《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)的相關(guān)要求及解析。第六十三條質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室通常應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)區(qū)分開。生物檢定、微生物和放射性同位素的實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)當(dāng)彼此分開。第六十四條實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)確保其適用于預(yù)定的用途,并能夠避免混淆和交叉污染,應(yīng)當(dāng)有足夠的區(qū)域用于樣品處置、留樣和穩(wěn)定性考察樣品的存放以及記錄的保存。第六十六條處理生物樣品或放射性樣品等特殊物品的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)符合國家的有關(guān)要求。對第六十三條而言,大規(guī)模藥廠基本不存在問題,但此條中、小型企業(yè)尤其要注意,往往中、小企業(yè)生產(chǎn)區(qū)域及檢驗(yàn)中心在一棟建筑甚至一層內(nèi),設(shè)計(jì)上應(yīng)將檢驗(yàn)中心和生產(chǎn)區(qū)域分開。無菌實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)推薦成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。重慶實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)價(jià)格
開放的實(shí)驗(yàn)室模式:使用玻璃墻創(chuàng)建開放性的實(shí)驗(yàn)空間,使人不會感覺到局促壓抑,可以相互看得見,卻又有他們自己的空間。將遠(yuǎn)程電話及電視會議、講演設(shè)備、移動的視聽設(shè)備,數(shù)據(jù)、音頻、視頻和計(jì)算機(jī)有機(jī)結(jié)合打造智能化實(shí)驗(yàn)室,利用總線方式進(jìn)行統(tǒng)一管理,將實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)各類實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備連接到一起實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)化,并且通過各種交互方式實(shí)現(xiàn)與局域網(wǎng)絡(luò)、移動網(wǎng)絡(luò)、電信網(wǎng)絡(luò)、電視網(wǎng)絡(luò)等連接,從而使工作人員在任何時(shí)間地點(diǎn)隨時(shí)調(diào)用控制各類信息。不僅可以實(shí)現(xiàn)手機(jī)遙控、面板遙控、自動記憶等簡單功能,還可實(shí)現(xiàn)寬帶上網(wǎng)、遠(yuǎn)程監(jiān)控和數(shù)字電視遙控等功能。實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)哪家好潔凈實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)口碑商家歡迎咨詢成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。
儀器室可用水磨石地或防靜電地板,不推薦使用地毯,因地毯易積聚灰塵,還會產(chǎn)生靜電。大型精密儀器室的供電電壓應(yīng)穩(wěn)定,一般允許電壓波動范圍為±10%。必要時(shí)要配備附屬設(shè)備(如,穩(wěn)壓電源等)。氣相色譜室及原子吸收分析室因要用到高壓鋼瓶,比較好設(shè)在就近室為能建鋼瓶室(方向朝北)的位置。放儀器用的實(shí)驗(yàn)臺與墻距離500mm,以便于操作與維修,室內(nèi)有有良好的通風(fēng),原子吸收儀器上方設(shè)局部排氣罩。藥品儲藏室藥品儲藏室房間應(yīng)朝北、干燥、通風(fēng)良好,頂棚應(yīng)遮陽隔熱,門窗應(yīng)堅(jiān)固,室內(nèi)設(shè)排氣降溫風(fēng)扇,采用防爆型照明燈具。備有消防器材。
目前,一些生化藥品(或中間體、原液)的制造通常在實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。因此,我們首先需要明確是實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)還是實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)。一般來說,普通實(shí)驗(yàn)室的布置必須符合《建筑防火設(shè)計(jì)規(guī)范》的要求,可以設(shè)置在民用建筑內(nèi),但必須采取相應(yīng)的廢物處理措施,并按照民用建筑的消防疏散要求進(jìn)行設(shè)計(jì)。如果是實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn),原則上應(yīng)按照生產(chǎn)車間的要求進(jìn)行考慮,建筑單體應(yīng)按照丙類廠房的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。在丙類廠房中可以設(shè)置生產(chǎn)性實(shí)驗(yàn)室,但不應(yīng)該設(shè)置民用設(shè)施,例如辦公用房。關(guān)鍵的難點(diǎn)在于介于這兩者之間的情況,例如中試研發(fā)。潔凈實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)推選成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。
比較典型的建筑設(shè)計(jì)問題包括:(1)未對實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行整體的平面規(guī)劃,分區(qū)過于簡單或不合理;(2)未考慮實(shí)驗(yàn)區(qū)與非實(shí)驗(yàn)區(qū)分隔的要求,如垂直交通是位置、生活與辦公區(qū)位置的設(shè)置無法符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求的問題;(3)未設(shè)計(jì)風(fēng)井,或者風(fēng)井的位置、大小、數(shù)量不能滿足要求;(4)未充分考慮對通風(fēng)空調(diào)要求高的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)要求,如負(fù)壓生物安全實(shí)驗(yàn)室、PCR實(shí)驗(yàn)室、SPF動物房等對建筑層高、進(jìn)深、開間、柱網(wǎng)等要求;(5)未考慮特殊室內(nèi)環(huán)境參數(shù)的要求,如恒溫恒濕室實(shí)驗(yàn)室對建筑的要求等;(6)未考慮建筑呼吸性的要求,無法適應(yīng)未來實(shí)驗(yàn)室的改建或升級要求;(7)未考慮儀器布置的要求。潔凈實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)認(rèn)準(zhǔn)成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。重慶第三方醫(yī)學(xué)檢測實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)
無菌實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)怎樣選擇?重慶實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)價(jià)格
潔凈實(shí)驗(yàn)室凈化路線分為人身凈化與物料凈化。人身凈化是指人員在進(jìn)入潔凈區(qū)之前要進(jìn)行更換潔凈服并吹淋、洗澡、消毒等人身凈化措施。物料凈化是指各種物件進(jìn)入潔凈區(qū)之前必須凈化處理,而且物料凈化路線與人身凈化路線應(yīng)該區(qū)分開,物料凈化要進(jìn)行粗凈化與精凈化兩個(gè)階段,而且這個(gè)過程還會吹落很多微顆粒,所以潔凈區(qū)要保持負(fù)壓或者零壓狀態(tài)。潔凈實(shí)驗(yàn)室的各種管道布局非常復(fù)雜,一般潔凈實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)管道線路設(shè)計(jì)規(guī)劃布局都采用隱蔽組織方式,技術(shù)階層或者技術(shù)夾道。重慶實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)價(jià)格