固體制劑劑型包括片劑、膠囊劑和顆粒劑,它們的生產(chǎn)前段工序相似,其工藝生產(chǎn)流程有很多相同的地方,例如粉碎、過篩、稱量、制粒、混合等,在各種固體制劑生產(chǎn)過程中均是必不可少的工序。不同的劑型,在壓片、膠囊填充、包衣等工序進(jìn)行區(qū)分。筆者在調(diào)研了國內(nèi)外醫(yī)藥廠房設(shè)計規(guī)范的基礎(chǔ)上,充分考察了固體制劑的常用設(shè)備以及常見產(chǎn)量的工藝車間,根據(jù)上述工藝生產(chǎn)流程,認(rèn)為固體制劑生產(chǎn)車間的設(shè)計模塊應(yīng)包含粉碎過篩模塊、制粒模塊、混合模塊、壓片模塊、膠囊填充模塊、包衣模塊、包裝模塊及其配套的輔助模塊(包含更衣及清洗)如何考慮到未來的擴(kuò)展和改造需求?四川中成藥潔凈廠房設(shè)計
在實(shí)驗動物房中,人員通過更衣進(jìn)入車間一側(cè)走廊,物品通過滅菌進(jìn)入車間同一條走廊,人員和物品經(jīng)污物走廊退出屏障環(huán)境。多個動物繁育模塊集中設(shè)置,潔凈走廊和污物走廊分別在動物繁育模塊的兩側(cè),使得整個車間流向為單向流。該模塊化設(shè)計方案中各區(qū)的壓差關(guān)系為:污物走廊<潔凈飼養(yǎng)室<潔凈走廊。這種布局盡管會造成一些空間浪費(fèi),增加部分能耗,但是方便物流管理和生產(chǎn)管理,降低交叉污染風(fēng)險。模塊化設(shè)計是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不斷發(fā)展的產(chǎn)物。隨著競爭的加劇,企業(yè)必須同時具備以下能力才能夠應(yīng)對挑戰(zhàn):持續(xù)提高的創(chuàng)新能力,使產(chǎn)品的科技含量越來越高,以更好地滿足客戶的需求;不斷縮短產(chǎn)品上市時間,取得競爭優(yōu)勢;不斷強(qiáng)化成本控制能力,通過優(yōu)化產(chǎn)品全生命周期內(nèi)的成本、研發(fā)、生產(chǎn)、物流、銷售和服務(wù)等環(huán)節(jié),控制產(chǎn)品總成本,取得產(chǎn)品價格優(yōu)勢;持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)能力??偠灾?,如何平衡產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化與定制化、柔性化之間的矛盾,成為了企業(yè)贏得市場的關(guān)鍵廣州凈化車間設(shè)計選型在進(jìn)行廠房設(shè)計時,需要考慮哪些因素?
潔凈廠房的建筑平面和空間布局應(yīng)具有適當(dāng)?shù)撵`活性。主體結(jié)構(gòu)宜采用大空間及大跨度柱網(wǎng),不宜采用內(nèi)墻承重體系。潔凈廠房圍護(hù)結(jié)構(gòu)的材料選型應(yīng)滿足保溫、隔熱、防火、防潮、少產(chǎn)塵等要求。潔凈廠房主體結(jié)構(gòu)的耐久性應(yīng)與室內(nèi)裝備和裝修水平相協(xié)調(diào),并應(yīng)具有防火、控制溫度變形和不均勻沉陷性能。廠房變形縫不宜穿越潔凈區(qū)?;仫L(fēng)管和其它管線暗敷時,應(yīng)設(shè)置技術(shù)夾層、技術(shù)夾道或地溝等。穿越樓層的豎向管線需暗敷時,宜設(shè)置技術(shù)豎井,其形式、尺寸和構(gòu)造應(yīng)滿足風(fēng)道、管線的安裝、檢修和防火要求。對兼有一般生產(chǎn)和潔凈生產(chǎn)的綜合性廠房,其平面布局和構(gòu)造處理,應(yīng)避免人流、物流運(yùn)輸及防火方面對潔凈生產(chǎn)帶來不利的影響。
