NCT03148743是一項(xiàng)非隨機(jī)、開(kāi)放標(biāo)簽、FMT在IV級(jí)類固醇難治性GI-GvHD患者的I/II期臨床研究[6]。41例IV級(jí)難治性GI-GvHD患者納入終統(tǒng)計(jì)分析。其中FMT組23例(年齡中位數(shù)30歲,13-55歲),對(duì)照組18例(年齡中位數(shù)31.5歲,13-59歲)。在FMT后的第14天和第21天,F(xiàn)MT組的臨床緩解明顯大于對(duì)照組。在90天的隨訪期內(nèi),F(xiàn)MT組顯示了更好的總生存(OS)。研究結(jié)束時(shí),F(xiàn)MT組中位生存時(shí)間為>539天,對(duì)照組中位生存時(shí)間為107天。2021年,AmericanJournalofHematology上發(fā)表了一項(xiàng)前瞻性研究[7],主要內(nèi)容為菌群移植在急性及慢性移植物抗宿主病患者中的應(yīng)答及安全性。研究結(jié)果證明,在11名急性GvHD患者中,對(duì)糞菌移植的總應(yīng)答率及完全應(yīng)答率分別可達(dá)到57%及42%;而在2名慢性GvHD患者中,菌群移植可維持或改善內(nèi)臟受累情況。上海沃本提供菌群移植全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)!青海自閉癥使用菌群移植廠家報(bào)價(jià)
研究表明菌群移植對(duì)于7-16歲自閉癥兒童來(lái)說(shuō)是安全且耐受性良好的zhiliao方式。能使得ASD患兒的胃腸道癥狀跟ASD相關(guān)行為癥狀出現(xiàn)好的改善,且效果持續(xù)有8周。與臨床癥狀改善一致的是來(lái)自供體的菌群和噬菌體部分在受者體內(nèi)出現(xiàn)定植,受者的腸道菌群組成開(kāi)始趨向供體。這與腸道菌群可能導(dǎo)致部分胃腸道和自閉癥癥狀的假設(shè)一致。本研究結(jié)果為理解腸道微生物群和ASD的聯(lián)系提供了重要的證據(jù),研究者表示接下來(lái)將進(jìn)行隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照試驗(yàn),更進(jìn)一步研究菌群移植在改善兒童自閉癥和胃腸道癥狀中的效果。上海供體菌群移植**共識(shí)菌群移植相關(guān)的**共識(shí)解讀--上海沃本。
為規(guī)范菌群移植技術(shù)的臨床應(yīng)用,保證醫(yī)療質(zhì)量和安全,2021年8月27日,上海市衛(wèi)生健康委員會(huì)根據(jù)上海市醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法實(shí)施細(xì)則制定并印發(fā)了《上海市菌群移植技術(shù)管理規(guī)范(2021年版)》。該規(guī)范是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員開(kāi)展菌群移植的比較低要求,適用于應(yīng)用同種異基因菌群移植改善消化系統(tǒng)及腸道菌群紊亂所致的消化系統(tǒng)外疾病,其供體來(lái)源包括親屬及非親屬。上海市菌群移植技術(shù)管理規(guī)范的出臺(tái),意味著菌群移植技術(shù)日趨成熟,確保了臨床應(yīng)用中的安全性和有效性,將更有利于菌群移植技術(shù)的推廣和應(yīng)用。
現(xiàn)在越來(lái)越多的研究指出,腸道微生物與自閉癥關(guān)系密切。許多自閉癥患者通常伴有明顯的胃腸(GI)癥狀,如腹瀉等,且兒童患者往往存在多種飲食問(wèn)題,表現(xiàn)為對(duì)味道、質(zhì)地和氣味等感官刺激極端敏感,對(duì)吃的東西極其挑剔。這些胃腸道癥狀與患者自閉癥嚴(yán)重程度明確相關(guān)!研究認(rèn)為腸道各種菌群失調(diào),會(huì)影響胃腸道功能和腸道內(nèi)環(huán)境的穩(wěn)定,腸道炎癥導(dǎo)致腸道黏膜通透性,增加病毒及各有害菌釋放的神經(jīng)物質(zhì)通過(guò),腸道迷走神經(jīng)傳入神經(jīng)系統(tǒng),抑制了神經(jīng)遞質(zhì)的釋放,從而引起了自閉癥的各種行為表現(xiàn)。而菌群移植在自閉癥中的應(yīng)用和效果得到越來(lái)越多的臨床醫(yī)生和患者的認(rèn)可。上海沃本提供的菌液可改善自閉癥。
2020年6月18日,中華醫(yī)學(xué)會(huì)血液分會(huì)造血干細(xì)胞移植學(xué)組制訂并發(fā)布了國(guó)內(nèi)首部《中國(guó)異基因造血干細(xì)胞移植后急性移植物抗宿主病**共識(shí)》(III)-急性移植物抗宿主?。?020年版)(以下簡(jiǎn)稱“共識(shí)”)。急性移植物抗宿主病(aGvHD)異基因造血干細(xì)胞移植(allo-HSCT)術(shù)后的嚴(yán)重并發(fā)癥,也是導(dǎo)致移植非復(fù)發(fā)死亡的主要原因。共識(shí)的出臺(tái)對(duì)aGvHD的精細(xì)診斷、及時(shí)診療、規(guī)范用藥及動(dòng)態(tài)評(píng)估療效都提供了系統(tǒng)的指導(dǎo),對(duì)規(guī)范該學(xué)科的臨床實(shí)踐意義非凡,對(duì)改善造血干細(xì)胞移植療效和患者預(yù)后至關(guān)重要。 上海沃本和全國(guó)三甲醫(yī)院簽訂菌群移植的技術(shù)服務(wù)協(xié)議。山西研究菌群移植儀器
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菌群移植改善自閉癥癥狀具有長(zhǎng)效型:自閉癥與腸道菌群紊亂有關(guān)。①8名自閉癥患者在接受菌群移植治(MTT)的兩年后,其腸道癥狀得到改善,而且自閉癥癥狀的改善程度更強(qiáng);②患者接受菌群移植后的腸道菌群重要變化持續(xù)到了治后兩年,包括菌群多樣性的明顯增加,以及雙歧桿菌屬和普雷沃菌屬相對(duì)豐度的增加;③MTT對(duì)于治有腸道癥狀的自閉癥兒童具有長(zhǎng)期安全性和高效性;④該發(fā)現(xiàn)為將來(lái)進(jìn)行MTT與安慰劑治的雙盲、對(duì)照型人群研究奠定了基礎(chǔ)。青海自閉癥使用菌群移植廠家報(bào)價(jià)
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