(rèn)證有哪些需要證實(shí)其具有穩(wěn)定提供滿足顧客要求及適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力;
分析與評價(jià)
組織應(yīng)分析和評價(jià)通過監(jiān)視和測量獲得的適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)和信息。
應(yīng)利用分析結(jié)果評價(jià):
a)產(chǎn)品和服務(wù)的符合性;
b)顧客滿意程度;
c)質(zhì)量管理體系的績效和有效性;
d)策劃是否得到有效實(shí)施;
e)應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性;
f)外部供方的績效;
g)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的需求。
注:數(shù)據(jù)分析方法可包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)。
內(nèi)部審核
組織應(yīng)按照策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核,以提供有關(guān)質(zhì)量管理體系的下列信息:
a)是否符合:
1)組織自身的質(zhì)量管理體系要求;
2)本標(biāo)準(zhǔn)的要求;
b)是否得到有效的實(shí)施和保持。
在GB/T 19001—2008中使用的特定術(shù)語如“文件” “形成文件的程序” “質(zhì)量手冊”或“質(zhì)量計(jì)劃”等,在本標(biāo)準(zhǔn)中表述的要求為“保持成文信息”。
在GB/T 19001—2008中使用“記錄”這一術(shù)語表示提供符合要求的證據(jù)所需要的文件,現(xiàn)在表述的要求為“保留成文信息”。組織有責(zé)任確定需要保留的成文信息及其存儲時(shí)間和所用載體。
“保持”成文信息的要求并不排除基于特殊目的,組織也可能需要“保留”同一成文信息,如:保留其先前版本。
若本標(biāo)準(zhǔn)使用“信息”一詞,而不是“成文信息”(如在4.1中“組織應(yīng)對這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評審”),則并未要求將這些信息形成文件。在這種情況下,組織可以決定是否有必要或適合保持成文信息。
比較高管理者應(yīng)確保組織相關(guān)崗位的職責(zé)、權(quán)限得到分配、溝通和理解。
總則
組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括:
a) 本標(biāo)準(zhǔn)要求的成文信息;
b) 組織所確定的、為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的成文信息。
注:對于不同組織,質(zhì)量管理體系成文信息的多少與詳略程度可以不同,取決于:
——組織的規(guī)模,以及活動、過程、產(chǎn)品和服務(wù)的類型;
——過程及其相互作用的復(fù)雜程度;
——人員的能力。
創(chuàng)建和更新
在創(chuàng)建和更新成文信息時(shí),組織應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模?
a)標(biāo)識和說明(如標(biāo)題、日期、作者、索引編號);
b) 形式(如語言、軟件版本、圖表)和載體(如紙質(zhì)的、電子的);
c) 評審和批準(zhǔn),以保持適宜性和充分性。
成文信息的控制
應(yīng)控制質(zhì)量管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)所要求的成文信息,以確保:
a)在需要的場合和時(shí)機(jī),均可獲得并適用;
b)予以妥善保護(hù)(如防止泄密、不當(dāng)使用或缺失)。
c) 應(yīng)對與組織環(huán)境和目標(biāo)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇;廣西象州GB/T19001質(zhì)量認(rèn)證推薦
為控制成文信息,適用時(shí),組織應(yīng)進(jìn)行下列活動:
a)分發(fā)、訪問、檢索和使用;
b)存儲和防護(hù),包括保持可讀性;
c)更改控制(如版本控制);
d)保留和處置。
對于組織確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所必需的來自外部的成文信息,組織應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)識別,并予以控制。
對所保留的、作為符合性證據(jù)的成文信息應(yīng)予以保護(hù),防止非預(yù)期的更改。
注:對成文信息的“訪問”可能意味著*允許查閱,或者意味著允許查閱并授權(quán)修改。
ISO 9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證能夠從第三方的角度針對企業(yè)的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方法手段給與公正的評價(jià);云南楚雄GB/T19001質(zhì)量認(rèn)證
組織的知識
組織應(yīng)確定必要的知識,以運(yùn)行過程,并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。
這些知識應(yīng)予以保持,并能在所需的范圍內(nèi)得到。
為應(yīng)對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢,組織應(yīng)審視現(xiàn)有的知識,確定如何獲取或接觸更多必要的知識和知識更新。
注1:組織的知識是組織特有的知識,通常從其經(jīng)驗(yàn)中獲得,是為實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)所使用和共享的信息。
注2:組織的知識可基于:
a)內(nèi)部來源(如知識產(chǎn)權(quán)、從經(jīng)驗(yàn)獲得的知識、從失敗和成功項(xiàng)目吸取的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)、獲取和分享未成文的知識和經(jīng)驗(yàn),以及過程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)結(jié)果);
b)外部來源(如標(biāo)準(zhǔn)、學(xué)術(shù)交流、專業(yè)會議、從顧客或外部供方收集的知識)。
云南楚雄GB/T19001質(zhì)量認(rèn)證
瑞萊國際認(rèn)證有限公司目前已成為一家集產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售相結(jié)合的服務(wù)型企業(yè)。公司成立于2021-12-01,自成立以來一直秉承自我研發(fā)與技術(shù)引進(jìn)相結(jié)合的科技發(fā)展戰(zhàn)略。公司具有ISO9001質(zhì)量體系認(rèn),ISO14001環(huán)境管理,ISO45001職業(yè)健康,五星服務(wù)認(rèn)證等多種產(chǎn)品,根據(jù)客戶不同的需求,提供不同類型的產(chǎn)品。公司擁有一批熱情敬業(yè)、經(jīng)驗(yàn)豐富的服務(wù)團(tuán)隊(duì),為客戶提供服務(wù)。RLIC,RL集中了一批經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)及管理專業(yè)人才,能為客戶提供良好的售前、售中及售后服務(wù),并能根據(jù)用戶需求,定制產(chǎn)品和配套整體解決方案。瑞萊國際認(rèn)證有限公司本著先做人,后做事,誠信為本的態(tài)度,立志于為客戶提供ISO9001質(zhì)量體系認(rèn),ISO14001環(huán)境管理,ISO45001職業(yè)健康,五星服務(wù)認(rèn)證行業(yè)解決方案,節(jié)省客戶成本。歡迎新老客戶來電咨詢。