潔凈廠房必須設(shè)置消防給水系統(tǒng),其設(shè)計應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)的火災(zāi)危險性、建筑物耐火等級以及建筑物的體積等因素確定。潔凈廠房的消防給水和固定滅火設(shè)備的設(shè)置應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計防火規(guī)范》(GBJ16)的要求。潔凈室的生產(chǎn)層及上下技術(shù)夾層(不含不通行的技術(shù)夾層),應(yīng)設(shè)置室內(nèi)消火栓。消火栓的用水量不小于10L/s,同時使用水槍數(shù)不少于2支,水槍充實(shí)水柱長度不小于10m,每只水槍的出水量應(yīng)按不小于5L/s計算。潔凈廠房內(nèi)各場所必須配置滅火器,其設(shè)計應(yīng)滿足現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《建筑滅火器配置規(guī)范》(GBJ140)的要求。潔凈廠房內(nèi)設(shè)有貴重設(shè)備、儀器的房間設(shè)置固定滅火設(shè)施時,除應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計防火規(guī)范》(GBJ16)的規(guī)定外,還應(yīng)符合下列要求:1.當(dāng)設(shè)置自動噴水滅火系統(tǒng)時,宜采用預(yù)作用式自動噴水滅火系統(tǒng)。2.當(dāng)設(shè)置氣體滅火系統(tǒng)時,不應(yīng)采用鹵代烷1211以及能導(dǎo)致人員窒息和對保護(hù)對象產(chǎn)生二次損害的滅火劑。無菌實(shí)驗室設(shè)計聯(lián)系成都博一醫(yī)藥設(shè)計有限公司。
潔凈室中的氣流速度規(guī)定這里要討論的氣流速度是指潔凈室內(nèi)的氣流速度,在其他潔凈空間中的氣流速度在討論具體設(shè)備時再說明。對于亂流潔凈室由于主主要靠空氣的稀釋作用來減輕室內(nèi)污染的程度,所以主要用換氣次數(shù)這一概念,而不直接用速度的概念,不過對室內(nèi)氣流速度也有如下要求;①送風(fēng)口出口氣流速度不宜太大,和單純空調(diào)房間相比,要求速度衰減更快,擴(kuò)散角度更大。②吹過水平面的氣流速度(例如側(cè)送時回流速度)不宜太大,以免吹起表面微粒重返氣流,而造成再污染,這一速度一般不宜大干0.2m/s。對于平行流潔凈室習(xí)慣上稱層流潔凈室,由于主要靠氣流的“活塞打擠壓作用排除行染,所以截面上的速度就是非常重要的指標(biāo)。過去都參考美國20gB標(biāo)準(zhǔn),采用0.45m/s.但人們也都了解到這樣大速度所需要的通風(fēng)量是極大的,為了節(jié)能,也都在探求降低風(fēng)速的可行性。廠房設(shè)計公司如何選擇?四川中成藥潔凈廠房設(shè)計
廠房設(shè)計中的環(huán)境保護(hù)和可持續(xù)性因素應(yīng)該如何考慮?四川中成藥潔凈廠房設(shè)計
人流路線應(yīng)避免往復(fù)交叉。人員凈化用室和生活用室的布置,宜按下頁圖的人員凈化程序進(jìn)行布置。根據(jù)不同的空氣潔凈度等級和工作人員數(shù)量,潔凈廠房內(nèi)人員凈化用室和生活用室的建筑面積應(yīng)合理確定。一般宜按潔凈區(qū)設(shè)計人數(shù)平均每人2~4平方米計算。潔凈工作服更衣室的空氣潔凈度等級宜按低于相鄰潔凈區(qū)空氣潔凈度等級1~2級設(shè)置。潔凈工作服洗滌室的空氣潔凈度等級不宜低于8級。潔凈室內(nèi)設(shè)備和物料出入口,應(yīng)根據(jù)設(shè)備和物料的性質(zhì)、形狀等特征設(shè)置物料凈化用室及其設(shè)施。物料凈化用室的布置,應(yīng)防止凈化后物料在傳遞過程中被污染。四川中成藥潔凈廠房設(shè)計