目前,一些生化藥品(或中間體、原液)的制造通常在實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。因此,我們首先需要明確是實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)還是實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)。一般來(lái)說(shuō),普通實(shí)驗(yàn)室的布置必須符合《建筑防火設(shè)計(jì)規(guī)范》的要求,可以設(shè)置在民用建筑內(nèi),但必須采取相應(yīng)的廢物處理措施,并按照民用建筑的消防疏散要求進(jìn)行設(shè)計(jì)。如果是實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn),原則上應(yīng)按照生產(chǎn)車間的要求進(jìn)行考慮,建筑單體應(yīng)按照丙類廠房的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。在丙類廠房中可以設(shè)置生產(chǎn)性實(shí)驗(yàn)室,但不應(yīng)該設(shè)置民用設(shè)施,例如辦公用房。關(guān)鍵的難點(diǎn)在于介于這兩者之間的情況,例如中試研發(fā)。實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)應(yīng)該充分考慮實(shí)驗(yàn)人員的工作流程和實(shí)驗(yàn)操作的便利性。成都藥品研發(fā)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)
采用空氣潔凈技術(shù)為主要保障條件,使室內(nèi)空氣中的塵埃和細(xì)菌數(shù)量符合一定標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)院用房即為醫(yī)院潔凈用房。采用空氣阻隔一定粒徑塵粒和細(xì)菌微粒的空氣過(guò)濾技術(shù),配合具有一定風(fēng)量或風(fēng)速的氣流組織和室內(nèi)壓力梯度控制,使室內(nèi)微粒的數(shù)量維持在一定水平的技術(shù)即空氣潔凈技術(shù)。根據(jù)以上特點(diǎn),醫(yī)院潔凈室要按潔凈室的規(guī)范及各種不同的潔凈用房的特點(diǎn)設(shè)計(jì)流程及氣流組織。注重人、物流程序、氣流組織形式(避免交叉)、溫濕度控制等。潔凈室是一個(gè)占地面積較大、能耗也較大的系統(tǒng)。故合理的選用、配置才能達(dá)到預(yù)期目的。成都生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)認(rèn)定成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。
設(shè)計(jì)的重點(diǎn)(1)按分析方法設(shè)置:理化分析、儀器分析、特殊項(xiàng)目分析等;(2)按工作性質(zhì)設(shè)置:研發(fā)、檢測(cè)、中試生產(chǎn)等;(3)按用途設(shè)置:細(xì)胞學(xué)分析、生物學(xué)分析、動(dòng)物學(xué)分析、理化分析等。設(shè)計(jì)的布局關(guān)于實(shí)驗(yàn)室布局有多種樣式,如一字形單通道實(shí)驗(yàn)室布局,口字形雙走道實(shí)驗(yàn)室布局,大間套小間實(shí)驗(yàn)室布局以及混合性實(shí)驗(yàn)室布局,可以根據(jù)具體情況選用。推薦按實(shí)驗(yàn)室實(shí)際工作流程或相同用途的實(shí)驗(yàn)間集中設(shè)置來(lái)考慮布局,不同實(shí)驗(yàn)間(區(qū)域)以完成不同的實(shí)驗(yàn)操作,各實(shí)驗(yàn)間(區(qū)域)按實(shí)驗(yàn)操作順序排布。具體可按下列工作流向來(lái)排布:樣品流,廢物流(帶毒廢物流)。
實(shí)驗(yàn)室消防和安全設(shè)計(jì):實(shí)驗(yàn)室布局時(shí)需要考慮消防疏散走廊滿足規(guī)范要求。按規(guī)范要求設(shè)置水消防系統(tǒng),噴淋可考慮采用預(yù)作用式噴淋系統(tǒng),以免誤噴導(dǎo)致設(shè)備的損失。控制試劑存放總量,選用帶排風(fēng)的試劑存放柜。如有氫化反應(yīng),宜單獨(dú)設(shè)置,面積控制到小,布置在建筑端頭,按防爆區(qū)域設(shè)計(jì),并考慮足夠的泄壓面積及門(mén)斗。實(shí)驗(yàn)區(qū)設(shè)緊急沖淋和洗眼器等人身防護(hù)安全措施。與活性菌種接觸的物品及人員應(yīng)考慮滅菌措施,做好生物安全防護(hù)工作。實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)如何選擇?
