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四川化學(xué)原料藥凈化廠房設(shè)計(jì)

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2024-10-13

在進(jìn)行廠房設(shè)計(jì)時(shí),需要考慮以下因素:功能需求:首先要明確廠房的功能需求,包括生產(chǎn)線布局、設(shè)備擺放、工作流程等。這將決定廠房的整體結(jié)構(gòu)和內(nèi)部空間劃分。生產(chǎn)工藝:根據(jù)生產(chǎn)工藝的特點(diǎn),確定廠房的布局和設(shè)備配置。例如,需要考慮原材料的進(jìn)出、生產(chǎn)線的流程、產(chǎn)品的存儲(chǔ)和包裝等。安全要求:廠房設(shè)計(jì)必須符合相關(guān)的安全標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,包括消防安全、電氣安全、防爆安全等。需要考慮適當(dāng)?shù)姆阑鹪O(shè)施、緊急疏散通道、安全出口等。環(huán)境要求:考慮廠房對(duì)周圍環(huán)境的影響,包括噪音、振動(dòng)、廢氣排放等。需要采取相應(yīng)的措施,如隔音設(shè)備、減震措施、廢氣處理系統(tǒng)等?;蚬こ虖S房設(shè)計(jì)推薦成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。四川化學(xué)原料藥凈化廠房設(shè)計(jì)

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復(fù)合式為將亂流式及層流式予以復(fù)合或并用,可提供局部超潔凈之空氣。①潔凈隧道(CleanTunnel):以HEPA或ULPA過(guò)濾器將制程區(qū)域或工作區(qū)域100%覆蓋使?jié)崈舳鹊燃?jí)提高至10級(jí)以上,可節(jié)省安裝運(yùn)轉(zhuǎn)費(fèi)用。此型式需將作業(yè)人員之工作區(qū)與產(chǎn)品和機(jī)器維修予以隔離,以避免機(jī)器維修時(shí)影響工作及品質(zhì)。ULSI制程大都采用此種型式。潔凈隧道另有二項(xiàng)優(yōu)點(diǎn):A.彈性擴(kuò)充容易;B.維修設(shè)備時(shí)可在維修區(qū)輕易執(zhí)行。②潔凈管道(CleanTube):將產(chǎn)品流程經(jīng)過(guò)的自動(dòng)生產(chǎn)線包圍并凈化處理,將潔凈度等級(jí)提至100級(jí)以上。因產(chǎn)品和作業(yè)員及發(fā)塵環(huán)境相互隔離,少量之送風(fēng)即可得到良好之潔凈度,可節(jié)省能源,不需人工的自動(dòng)化生產(chǎn)線為適宜使用。藥品、食品業(yè)界及半導(dǎo)體業(yè)界均適用。③并裝局部潔凈室(CleanSpot):將潔凈室等級(jí)10,000~100,000之亂流潔凈室內(nèi)之產(chǎn)品制程區(qū)的潔凈度等級(jí)提高為10~1000級(jí)以上,以為生產(chǎn)之用;潔凈工作臺(tái)、潔凈工作棚、潔凈風(fēng)柜即屬此類。潔凈工作棚:為在亂流式之潔凈室空間內(nèi)以防靜電之透明塑料布圍成一小空間,采用之HEPA或ULPA及空調(diào)送風(fēng)機(jī)組而成為一較高級(jí)之潔凈空間,其等級(jí)為10~1000級(jí),高度在2.5米左右,覆蓋面積約10m2以下,四支支柱并加裝活動(dòng)輪,可為彈性運(yùn)用。成都基因治療凈化工程設(shè)計(jì)潔凈實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)推薦成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。

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潔凈廠房的耐火等級(jí)不應(yīng)低于二級(jí)。潔凈廠房?jī)?nèi)生產(chǎn)工作間的火災(zāi)危險(xiǎn)性,應(yīng)按照現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》(GBJ16)分類。潔凈廠房生產(chǎn)工作間的火災(zāi)危險(xiǎn)性分類舉例見(jiàn)附錄A。甲、乙類生產(chǎn)的潔凈廠房宜為單層,其防火分區(qū)比較大允許建筑面積,單層廠房宜為3000m2,多層廠房宜為2000m2。丙、丁、戊類生產(chǎn)的潔凈廠房其防火分區(qū)比較大允許建筑面積應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》(GBJ16)的規(guī)定。潔凈室的頂棚和壁板(包括夾芯材料)應(yīng)為不燃燒體,且不得采用有機(jī)復(fù)合材料。頂棚的耐火極限不應(yīng)低于0.4h,疏散走道頂棚的耐火極限不應(yīng)低于1.0h。

