《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）的相關(guān)要求及解析。第六十三條質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室通常應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)區(qū)分開。生物檢定、微生物和放射性同位素的實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)當(dāng)彼此分開。第六十四條實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)確保其適用于預(yù)定的用途，并能夠避免混淆和交叉污染，應(yīng)當(dāng)有足夠的區(qū)域用于樣品處置、留樣和穩(wěn)定性考察樣品的存放以及記錄的保存。第六十六條處理生物樣品或放射性樣品等特殊物品的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)符合國家的有關(guān)要求。對第六十三條而言，大規(guī)模藥廠基本不存在問題，但此條中、小型企業(yè)尤其要注意，往往中、小企業(yè)生產(chǎn)區(qū)域及檢驗(yàn)中心在一棟建筑甚至一層內(nèi)，設(shè)計(jì)上應(yīng)將檢驗(yàn)中心和生產(chǎn)區(qū)域分開。無菌實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)選用成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。北京無菌實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)選型

目前根據(jù)我國醫(yī)院的具體情況及相關(guān)規(guī)范，參照國外經(jīng)驗(yàn)，潔凈用房的應(yīng)用已擴(kuò)展到醫(yī)院的眾多部門。如：潔凈手術(shù)部；特殊病房（白血病層流病房、燒傷病房、病房等）；護(hù)理單元（重癥護(hù)理單元ICU、CCU、NICU等）；中心供應(yīng)室（無菌存放區(qū)）；配液中心；重要的實(shí)驗(yàn)室（特殊化驗(yàn)室、生命科學(xué)實(shí)驗(yàn)室（如生殖中心等）、動(dòng)物房、重要的生物安全系統(tǒng)）、精密的新型儀器室、潔凈輔助用房（無菌輔料室、一次性物品室等）。醫(yī)院在新建、改建的設(shè)計(jì)階段，要充分的研究分析本院的具體情況合理的選擇潔凈用房，由于潔凈用房需配置相應(yīng)的輔助用房，如男女更衣室、衛(wèi)浴間、緩沖間、潔凈用品、污物通道，潔凈空調(diào)機(jī)房及冷熱源系統(tǒng)等，需要占用建筑面積，故在設(shè)計(jì)階段就要通盤考慮留有合理的空間和位置，避免出現(xiàn)后期又要按凈化室布局，造成面積不夠，凈化流程不完善，不能充分的保護(hù)區(qū)潔凈度。四川無菌實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)哪家好實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)選哪家？認(rèn)準(zhǔn)成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。

主要指特種生物實(shí)驗(yàn)室和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室。關(guān)于這兩類特殊實(shí)驗(yàn)室，已有較多文章論述，此處不再展開，只是按自己的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)提出以下幾個(gè)要點(diǎn)：（1）動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室（此類實(shí)驗(yàn)室主要聽從動(dòng)管會的指導(dǎo)意見）。A.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室和動(dòng)物飼養(yǎng)應(yīng)分區(qū)設(shè)置；B.人流、凈物流、污物流分開設(shè)計(jì)，避免交叉污染；C.注意動(dòng)物尸體和排泄物的收集處理，注意實(shí)驗(yàn)室廢水、廢氣的處理。（2）生物實(shí)驗(yàn)室（防護(hù)措施設(shè)計(jì)是關(guān)鍵）。A.兩個(gè)規(guī)范GB19489—2008《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》：確定生物安全實(shí)驗(yàn)室分級。GB50346—2011《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》：規(guī)定了在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)、建設(shè)、運(yùn)行過程中的土建、消防、暖通、強(qiáng)弱電、自動(dòng)控制、給排水等設(shè)計(jì)要求。

實(shí)驗(yàn)室平面功能區(qū)域劃分應(yīng)遵循相似同一規(guī)劃原則。即同類型實(shí)驗(yàn)室宜組合在一起，有隔振要求的實(shí)驗(yàn)室組合在一起，有防輻射要求的實(shí)驗(yàn)室宜組合在一起，有相同層高要求的特殊設(shè)備組合在同一層。又如，大型或重型測試樣品對應(yīng)的測試區(qū)域宜布置在建筑物的底層，振動(dòng)較大或噪聲較大的設(shè)備宜布置在建筑物底層，對振動(dòng)極其敏感的設(shè)備宜布置在建筑物底層，需要做設(shè)備基礎(chǔ)的實(shí)驗(yàn)室宜布置在建筑物底層。有毒性物質(zhì)產(chǎn)生的實(shí)驗(yàn)室組合在一起，且宜布置在建筑物頂層，產(chǎn)生粉塵物質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室宜布置在建筑物的頂層等。把人員活動(dòng)多的實(shí)驗(yàn)室放在陽面、面對環(huán)境優(yōu)美的地段方向等。實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)怎樣選擇？

實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃包括兩個(gè)方面：一是實(shí)驗(yàn)室建筑規(guī)劃，二是實(shí)驗(yàn)室工藝規(guī)劃。實(shí)驗(yàn)室建筑規(guī)劃包括建筑外觀、風(fēng)格、高度、園區(qū)布局等；實(shí)驗(yàn)室建設(shè)之前，需調(diào)查實(shí)驗(yàn)室需求，其過程包含整個(gè)實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃的過程，因此需要進(jìn)行大量前期調(diào)研工作，既要明晰自身的需求和未來的發(fā)展方向，又要較廣地考察相關(guān)單位已建成的實(shí)驗(yàn)室，學(xué)習(xí)其經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)。此外，還應(yīng)該從理念上充分認(rèn)識到專業(yè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)是一個(gè)復(fù)雜的系統(tǒng)工程，即是工作環(huán)境的構(gòu)建，也是對環(huán)境造就出的工作方式的構(gòu)建，而不是儀器和家具的簡單組合。無菌實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)公司歡迎咨詢成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。廣東第三方醫(yī)學(xué)檢測實(shí)驗(yàn)室裝修

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現(xiàn)在一些生化藥品（或中間體、原液）的生產(chǎn)，往往就在實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行，因此我們首先要明確是實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)還是實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)。普通實(shí)驗(yàn)室布置必須滿足《建筑防火設(shè)計(jì)規(guī)范》要求，一般在民用建筑內(nèi)也可設(shè)置，當(dāng)然必須做好相應(yīng)的三廢處理措施，并按民用建筑的消防疏散要求設(shè)計(jì)。如果是實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)，原則上按生產(chǎn)車間考慮，建筑單體按丙類廠房設(shè)計(jì)。丙類廠房里可以設(shè)生產(chǎn)性實(shí)驗(yàn)室，但不應(yīng)該設(shè)民用設(shè)施，即不能有辦公用房。關(guān)鍵的難點(diǎn)是介于兩者之間的，如中試研發(fā)。北京無菌實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)選型