早在1988年,澳大利亞消化病中心托馬斯·布羅迪(Thomas Borody)教授利用糞便菌群移植應(yīng)用在一名對其他藥物無效的潰瘍性結(jié)腸炎患者。第二年,布羅迪團隊又用糞便菌群移植療法對59位患有腹瀉、潰瘍性結(jié)腸炎、回腸炎等消化道疾病患者進行研究,結(jié)果20位患者得以痊愈,另有9位患者癥狀改善。目前,很多研究小組正在嘗試腸道菌群移植療法,也展現(xiàn)出一定的療效。從目前的研究來看,腸道菌群移植療法對潰瘍性結(jié)腸炎雖然展現(xiàn)出較好的安全性和療效,但是仍然還需要更多更深入的研究、優(yōu)化供體選擇、給藥*式等,以找到更具突破性的手段。上海沃本為患者考慮的好公司。上海供體菌群移植費用
2016年 成功地將FMT應(yīng)用于腸內(nèi)急性GVHD中[4],(類固醇抵抗,n=3;類固醇依賴,n=1)。發(fā)現(xiàn)接受FMT后,3例達到完全緩解,1例達到部分緩解。2018年蘇州大學(xué)附屬醫(yī)院團隊發(fā)表了一項前導(dǎo)性研究,將菌群移植用于胃腸道急性移植物抗宿主病中[5]。該研究共納入8名類固醇難治性GI-GvHD患者,FMT后所有患者的臨床癥狀均得到改善,腸道菌群的多樣性及組成恢復(fù)正常,且無進展生存期延長。2020年8月《ScienceTranslationalMedicine》納入15名接受allo-HCT并發(fā)生腸道GvHD的患者[6],接受健康供體的單次菌群移植;在10名患者中,接受菌群移植1個月內(nèi)可觀察到完全的臨床應(yīng)答。且無需其它干預(yù)以緩解GvHD癥狀,其中6名可逐漸減少免疫抑制劑的使用;持續(xù)的GvHD緩解與患者的生存率提高相關(guān)。上海供體菌群移植費用沃本生物在全國開啟代理商招聘。
潰瘍性結(jié)腸炎(ulcerativecolitis,UC)是一種結(jié)腸處的慢性炎癥疾病,發(fā)病機理涉及多個因素,包括遺傳易感性、上皮屏障缺陷、免疫反應(yīng)失調(diào)、環(huán)境因素等;潰瘍性結(jié)腸炎患者從直腸處開始發(fā)生粘膜炎癥,并持續(xù)擴散至近端結(jié)腸;潰瘍性結(jié)腸炎常表現(xiàn)出出血性腹瀉,可通過結(jié)腸鏡和組織檢查進行診斷;目前,全世界針對潰瘍性結(jié)腸炎沒有改善藥物,一般只能用5-氨基水楊酸、皮質(zhì)類固醇藥物以及一些消除炎癥的單克隆抗體藥物來緩解癥狀。通過切除大腸可改善潰瘍性結(jié)腸炎,但是將嚴重影響患者后續(xù)的生活質(zhì)量,而且腸外癥狀無法通過大腸切除手術(shù)根除。
肝性腦病(HE)是肝硬化患者的并發(fā)癥之一,是肝硬化個體發(fā)病和死亡的主要原因。許多肝性腦病患者使用***,導(dǎo)致其腸道菌群被擾亂,使患者的肝性腦病進一步惡化。腸道細菌產(chǎn)生的氨是肝性腦病的關(guān)鍵驅(qū)動因素。目前的改善方法為乳果糖和/或利福昔明,兩者都以腸道菌群作為靶點。由于腸道菌群失調(diào)被認為促進了肝性腦病的發(fā)展,我們認為通過菌群移植操控腸道菌群可以逆轉(zhuǎn)腸道生態(tài)失衡并改善肝性腦病患者的認知水平。Bajaj等進行了一項開放標簽的隨機對照試驗,對比FMT組及標準療法在改善復(fù)發(fā)性肝性腦病中的安全性,F(xiàn)MT組降低復(fù)發(fā)性肝性腦病患者的住院率,兩項腦評分的認知結(jié)果有明顯改善[10]。同樣,在單盲隨機對照試驗中,他們發(fā)現(xiàn)FMT組的認知結(jié)果有明顯改善,而安慰劑組則沒有。 CELL一圖讀懂:菌群-腸-腦軸--上海沃本。
