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PBS的垂直輪生物反應(yīng)器在多個(gè)已發(fā)表的研究中表現(xiàn)出色,特別適用于誘導(dǎo)多能干細(xì)胞(iPSC)、間充質(zhì)干細(xì)胞(MSC)和基于外泌體的zhi liao制造。這些反應(yīng)器不僅在小規(guī)模的工藝開發(fā)中表現(xiàn)zhuo yue,還可以輕松擴(kuò)展至大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產(chǎn)。無論是規(guī)模小的試驗(yàn)室研究,還是商業(yè)化生產(chǎn)的大規(guī)模制造,PBS的生物反應(yīng)器都提供了極高的適應(yīng)性,確保了項(xiàng)目的順利進(jìn)行。PBS Biotech的生物反應(yīng)器符合或優(yōu)于cGMP質(zhì)量和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn),包括產(chǎn)品接觸材料和軟件。這意味著在生產(chǎn)過程中,用戶無需擔(dān)心質(zhì)量控制或合規(guī)性問題。這種符合標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)計(jì)和制造保證了生產(chǎn)的穩(wěn)定性和安全性,使得PBS的生物反應(yīng)器成為細(xì)胞zhi liao領(lǐng)域的shou xuan。生物反應(yīng)器的使用方法詳細(xì)記錄在操作手冊(cè)中,包括裝配、消毒、培養(yǎng)基配制和細(xì)胞接種等步驟。懸浮培養(yǎng)生物反應(yīng)器使用方法
垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)中的氣體控制是如何工作的?由不同組成的空氣、二氧化碳和氮?dú)猓ㄈ绻m用)組成的氣體混合物進(jìn)入容器/袋的頂部空間覆蓋層。確切的氣體組成將由用戶或由自動(dòng)pH和溶解氧(DO)控制來決定。在生產(chǎn)細(xì)胞培養(yǎng)過程的后期階段,根據(jù)需要將純氧補(bǔ)充到容器/袋中以保持高的活細(xì)胞密度。Q:VerticalWheel垂直葉輪是一次性容器/袋結(jié)構(gòu)的重要組成部分嗎?是的,一次性VerticalWheel葉輪是我們袋子設(shè)計(jì)的一部分,因?yàn)樗?qū)動(dòng)容器/袋子內(nèi)流體的運(yùn)動(dòng)。垂直定向的輪子圍繞錨定在容器/袋子上的軸自由旋轉(zhuǎn)。所有與產(chǎn)品接觸的零件均由USPVI類材料制成,可一次性使用。胰島細(xì)胞培養(yǎng)生物反應(yīng)器副作用GMP生產(chǎn)的生物反應(yīng)器具備高質(zhì)量和可追溯性。
垂直輪一次性生物反應(yīng)器的產(chǎn)品線。PBS Biotech的一次性生物反應(yīng)器系列產(chǎn)品覆蓋了從小規(guī)模工藝開發(fā)到大規(guī)模臨床和商業(yè)化生產(chǎn)的各個(gè)階段。其中,PBS-Mini垂直輪生物反應(yīng)器作為入門級(jí)工具,用于dai biao性流程開發(fā),具有0.1和0.5 L的Zui da工作容積。而PBS-3垂直輪生物反應(yīng)器將細(xì)胞培養(yǎng)過程提升到新高度,Zui da工作容積為3L。另外,PBS-15和PBS-80垂直輪生物反應(yīng)器則分別用于大規(guī)模工藝開發(fā)和商業(yè)規(guī)模生產(chǎn),Zui da工作容積分別達(dá)到15L和80L。