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被稱為衰落的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè),是我國(guó)乃至全球發(fā)展快的產(chǎn)業(yè)之一。有統(tǒng)計(jì)表明,在過(guò)去5年,我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值年均增長(zhǎng)率達(dá)23%,遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)GDP的增速。隨著經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展,人民收入水平的提高以及健康意識(shí)的增強(qiáng),醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍有著廣闊的發(fā)展空間,特別是自我國(guó)建立醫(yī)療保險(xiǎn)制度以來(lái),由于政策的推動(dòng),整個(gè)醫(yī)藥市場(chǎng)的發(fā)展速度也越來(lái)越快。我國(guó)雖然是世界制藥大國(guó),但生產(chǎn)技術(shù)仍然相對(duì)落后,醫(yī)藥工業(yè)廠房的設(shè)計(jì)水平參差不齊。目前,我國(guó)醫(yī)藥生產(chǎn)廠房普遍是根據(jù)不同規(guī)模、不同產(chǎn)量的藥品生產(chǎn)要求量身定制。然而,一些國(guó)外工程設(shè)計(jì)公司已經(jīng)初步形成模塊化、標(biāo)準(zhǔn)化的設(shè)計(jì)理念,采用從整體到細(xì)節(jié)的設(shè)計(jì)模式,先從宏觀方向把握整個(gè)園區(qū)到每個(gè)單體的體量,再依據(jù)各工藝需求,設(shè)計(jì)與其匹配的單元化建筑,可以高效、高質(zhì)量地完成業(yè)主的設(shè)計(jì)任務(wù)。定制廠房設(shè)計(jì)廠家推薦成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。

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車間潔凈區(qū)設(shè)計(jì):合理布局車間的人流與物流。設(shè)計(jì)口服固體制劑生產(chǎn)車間時(shí),要合理布局車間的人流和物流。為避免交叉污染,需將人員進(jìn)出口與物料進(jìn)出口、人員與物料的凈化室均分開(kāi)設(shè)置。以保證人流與物流之間不會(huì)產(chǎn)生交叉,同時(shí)也可使物流路線更短、工藝路線更加流暢、生產(chǎn)效率進(jìn)一步提高。設(shè)計(jì)過(guò)程中若是受到條件的限制,必須在相同方向?qū)θ肆髋c物流如何進(jìn)行設(shè)置,一定要盡量保證兩者之間的距離足夠充足,確保人流和物流不會(huì)相互影響和妨礙。合理規(guī)劃人流。設(shè)計(jì)口服固體制劑生產(chǎn)車間時(shí),人流的合理規(guī)劃可使人員對(duì)口服固體制劑引起的污染風(fēng)險(xiǎn)有效降低,確保人員通行變得順暢與快捷。在車間人流規(guī)劃過(guò)程中,應(yīng)該關(guān)注管理人員、生產(chǎn)操作人員、設(shè)備維修人員和一般人員管理等因素,這是由于在生產(chǎn)口服固體制劑的過(guò)程中,潔凈車間內(nèi)凈化室的**主要污染物之一就是人流,因此要是想讓車間環(huán)境的潔凈度符合新修訂的GMP標(biāo)準(zhǔn),所以技術(shù)工作人員在進(jìn)入生產(chǎn)車間的時(shí)候就要就必須提前進(jìn)行全身潔凈化。新修訂的GMP標(biāo)準(zhǔn)對(duì)進(jìn)入口服固體制劑車間潔凈室的工作技術(shù)人員的凈化程序??茖W(xué)規(guī)劃物流。為保證口服固體制劑生產(chǎn)車間設(shè)計(jì)更加科學(xué),應(yīng)在物流上進(jìn)行規(guī)范。推薦廠房設(shè)計(jì)就找成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。化學(xué)原料藥凈化工程設(shè)計(jì)

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人員和工藝所產(chǎn)生的懸浮污染可立即被這種空氣掉,而紊流通風(fēng)系統(tǒng)采用的是混合與稀釋原理。在一間沒(méi)有任何障礙物的空房間,單向流用比前面提到的低得多的風(fēng)速,就可以很快將污染物。但在一個(gè)操作間,機(jī)器以及機(jī)器周圍走動(dòng)的人員,會(huì)對(duì)氣流形成障礙。障礙物可以使單向流變成紊流,從而在障礙物周圍形成氣流團(tuán)。人員的活動(dòng)也可以使單向流變成紊流。在這些紊流中,由于風(fēng)速較低,空氣稀釋程度較小,從而使得污染濃度較高。因此,必須將風(fēng)速保持在0.3米/秒至0.5米/秒(60英尺/分鐘至100英尺/分鐘)的范圍里,以便使中斷的單向流能快速恢復(fù),充分稀釋障礙物周圍紊流區(qū)的污染。用風(fēng)速可以正確地表示出單向流,因?yàn)轱L(fēng)速越高室內(nèi)就越潔凈。而每小時(shí)換氣次數(shù)與房間的體積有關(guān),如吊頂?shù)母叩?,因此不適合用來(lái)表示單向流。單向流室內(nèi)的送風(fēng)量是紊流室的很多倍(10到100倍)。四川化學(xué)原料藥凈化廠房設(shè)計(jì)