系統(tǒng)經(jīng)過生物測試和多種規(guī)模的流體動(dòng)力學(xué)研究,使用計(jì)算流體動(dòng)力學(xué)(CFD)建模,以確保混合特性的均勻性。該系統(tǒng)不僅易于操作,而且具有高度的可擴(kuò)展性,從小規(guī)模到大規(guī)模的工藝放大都能實(shí)現(xiàn)。它支持超過30×10?/mL的活細(xì)胞密度,同時(shí)確保細(xì)胞生長性能和生產(chǎn)力。而且,垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)是一個(gè)封閉的系統(tǒng),符合cGMP應(yīng)用要求,適用于高安全要求的應(yīng)用,包括病毒和疫苗的生產(chǎn)。系統(tǒng)還支持遠(yuǎn)程監(jiān)控,通過HTTPSweb調(diào)用可以方便地集成到分布式控制系統(tǒng)(DCS)中。PBSBiotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)在細(xì)胞zhiliao和生物制藥領(lǐng)域提供了創(chuàng)新性的解決方案。該系統(tǒng)由一次性容器/袋和與之集成的非一次性單元組成,容積范圍從0.1升到80升,適用于多種細(xì)胞zhiliao過程,包括分批、補(bǔ)料分批和灌注模式。垂直輪葉輪作為一次性容器/袋結(jié)構(gòu)的he sin組成部分,采用USPVI級(jí)材料制成,確保了產(chǎn)品的安全性和可靠性。生物反應(yīng)器具備參考文獻(xiàn)支持,為研究提供理論依據(jù)。湖北自聚體生長生物反應(yīng)器
一次性使用的vessel可用于臨床產(chǎn)品制造。垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)配備了可調(diào)高度收獲閥(AHHV),實(shí)現(xiàn)了快速培養(yǎng)基交換、采樣和收獲。此外,系統(tǒng)支持pH和DO控制功能,用戶可以選擇使用一次性或可重復(fù)使用的傳感器。PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器也具備良好的可擴(kuò)展性,其同質(zhì)性促使了從小規(guī)模到全生產(chǎn)規(guī)模的工藝放大。PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器采用一次性容器/袋,無需清洗。每個(gè)容器/袋在交付給客戶之前都經(jīng)過清潔和伽馬輻射消毒,確保產(chǎn)品的衛(wèi)生和安全。這種設(shè)計(jì)不僅提高了生產(chǎn)效率,也降低了交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。此外,垂直輪生物反應(yīng)器操作簡便,配備了直觀的觸摸屏界面,實(shí)現(xiàn)了流程定制、控制和報(bào)告的便捷操作。江蘇PBS Biotech生物反應(yīng)器細(xì)胞擴(kuò)增的生物反應(yīng)器經(jīng)過CFD建模驗(yàn)證工藝可放大。
美國PBSBiotech,一家創(chuàng)新的一次性生物反應(yīng)器制造商和工藝開發(fā)服務(wù)提供商,專門為全球異體細(xì)胞zhiliao市場提供服務(wù)。PBS垂直輪生物反應(yīng)器與傳統(tǒng)的“攪拌槽”系統(tǒng)相比,在多個(gè)已發(fā)表的研究中顯示出優(yōu)越的zhiliao性細(xì)胞生產(chǎn)性能。雖然由垂直輪生物反應(yīng)器實(shí)現(xiàn)的獨(dú)特和可擴(kuò)展的流體混合條件是guangfan的人類細(xì)胞衍生模式的理想選擇,但其尤其適合于誘導(dǎo)多能干細(xì)胞(“iPSC”)、間充質(zhì)干細(xì)胞(“MSC”)和基于外泌體的zhiliao制造。此領(lǐng)域的公司正在開發(fā)新型再生藥物,作為糖尿病、cancer和心臟病等危及生命的疾病的潛在zhiliao方法,并認(rèn)識(shí)到需要一個(gè)可擴(kuò)展的制造平臺(tái)來滿足商業(yè)需求。