對(duì)第六十四條而言,對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施的要求是以能有效控制檢測(cè)環(huán)境并獲得可靠的檢測(cè)結(jié)果為目的,我們提交的設(shè)計(jì)應(yīng)有利于減少潛在的對(duì)樣品的污染。對(duì)有潔凈要求的工作區(qū)域應(yīng)有明確的標(biāo)識(shí),并能有效進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄。要注意實(shí)驗(yàn)室間的有效隔離并有適當(dāng)?shù)拇胧┓乐菇徊嫖廴尽?duì)第六十六條而言,要求配設(shè)合理的處理廢棄樣品和有害廢棄物的設(shè)施和區(qū)域,并采取有效防護(hù)措施保證人員、環(huán)境和樣品不受污染,保證生物安全性,此時(shí),人員和環(huán)境是被要求保護(hù)的。(2)實(shí)驗(yàn)室的功能應(yīng)涵蓋工廠藥品生產(chǎn)批文或藥典中所提及的全部檢測(cè)項(xiàng)目(備案向外委托項(xiàng)目除外),同時(shí)兼顧環(huán)境監(jiān)測(cè)、原輔料和包材的檢測(cè)項(xiàng)目。(3)注意根據(jù)產(chǎn)品的自身性質(zhì),充分考慮其高致敏性和毒性,選用合適的人員防護(hù)措施,在減少樣品檢測(cè)的相互干擾的同時(shí),強(qiáng)化對(duì)實(shí)驗(yàn)人員的保護(hù)。在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)中,應(yīng)該合理規(guī)劃實(shí)驗(yàn)室的功能區(qū)域,如樣品準(zhǔn)備區(qū)、實(shí)驗(yàn)操作區(qū)和數(shù)據(jù)分析區(qū)等。西藏疾控中心實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)
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建立實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)體系途徑:遵循實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的理念,在實(shí)驗(yàn)是設(shè)計(jì)建設(shè)過(guò)程中,應(yīng)樹(shù)立統(tǒng)一的設(shè)計(jì)理念。首先,應(yīng)高度重視實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的安全,如確保實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的四個(gè)基本標(biāo)準(zhǔn):(1)確保危險(xiǎn)材料的安全儲(chǔ)存;(2)嚴(yán)格保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的安全;(3)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)計(jì)房間與控制的門(mén)禁系統(tǒng);(4)實(shí)驗(yàn)室中重要的房間未經(jīng)允許不得進(jìn)入,并且公共區(qū)域任何人都可進(jìn)入。其次,注重實(shí)驗(yàn)室可持續(xù)發(fā)展的設(shè)計(jì)。例如:設(shè)計(jì)廢氣、廢水處理系統(tǒng),減少有害廢物的排放;建立實(shí)驗(yàn)室廢液回收利用系統(tǒng);設(shè)計(jì)智能化的控制系統(tǒng),提高實(shí)驗(yàn)室水資源和電力的使用效率,實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室節(jié)能環(huán)保的效果;實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的配套產(chǎn)品應(yīng)采用可回收的材料。提高實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的舒適性。為了實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)代化可持續(xù)發(fā)展的需求,在進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建設(shè)時(shí),應(yīng)提高實(shí)驗(yàn)的舒適新,為實(shí)驗(yàn)室工作人員創(chuàng)造一個(gè)舒適的公辦環(huán)境,確保實(shí)驗(yàn)室穩(wěn)定、鍵康、可持續(xù)的發(fā)展。加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)的建立,現(xiàn)階段,實(shí)驗(yàn)室的各種標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到2000多項(xiàng),涉及實(shí)驗(yàn)室管理有15項(xiàng)、涉及實(shí)驗(yàn)室安全有23項(xiàng),針對(duì)不同科室進(jìn)行的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)有10余項(xiàng),包括水生動(dòng)物檢疫檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、生物安全實(shí)驗(yàn)室、測(cè)量實(shí)驗(yàn)室、機(jī)械工業(yè)**實(shí)驗(yàn)室、科學(xué)實(shí)驗(yàn)室等等。由此看出。成都藥品研發(fā)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)