新科技推動(dòng)細(xì)胞zhiliao領(lǐng)域突破。美國PBSBiotech以其lingxian的一次性生物反應(yīng)器技術(shù)和zhuoyue的產(chǎn)品性能,成為細(xì)胞zhiliao領(lǐng)域的關(guān)鍵推動(dòng)者。他們的創(chuàng)新科技不僅改變了傳統(tǒng)的細(xì)胞制造方式,還在多個(gè)關(guān)鍵領(lǐng)域引發(fā)了重大突破。垂直輪生物反應(yīng)器的引入,為細(xì)胞zhiliao帶來了全新的維度,使得研究人員和制藥企業(yè)能夠更高效、更可靠地生產(chǎn)zhiliao性細(xì)胞,從而為疾病患者提供更為切實(shí)的希望。PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器不僅在性能上出眾,更在設(shè)計(jì)上展現(xiàn)出對(duì)制造質(zhì)量的關(guān)注。每一個(gè)細(xì)節(jié)都經(jīng)過精心設(shè)計(jì),確保細(xì)胞在培養(yǎng)過程中得到Zui jia的生長(zhǎng)環(huán)境。從一次性vessel的材料選擇到觸摸屏界面的用戶友好性,PBS Biotech致力于提供無懈可擊的制造品質(zhì)。這種關(guān)注細(xì)節(jié)的精神,使得他們的生物反應(yīng)器不僅是一個(gè)工具,更是制藥行業(yè)不可或缺的戰(zhàn)略性合作伙伴。官方代理提供的生物反應(yīng)器質(zhì)量有保障。
這些垂直輪生物反應(yīng)器具有一次性容器/袋結(jié)構(gòu),guang fan適用于細(xì)胞zhi liao應(yīng)用的工藝開發(fā)、早期臨床試驗(yàn)、規(guī)模放大和商業(yè)生產(chǎn)。它們提供可擴(kuò)展性,并且在所有規(guī)模上實(shí)現(xiàn)混合均勻性,有望加速藥物的上市時(shí)間。這些反應(yīng)器系統(tǒng)支持高安全要求的應(yīng)用,可提高病毒和疫苗的生產(chǎn)。驗(yàn)證和可提取物測(cè)試也是系統(tǒng)的一部分,以確保合規(guī)性和產(chǎn)品質(zhì)量。 PBS-80甚至可以處理細(xì)胞密度超過30×10^6/mL的情況,證明其高細(xì)胞密度生產(chǎn)能力。細(xì)胞培養(yǎng)溫度可以輕松控制,而清潔也非常方便,因?yàn)椴讳P鋼外殼不與工藝流體接觸,只需擦拭干凈即可。總的來說,這些垂直輪生物反應(yīng)器為細(xì)胞zhi liao領(lǐng)域提供了高效、可擴(kuò)展和合規(guī)的生產(chǎn)解決方案。生物反應(yīng)器具有高質(zhì)量和可追溯性。四川生物反應(yīng)器IND案例
PBS-3MAG生物反應(yīng)器具有可追溯性和可放大工藝。懸浮培養(yǎng)生物反應(yīng)器使用方法
在PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)中,氣體控制是通過不同組成的空氣、二氧化碳和氮?dú)獾臍怏w混合物實(shí)現(xiàn)的。系統(tǒng)設(shè)計(jì)用于連接到客戶的以太網(wǎng),可以進(jìn)行遠(yuǎn)程監(jiān)控。它適用于分批、補(bǔ)料分批和灌注模式的細(xì)胞zhi liao(干細(xì)胞)過程。PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)是一個(gè)完全封閉的系統(tǒng),適用于高安全要求的應(yīng)用和cGMP操作。PBS Biotech可以提供quan mian的驗(yàn)證準(zhǔn)備包,幫助客戶進(jìn)行驗(yàn)證工作,確保系統(tǒng)的穩(wěn)定性和可靠性。更多關(guān)于PBS垂直輪生物反應(yīng)器相關(guān)產(chǎn)品問題,歡迎咨詢上海曼博生物!也歡迎關(guān)注我們查看更多技術(shù)文章:Mine-bio懸浮培養(yǎng)生物反應(yīng)器使用方法