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3L耗材生物反應(yīng)器符合21CFR

來源: 發(fā)布時(shí)間:2024-01-08

PBS的垂直輪生物反應(yīng)器在多個(gè)已發(fā)表的研究中表現(xiàn)出色,特別適用于誘導(dǎo)多能干細(xì)胞(iPSC)、間充質(zhì)干細(xì)胞(MSC)和基于外泌體的zhi liao制造。這些反應(yīng)器不僅在小規(guī)模的工藝開發(fā)中表現(xiàn)zhuo yue,還可以輕松擴(kuò)展至大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產(chǎn)。無論是規(guī)模小的試驗(yàn)室研究,還是商業(yè)化生產(chǎn)的大規(guī)模制造,PBS的生物反應(yīng)器都提供了極高的適應(yīng)性,確保了項(xiàng)目的順利進(jìn)行。PBS Biotech的生物反應(yīng)器符合或優(yōu)于cGMP質(zhì)量和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn),包括產(chǎn)品接觸材料和軟件。這意味著在生產(chǎn)過程中,用戶無需擔(dān)心質(zhì)量控制或合規(guī)性問題。這種符合標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)計(jì)和制造保證了生產(chǎn)的穩(wěn)定性和安全性,使得PBS的生物反應(yīng)器成為細(xì)胞zhi liao領(lǐng)域的shou xuan。生物反應(yīng)器的耗材保質(zhì)期長(zhǎng),可以安全和可靠地進(jìn)行長(zhǎng)期的細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)。3L耗材生物反應(yīng)器符合21CFR

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垂直輪反應(yīng)器該設(shè)備進(jìn)行了哪些測(cè)試?我們?cè)赩erticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器中與其他生物反應(yīng)器系統(tǒng)并行進(jìn)行了生物測(cè)試,以比較培養(yǎng)物的生長(zhǎng)、產(chǎn)量和產(chǎn)品質(zhì)量。此外,還進(jìn)行了各種規(guī)模的流體動(dòng)力學(xué)研究,以量化混合時(shí)間和體積傳質(zhì)速率(kLa)。還使用ANSYSFluent和STAR-CCM+軟件上的計(jì)算流體動(dòng)力學(xué)(CFD)建模對(duì)流體混合模式、剪切應(yīng)力水平和湍流動(dòng)能耗散率進(jìn)行了研究。需要什么樣的特殊氣體、配套設(shè)施或服務(wù)?VerticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)只需要電力和壓縮氣體。生物反應(yīng)器設(shè)計(jì)為使用四種氣體——空氣、氮?dú)?、氧氣和二氧化碳——但它們也可以在沒有氮?dú)獾那闆r下運(yùn)行。生物反應(yīng)器設(shè)計(jì)用于連接到您的以太網(wǎng),以便通過萬維網(wǎng)進(jìn)行遠(yuǎn)程監(jiān)控。懸浮培養(yǎng)生物反應(yīng)器大量現(xiàn)貨生物反應(yīng)器的工藝可放大,適合大規(guī)模生產(chǎn)。

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PBS-3垂直輪生物反應(yīng)器:旨在將您的細(xì)胞培養(yǎng)過程提升到一個(gè)新的水平。在PBS-Minis中開始的工藝開發(fā)和優(yōu)化可以擴(kuò)展到這個(gè)具有可定制控制工藝參數(shù)的du li生物反應(yīng)器中。用途:細(xì)胞zhiliao應(yīng)用的工藝開發(fā)和早期臨床工作體積:1.8~3L規(guī)格參數(shù):詳情請(qǐng)咨詢或資料下載亮點(diǎn):1、一次性使用的vessel可用于臨床產(chǎn)品制造2、觸摸屏界面可實(shí)現(xiàn)直觀的流程定制、控制和報(bào)告3、配置可使用一次性或可重復(fù)使用的DO和pH傳感器4、可選配安裝和操作驗(yàn)證(IOQ)服務(wù)