相對于細菌對非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的發(fā)病機制的調(diào)節(jié)作用,細菌代謝物可能是其驅(qū)動力。丁酸鹽是一種短鏈脂肪酸,由腸道內(nèi)各種細菌分解纖維產(chǎn)生。它增加了腸屏障的完整性,減少了通過腸膜的脂多糖的數(shù)量。小鼠實驗中顯示,丁酸鹽的減少和通過腸膜的脂多糖量的增加導(dǎo)致NAFLD和胰島素抵抗[5]。一項人類中的研究也表明,與健康對照組相比,NAFLD患者的腸道通透性明顯增加,且與肝臟中更多的脂肪含量相關(guān)[6]。因此,將腸道微生物組納入NAFLD改善,以及其他與之相關(guān)的代謝性疾病,如肥胖、糖尿病和心血管疾病等,將有助于為這類疾病開發(fā)新的預(yù)防策略和精確的改善靶點。Craven等人進行了一項隨機雙盲對照研究,發(fā)現(xiàn)在21名非酒精性脂肪性肝病患者(NAFLD)中,移植健康供體的菌群相對于自體移植患者可明顯改善小腸通透性。 沃本生物腸道微生態(tài)全產(chǎn)業(yè)鏈解決方案服務(wù)商!江西糞便菌群移植耗材
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在政策促進下,未來3—5年內(nèi),我國將在醫(yī)藥健康短缺地區(qū)建設(shè)一批高水平臨床醫(yī)治中心、高層次的人才 培養(yǎng)基地和高水平的科研創(chuàng)新與轉(zhuǎn)化平臺,培育一批品牌優(yōu)勢明顯、跨區(qū)域提供高水平服務(wù)的集團。新增內(nèi)容體現(xiàn)了我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)升級的方向,有助于引導(dǎo)企業(yè)緊跟國際前沿技術(shù),加快開發(fā)具有國際競爭力的新產(chǎn)品,提高產(chǎn)業(yè)化水平。既是合作共建菌群移植處理中心,設(shè)備、試劑、耗材,委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究當(dāng)前發(fā)展的重要方向,也是我國重視中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新發(fā)展的重要體現(xiàn)。自2015年以來,健康科技成為醫(yī)藥健康私營獨資企業(yè)增長**快的領(lǐng)域。事實上,根據(jù)硅谷銀行的分析,有風(fēng)投支持的健康科技行業(yè)募資次數(shù)在這段時間增長了25%,硅谷銀行與其中大約40%的歐美公司進行了合作。從目前1)以技術(shù)服務(wù)的方式,與醫(yī)院合作共建菌群移植處理中心 菌群移植在醫(yī)院內(nèi)開展需要通過新技術(shù)項目審批,沃本生物將協(xié)助科室完成新技術(shù)入和倫理文件的申請;協(xié)助醫(yī)院完成菌群處理實驗室建設(shè);供體庫篩選與維護;功能菌制劑制備(菌液與膠囊);功能菌制劑質(zhì)量管控;供受體腸道菌群配型分析;應(yīng)受體特種需求的菌群制劑制備服務(wù);菌群移植臨床與隨訪數(shù)據(jù)庫建設(shè)。 2)設(shè)備、試劑與耗材: 菌液與膠囊制備設(shè)備;菌液與膠囊制備耗材與試劑; 3)委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究: 腸道菌群檢測技術(shù)及醫(yī)療器械設(shè)備研發(fā);菌群移植多中心臨床試驗組織與協(xié)調(diào)。的公開數(shù)據(jù)看,原材料成本、研發(fā)成本、生產(chǎn)成本等占醫(yī)藥整體成本相對較低,占據(jù)高比例的是運營成本、商務(wù)成本、資本成本等。預(yù)計隨著“4+7”試點擴大、后續(xù)品種的增加,制藥工業(yè)的營銷費用將會面臨巨大的下跌。上海供體菌群移植費用
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