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體外診斷試劑凈化廠房設(shè)計

來源: 發(fā)布時間:2023-06-19

筆者在調(diào)研了國內(nèi)外醫(yī)藥廠房設(shè)計規(guī)范的基礎(chǔ)上,充分考察了小容量注射劑的常用設(shè)備以及常見產(chǎn)量的工藝車間,根據(jù)上述工藝生產(chǎn)流程,認為小容量注射劑生產(chǎn)車間的設(shè)計模塊應(yīng)包含稱配液模塊、洗烘模塊、灌裝模塊、軋蓋模塊、滅菌模塊、包裝模塊、洗滅模塊。小容量注射劑生產(chǎn)車間以灌裝模塊為中心,其他工序圍繞灌裝間進行布置,可有效減少物料周轉(zhuǎn)距離,進而降低交叉污染的可能性,同時單元(洗烘、灌裝、軋蓋)采用聯(lián)動線生產(chǎn)模式,呈“I”字型布局形成單向流,人員從下側(cè)進入車間,原液與小瓶等物料均從廠房另一側(cè)進入到各個生產(chǎn)線內(nèi),成品滅菌后運出車間,可很大程度地減少污染風險。同時,能有效減少無菌區(qū)域的面積,減少風管、工藝管道長度,從而實現(xiàn)節(jié)能目的。細胞廠房設(shè)計認準成都博一醫(yī)藥設(shè)計有限公司。體外診斷試劑凈化廠房設(shè)計

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人員和工藝所產(chǎn)生的懸浮污染可立即被這種空氣掉,而紊流通風系統(tǒng)采用的是混合與稀釋原理。在一間沒有任何障礙物的空房間,單向流用比前面提到的低得多的風速,就可以很快將污染物。但在一個操作間,機器以及機器周圍走動的人員,會對氣流形成障礙。障礙物可以使單向流變成紊流,從而在障礙物周圍形成氣流團。人員的活動也可以使單向流變成紊流。在這些紊流中,由于風速較低,空氣稀釋程度較小,從而使得污染濃度較高。因此,必須將風速保持在0.3米/秒至0.5米/秒(60英尺/分鐘至100英尺/分鐘)的范圍里,以便使中斷的單向流能快速恢復,充分稀釋障礙物周圍紊流區(qū)的污染。用風速可以正確地表示出單向流,因為風速越高室內(nèi)就越潔凈。而每小時換氣次數(shù)與房間的體積有關(guān),如吊頂?shù)母叩?,因此不適合用來表示單向流。單向流室內(nèi)的送風量是紊流室的很多倍(10到100倍)。原料藥凈化廠房設(shè)計廠房設(shè)計商家歡迎咨詢成都博一醫(yī)藥設(shè)計有限公司。

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有危險的廠房與周圍建筑物、構(gòu)筑物應(yīng)保持一定的防火間距。如與民用建筑的防火間距不應(yīng)小于25m,與重要公共建筑的防火間距不應(yīng)小于50m,與明火或散發(fā)火花地點的防火間距不應(yīng)小于30m。有危險的廠房平面布置比較好采用矩形,與主導風向垂直或夾角不小于45o,以有效利用穿堂風,將性氣體吹散,在山區(qū),宜布置在迎風山坡一面且通風良好的地方。防爆廠房宜單獨設(shè)置。如必須與非防爆廠房貼鄰時,只能一面貼鄰,并在兩者之間用防火墻或防爆墻隔開。相鄰兩廠房之間不應(yīng)直接有門相通,以避免沖擊波的影響。有危險的設(shè)備盡量避開廠房的梁、柱等承重結(jié)構(gòu)。防爆廠房內(nèi)的高大設(shè)備應(yīng)布置在廠房中間,矮小設(shè)備應(yīng)靠外墻門窗布置,以免擋風。有危險的廠房、庫房,宜采用單層建筑。

氣流流型的設(shè)計應(yīng)符合下列要求:1.氣流流型應(yīng)滿足空氣潔凈度等級的要求。空氣潔凈度等級要求為1~4級2.時,應(yīng)采用垂直單向流;空氣潔凈度要求為5級時,應(yīng)采用垂直單向流或水平單向流。3.空氣潔凈度要求為6~9級時,宜采用非單向流。4.潔凈室工作區(qū)的氣流分布應(yīng)均勻。5.潔凈室工作區(qū)的氣流流速應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝要求。潔凈室的送風量,應(yīng)取下列三項中的最大值:1.為保證空氣潔凈度等級的送風量。2根據(jù)熱、濕負荷計算確定的送風量。3.向潔凈室內(nèi)供給的新鮮空氣量。4.為保證空氣潔凈度等級,送風量應(yīng)按下表中有關(guān)數(shù)據(jù)進行計算或按室內(nèi)發(fā)塵量進行計算。廠房設(shè)計廠家推薦成都博一醫(yī)藥設(shè)計有限公司。

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凈化工程是一個應(yīng)用行業(yè)非常的基礎(chǔ)性配套產(chǎn)業(yè),(21世紀)在電子信息、半導體、光電子、精密制造、醫(yī)藥衛(wèi)生、生物工程、航天航空、汽車噴涂等眾多行業(yè)均有應(yīng)用,并根據(jù)行業(yè)的精密與無塵要求,等級差別也較大。級別比較高的當屬航天航空的航空倉,基本是屬于1級,屬于特殊領(lǐng)域,面積相對較小。另外對級別要求較高的是生化實驗室和高精納米材料生產(chǎn)車間,物聯(lián)網(wǎng)芯片的發(fā)展將是未來需求的一大方向。隨著電子元器件向微小化方向發(fā)展,液晶面板已經(jīng)升級至第八代,行業(yè)需求非常巨大。定制廠房設(shè)計公司歡迎咨詢成都博一醫(yī)藥設(shè)計有限公司。成都醫(yī)療設(shè)備工程設(shè)計

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潔凈室內(nèi)的新鮮空氣量應(yīng)取下列二項中的最大值:1.補償室內(nèi)排風量和保持室內(nèi)正壓值所需新鮮空氣量之和。2.保證供給潔凈室內(nèi)每人每小時的新鮮空氣量不小于40m3。3.潔凈區(qū)的清掃一般情況下宜采用移動式高效真空吸塵器;對1級到5級的4.單向流潔凈室宜設(shè)置集中式真空吸塵系統(tǒng)。潔凈室內(nèi)的吸塵系統(tǒng)管道應(yīng)暗敷,吸塵口應(yīng)加蓋封堵?!獕翰羁刂茲崈羰遗c周圍的空間必須維持一定的壓差,并應(yīng)按生產(chǎn)工藝要求決定維持正壓差或負壓差。不同等級的潔凈室以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差,應(yīng)不小于5Pa,潔凈區(qū)與室外的壓差,應(yīng)不小于10Pa。潔凈室維持不同的壓差值所需的壓差風量,根據(jù)潔凈室特點,宜采用縫隙法或換氣次數(shù)法確定。送風、回風和排風系統(tǒng)的啟閉應(yīng)聯(lián)鎖。正壓潔凈室聯(lián)鎖程序為先啟動送風機,再啟動回風機和排風機;關(guān)閉時聯(lián)鎖程序應(yīng)相反。負壓潔凈室聯(lián)鎖程序與上述正壓潔凈室相反。體外診斷試劑凈化廠房設(shè)計

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