血小板在身體組織修復及傷口復原的過程中扮演著重要角色。血小板裂解物是由富含血小板的血漿純化萃取而成，其中包含很多不同的細胞生長因子、細胞ji su和許多細胞增殖時所需的蛋白質。人源血小板裂解物是一種能有效支持間充質干細胞等人類細胞生長的高效細胞培養(yǎng)補充劑。不管是在科學研究或是臨床zhi liao，血小板裂解物時常用來取代各類血清，例如胎牛血清、人類AB血清。Stemulate和nLiven成分完整、無分解、無耗損、無異源添加物，且不會在使用過程中產生凝血現(xiàn)象，故不需使用肝素或任何種類的抗凝血劑。Stemulate和nLiven包含所有能促進細胞生長的生長因子和蛋白，能在真正的無異源環(huán)境中使細胞量比較大化，表現(xiàn)比其他血清補充劑更為突出。 用血液里的血小板濃縮物反復冷凍/解凍和超聲處理可制備成人血小板裂解液。美國血小板裂解液斷貨

凍融循環(huán)后的穩(wěn)定性：對所有的血小板裂解液不建議反復凍融超過3次（包括初始解凍），次數(shù)過多會形成較多的碎片沉淀，影響性能，因此建議***次解凍時即進行分裝。Sexton進行了內部研究，以檢查經歷反復凍融循環(huán)的hPL的穩(wěn)定性。雖然數(shù)據(jù)是使用Stemulate作為測試血清收集的，但基于產品的相似成分和相似的放行規(guī)范標準，測試結果同樣適用于nLivenPR和T-LivenPR。Sexton建議單瓶的hPL產品經歷不超過三個冷凍/解凍循環(huán)，包括初始解凍。內部數(shù)據(jù)顯示，在經過多達三個冷凍/解凍循環(huán)時，pH、滲透壓、總蛋白或細胞生長沒有顯著變化。然而，需要注意的是，單個單位hPL所經歷的凍融循環(huán)次數(shù)越多，碎片形成的發(fā)生率就越高。建議客戶在其培養(yǎng)基產品中遇到碎片問題時盡可能減少冷凍/解凍循環(huán)次數(shù)。此外，建議需要三次以上冷凍/解凍循環(huán)的客戶在初次解凍時進行分裝。制備血小板裂解液等級血小板裂解液的血源從哪里來？

安全信息遵循安全數(shù)據(jù)表（SDS）中概述的操作說明。穿戴適當?shù)淖o目鏡、衣物和手套。ELAREM Prime血小板裂解液由從EMA許可的血液中心的健康捐贈者那里獲得的血小板單位制造。獻血者已根據(jù)歐盟現(xiàn)行的獻血者資格標準指南獲得資格。注意：盡管進行了所有測試，但必須對潛在傳染源采取適當?shù)陌踩A防措施。所有人類血液制品都應按照目前可接受的生物安全實踐和預防血源病毒gan ran的指南進行處理。只能用于科研用途，不可用于zhi liao或診斷用途。

我們的PR過程旨在限制輻照對血小板裂解液性能的影響，并經過驗證以提供有效性的客觀證據(jù)。許多常見的去除和滅活方法，如巴氏殺菌，納濾和溶劑/洗滌劑工藝去除或破壞產品功效所需的生長因子和蛋白質，或留下可能影響產品質量的殘留物。電子束和γ射線輻照的作用機理與電離輻射對核酸的損傷機理相同，通常用于醫(yī)療和食品的輻照。

我們的研究表明，伽馬射線照射可以有效的病毒滅活，但導致大量生長因子、不良產品的損失特征（渾濁）和總體減少細胞擴增的水平。其他步驟，如添加蛋白質穩(wěn)定劑通常用于對抗但這些效應，但需要額外的表征并會引入有關風險的新問題。 國產的血小板裂解液好用么？

人源性血小板裂解液具有快速擴張的流行速度，很多生物技術行業(yè)公司開始決定從胎牛血清過渡到血小板裂解液添加劑中。對于某些細胞類型和產品，向血小板裂解物的轉變，如Sexton的無動物源Stemulate產品，帶來更高效的細胞培養(yǎng)擴大和改善細胞表型。直到近期，血小板裂解液只能作為無任何病原減少技術的混合產品。在復雜的生物混合物中如血清或血小板裂解中引入PR的關鍵挑戰(zhàn)是，活性成分天生對PR技術敏感。在FBS、輻照或熱滅活產品性能大打折扣。為了解決這一差距，我們開展了一個項目，研制一種PR處理的血小板裂解液，該裂解物可在成本降低的情況下維持恒定的性能。2018年，我們推出了nLivenPR，一種混合的人類血小板裂解物，用經驗證的病毒風險降低輻照步驟。 血小板裂解液和胎牛血清,各自有利弊,只是這些年大家對血小板裂解物的熱情比較高漲。制備血小板裂解液使用比例

血小板裂解液用于無血清分離和傳代培養(yǎng)臍帶間充質干細胞的方法。美國血小板裂解液斷貨

血小板中含有很多不同的細胞生長因子，包括PDGF,VEGF，EGF等，實踐證明，血小板分泌的細胞生長因子能夠對多種細胞起到支持生長的作用，可以完全替代胎牛血清（FBS）甚至于在支持一些細胞培養(yǎng)的效果上優(yōu)于FBS。本產品是將多人份濃縮血小板混合后裂解而成，產品均一性好，經過了嚴格安全性有效性質量檢控。人血小板裂解液能夠支持包括間充質干細胞成骨分化，成脂分化，造血干細胞以及誘導性多能干細胞的生長等。是這些細胞公認的動物源血清替代品。美國血小板裂解液斷貨

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