PBS-15垂直輪生物反應(yīng)器:是擴(kuò)大在PBS-Minis和PBS-3中開始的細(xì)胞培養(yǎng)過程的下一步。PBS-15的Zuida工作體積為15L,可用于臨床試驗(yàn)的大規(guī)模工藝開發(fā)或生產(chǎn)。用途:加快細(xì)胞zhiliao過程的規(guī)模工作體積:9~15L規(guī)格參數(shù):詳情請(qǐng)咨詢或資料下載亮點(diǎn):1、觸摸屏界面可實(shí)現(xiàn)直觀的流程定制、控制和報(bào)告2、可調(diào)高度收獲閥(AHHV)可實(shí)現(xiàn)快速培養(yǎng)基交換、采樣和收獲3、配置可使用一次性或可重復(fù)使用的DO和pH傳感器4、可選配安裝和操作驗(yàn)證(IOQ)服務(wù)生物反應(yīng)器經(jīng)過經(jīng)銷商銷售,確保正規(guī)產(chǎn)品行貨。

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用戶友好的操作界面與遠(yuǎn)程監(jiān)控技術(shù)。PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)具有直觀的觸摸屏界面,使用戶能夠輕松定制流程、實(shí)時(shí)監(jiān)控和生成報(bào)告。此外,系統(tǒng)還支持遠(yuǎn)程監(jiān)控,通過連接到以太網(wǎng),用戶可以隨時(shí)隨地遠(yuǎn)程監(jiān)控生產(chǎn)過程,提高了生產(chǎn)的靈活性和便捷性。這種先進(jìn)的監(jiān)控技術(shù)為用戶提供了quan mian的實(shí)時(shí)數(shù)據(jù),幫助他們做出更明智的決策,確保生產(chǎn)過程的順利進(jìn)行??煽康臏囟群蜌怏w控制保障生產(chǎn)穩(wěn)定性。垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)采用了先進(jìn)的溫度管理和氣體控制技術(shù)。通過非侵入式的電阻式溫度檢測(cè)器(RTD),系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了對(duì)培養(yǎng)溫度的jing zhun控制。加熱墊的應(yīng)用保證了溫度的均勻分布。氣體控制方面,系統(tǒng)能夠精確地調(diào)配空氣、二氧化碳、氮?dú)夂图冄?,以滿足不同生產(chǎn)階段的需求。這種jing zhun的溫度和氣體控制保障了生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性,確保了產(chǎn)品的一致性和質(zhì)量。高質(zhì)量的生物反應(yīng)器可用于誘導(dǎo)多能干細(xì)胞研究。高性價(jià)比生物反應(yīng)器資質(zhì)認(rèn)證

生物反應(yīng)器的使用需要注意潛在副作用,如細(xì)胞ganran、污染和生物安全等問題,應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作。3L耗材生物反應(yīng)器符合21CFR

垂直輪生物反應(yīng)器的獨(dú)特性和適用范圍。PBSBiotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)以其獨(dú)特的設(shè)計(jì)和可擴(kuò)展的流體混合條件在細(xì)胞zhiliao領(lǐng)域脫穎而出。相較于傳統(tǒng)的“攪拌槽”系統(tǒng),垂直輪生物反應(yīng)器在zhiliao性細(xì)胞生產(chǎn)性能上展現(xiàn)出zhuoyue優(yōu)勢(shì)。該系統(tǒng)不僅適用于現(xiàn)有的人類細(xì)胞衍生模式,更是誘導(dǎo)多能干細(xì)胞、間充質(zhì)干細(xì)胞和基于外泌體的zhiliao制造的理想選擇。針對(duì)生命威脅疾病,例如糖尿病、cancer和心臟病,PBSBiotech的垂直輪生物反應(yīng)器提供了可擴(kuò)展的制造平臺(tái),滿足商業(yè)需求,推動(dòng)zhiliao手段的創(chuàng)新。3L耗材生物反應(yīng)器符合21CFR