產(chǎn)品概述:PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統(tǒng)dai biao了生物制藥和細胞zhi liao領(lǐng)域的Zui xin科技。該系統(tǒng)包括PBS-3、PBS-15和PBS-80等系列,涵蓋了從1.8升到80升的多種工作體積選擇,以滿足不同規(guī)模的細胞培養(yǎng)和生產(chǎn)需求。其中的關(guān)鍵創(chuàng)新點在于垂直輪葉輪,采用高度安全可靠的USP VI級材料制造,確保了生物過程的高效進行。產(chǎn)品特色:PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統(tǒng)具備獨特特色。其中包括可定制的控制工藝參數(shù),提供一次性使用的vessel,直觀的觸摸屏界面用于流程定制,支持一次性或可重復使用的DO和pH傳感器配置,以及提供安裝和操作驗證(IOQ)服務的選項。這些特性使該系統(tǒng)非常靈活,適用于多種生產(chǎn)需求。參考文獻中提及了生物反應器的應用案例。胰島細胞培養(yǎng)生物反應器
當涉及到生物制藥的質(zhì)量控制時,PBS Biotech是一家zhuo yue的一次性生物反應器制造商和工藝開發(fā)服務提供商,其技術(shù)和產(chǎn)品平臺經(jīng)過驗證,擁有全球200多個客戶項目的支持。作為細胞zhi liao領(lǐng)域的ling xian技術(shù)和服務提供商之一,PBS Biotech致力于為細胞zhi liao行業(yè)提供可擴展的一次性制造解決方案,以改善患者的生活質(zhì)量,并使新型再生藥物更guang fan地獲得。他們的產(chǎn)品包括各種規(guī)格的垂直輪生物反應器,從小規(guī)模的工藝開發(fā)到大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產(chǎn),滿足不同階段的需求。PBS-VW生物反應器耗材保質(zhì)期生物反應器的耗材保質(zhì)期長,確保在培養(yǎng)過程中穩(wěn)定供應高質(zhì)量的耗材。
垂直輪生物反應器系統(tǒng)的驗證涉及哪些內(nèi)容?PBSBiotech可以與您合作,在您的設(shè)施中驗證我們的系統(tǒng)。我們將為您提供一個quan mian的驗證準備包,以幫助您進行驗證工作。清潔系統(tǒng)涉及到什么?不需要清潔,因為每個一次性容器/袋在交付給客戶之前都經(jīng)過清潔和伽馬輻射消毒。不銹鋼外殼從不與工藝流體接觸,可以像任何實驗室設(shè)備一樣擦拭干凈。垂直輪生物反應器的可擴展性如何?由于垂直葉輪的獨特設(shè)計,垂直輪生物反應器的混合特性在所有規(guī)模上都非常均勻。這包括混合時間、平均剪切速率和湍流能量耗散速率。這種同質(zhì)性極大地促進了從小開發(fā)量到全生產(chǎn)量的工藝放大。
Q&A通用問題:Q:與現(xiàn)有技術(shù)相比,VerticalWheel垂直輪生物反應器的主要優(yōu)勢是什么?A:與現(xiàn)有系統(tǒng)相比,VerticalWheel垂直輪生物反應器的主要優(yōu)勢是它可以提供guangfan的可擴展性,從研發(fā)和桌面式規(guī)模到cGMP生產(chǎn)規(guī)模。由于我們所有的生物反應器都使用相同的混合原理,在早期工藝開發(fā)以及大型生物反應器的工藝表征過程中,桌面式設(shè)備可以用作代表性的縮小模型。此外,功率輸入(來自氣體浮力)的耗散在更大的混合規(guī)模上會產(chǎn)生更均勻、更溫和的流體運動,即使在大規(guī)模情況下也能提供更低的剪切環(huán)境(通過使用ANSYSFluent和STAR-CCM+軟件進行CFD分析估計)。這項技術(shù)有可能通過幾乎消除從研發(fā)階段到臨床和商業(yè)階段經(jīng)常遇到的潛在技術(shù)轉(zhuǎn)移挑戰(zhàn)來加快藥物的上市時間。Zui hou,VerticalWheel垂直輪生物反應器具有較小的相對占地面積,并且易于安裝和使用。PBS-VW生物反應器支持自聚體生長。
垂直輪生物反應器是PBSBiotech的一項重要技術(shù)創(chuàng)新,其獨特的設(shè)計在多項研究中表現(xiàn)出色。相較于傳統(tǒng)的“攪拌槽”系統(tǒng),垂直輪生物反應器在zhiliao性細胞生產(chǎn)性能方面具有明顯優(yōu)勢。它的可擴展性使其成為細胞zhiliao領(lǐng)域的理想選擇,特別適用于多能干細胞、間充質(zhì)干細胞和基于外泌體的zhiliao制造。與其他系統(tǒng)相比,垂直輪生物反應器提供更均勻、更溫和的流體運動,保持更低的剪切環(huán)境,加速細胞生長和生產(chǎn)。PBS Biotech的垂直輪生物反應器采用一次性容器/袋,無需清洗。每個容器/袋在交付給客戶之前都經(jīng)過清潔和伽馬輻射消毒,確保產(chǎn)品的衛(wèi)生和安全。這種設(shè)計不僅提高了生產(chǎn)效率,也降低了交叉污染的風險。此外,垂直輪生物反應器操作簡便,配備了直觀的觸摸屏界面,實現(xiàn)了流程定制、控制和報告的便捷操作。PBS Biotech是專業(yè)生物反應器制造商,其產(chǎn)品包括PBS-3MAG和PBS-15MAG等多個型號,滿足不同規(guī)模的生產(chǎn)需求。高質(zhì)量生物反應器可追溯性
生物反應器的材質(zhì)安全性數(shù)據(jù)經(jīng)過嚴格檢測。胰島細胞培養(yǎng)生物反應器
PBS的垂直輪生物反應器在多個已發(fā)表的研究中表現(xiàn)出色,特別適用于誘導多能干細胞(iPSC)、間充質(zhì)干細胞(MSC)和基于外泌體的zhi liao制造。這些反應器不僅在小規(guī)模的工藝開發(fā)中表現(xiàn)zhuo yue,還可以輕松擴展至大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產(chǎn)。無論是規(guī)模小的試驗室研究,還是商業(yè)化生產(chǎn)的大規(guī)模制造,PBS的生物反應器都提供了極高的適應性,確保了項目的順利進行。PBS Biotech的生物反應器符合或優(yōu)于cGMP質(zhì)量和監(jiān)管標準,包括產(chǎn)品接觸材料和軟件。這意味著在生產(chǎn)過程中,用戶無需擔心質(zhì)量控制或合規(guī)性問題。這種符合標準的設(shè)計和制造保證了生產(chǎn)的穩(wěn)定性和安全性,使得PBS的生物反應器成為細胞zhi liao領(lǐng)域的shou xuan。胰島細胞培養(yǎng)生物反應器