垂直輪生物反應(yīng)器是PBSBiotech的一項(xiàng)重要技術(shù)創(chuàng)新,其獨(dú)特的設(shè)計(jì)在多項(xiàng)研究中表現(xiàn)出色。相較于傳統(tǒng)的“攪拌槽”系統(tǒng),垂直輪生物反應(yīng)器在zhiliao性細(xì)胞生產(chǎn)性能方面具有明顯優(yōu)勢。它的可擴(kuò)展性使其成為細(xì)胞zhiliao領(lǐng)域的理想選擇,特別適用于多能干細(xì)胞、間充質(zhì)干細(xì)胞和基于外泌體的zhiliao制造。與其他系統(tǒng)相比,垂直輪生物反應(yīng)器提供更均勻、更溫和的流體運(yùn)動(dòng),保持更低的剪切環(huán)境,加速細(xì)胞生長和生產(chǎn)。PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器采用一次性容器/袋,無需清洗。每個(gè)容器/袋在交付給客戶之前都經(jīng)過清潔和伽馬輻射消毒,確保產(chǎn)品的衛(wèi)生和安全。這種設(shè)計(jì)不僅提高了生產(chǎn)效率,也降低了交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。此外,垂直輪生物反應(yīng)器操作簡便,配備了直觀的觸摸屏界面,實(shí)現(xiàn)了流程定制、控制和報(bào)告的便捷操作。GMP生產(chǎn)的生物反應(yīng)器具備高質(zhì)量和可追溯性。
垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)中的氣體控制是如何工作的?由不同組成的空氣、二氧化碳和氮?dú)猓ㄈ绻m用)組成的氣體混合物進(jìn)入容器/袋的頂部空間覆蓋層。確切的氣體組成將由用戶或由自動(dòng)pH和溶解氧(DO)控制來決定。在生產(chǎn)細(xì)胞培養(yǎng)過程的后期階段,根據(jù)需要將純氧補(bǔ)充到容器/袋中以保持高的活細(xì)胞密度。Q:VerticalWheel垂直葉輪是一次性容器/袋結(jié)構(gòu)的重要組成部分嗎?是的,一次性VerticalWheel葉輪是我們袋子設(shè)計(jì)的一部分,因?yàn)樗?qū)動(dòng)容器/袋子內(nèi)流體的運(yùn)動(dòng)。垂直定向的輪子圍繞錨定在容器/袋子上的軸自由旋轉(zhuǎn)。所有與產(chǎn)品接觸的零件均由USPVI類材料制成,可一次性使用。GMP生產(chǎn)的生物反應(yīng)器經(jīng)過嚴(yán)格質(zhì)量監(jiān)控,質(zhì)量有保障。自聚體生長生物反應(yīng)器經(jīng)銷
細(xì)胞活力好的生物反應(yīng)器使用一次性耗材。湖北自聚體生長生物反應(yīng)器
從小規(guī)模的工藝開發(fā)到大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產(chǎn),垂直輪一次性生物反應(yīng)器是異體細(xì)胞zhiliao的賦能技術(shù)。所有生物反應(yīng)器,包括產(chǎn)品接觸材料和軟件,生產(chǎn)符合或優(yōu)于cGMP質(zhì)量和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。該品牌的全線產(chǎn)品有以下幾種規(guī)格:PBS-Mini垂直輪生物反應(yīng)器:用于代表性流程開發(fā)的入門級(jí)工具。Zui da工作容積為0.1和0.5L。PBS-3垂直輪生物反應(yīng)器:應(yīng)用這個(gè)全功能生物反應(yīng)器將您的工藝開發(fā)提升到一個(gè)新的水平。Zui da工作容積為3L。PBS-15垂直輪生物反應(yīng)器:接續(xù)您的細(xì)胞培養(yǎng)過程擴(kuò)大臨床階段生產(chǎn)。Zui da工作容積為15L。PBS-80垂直輪生物反應(yīng)器:為您的細(xì)胞zhiliao產(chǎn)品的商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)做好準(zhǔn)備。Zui da工作容積為80L。湖北自聚體生長生物反應(yīng)器