在腸道微生態(tài)的商業(yè)運(yùn)作方面，美國已經(jīng)有兩家納斯達(dá)克上市公司專注于FMT診療，在歐洲也有多家企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)專注于菌群移植（FMT）診療和腸道微生態(tài)產(chǎn)品的臨床轉(zhuǎn)化。腸道菌群移植技術(shù)在上海市第十人民醫(yī)院和普陀區(qū)人民醫(yī)院兩個(gè)院區(qū)設(shè)有60余病床開展，而且現(xiàn)已滿負(fù)荷。目前在我國17個(gè)省市的上百家醫(yī)院開展過腸道微生態(tài)診療實(shí)踐，其中尤以江浙滬地區(qū)醫(yī)院開展的為頻繁和規(guī)范，上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)和生物技術(shù)公司是該技術(shù)主要的行業(yè)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)制定單位。在我國該項(xiàng)目全臨床轉(zhuǎn)化后的市場價(jià)值預(yù)計(jì)超過每年1000億元人民幣，而腸道菌群移植菌液制備設(shè)備和耗材的開發(fā)將有助于該技術(shù)在全國的大范圍推廣并帶來可觀的產(chǎn)業(yè)化潛力。菌群移植常見的處理方式--上海沃本。重慶糞便菌群移植

Nature子刊：自體糞菌移植恢復(fù)AML患者的腸道菌群多樣性①一項(xiàng)多中心單臂的II期臨床試驗(yàn)，招募25例經(jīng)過強(qiáng)度化療和antibiotic診療的急性髓系白血病（AML）患者，接受自體糞菌移植（AFMT）；②強(qiáng)度化療導(dǎo)致菌群的α多樣性指數(shù)明顯降低，同時(shí)伴隨腸道菌群失調(diào)，微生物群落發(fā)生明顯變化，以促炎性細(xì)菌家族為主；③AFMT后，α-多樣性指數(shù)恢復(fù)到初始平均水平，相似性指數(shù)反映了病人微生物群落的恢復(fù)，試驗(yàn)結(jié)果達(dá)到預(yù)先指定的終點(diǎn)；④診療過程中沒有發(fā)生嚴(yán)重性副作用事件，尤其是沒有相關(guān)的并發(fā)癥。浙江腹瀉使用菌群移植費(fèi)用恭喜上海沃本入庫全國科技型中小企業(yè)名錄！

菌群移植臨床診療或緩解標(biāo)準(zhǔn)：1.復(fù)發(fā)性CDI：診療后8周臨床癥狀持續(xù)完全緩解（成型糞便<3次/d）和艱難梭狀芽孢桿菌A和B***陰性，受體菌群多樣性恢復(fù)至供體菌群多樣性50%以上（1B）2.慢性Constipati：診療后8周，完全自主排糞次數(shù)超過3次/周、腸道菌群多樣性恢復(fù)至供體菌群多樣性50%以上為改善；排便次數(shù)較診療前改善≥50%，但未達(dá)到改善標(biāo)準(zhǔn)者為有效（2C）3.克羅恩?。–rohnsdisease，CD）：診療后12周臨床癥狀緩解，且菌群多樣性恢復(fù)至供體菌群多樣性50%以上。（1）緩解：CD疾病活動(dòng)指數(shù)（AI）<150分為臨床緩解標(biāo)準(zhǔn)；（2）有效：CDAI下降≥100分（2C）4.潰瘍性結(jié)腸炎（ulcerativecolitis，UC）：診療后12周臨床癥狀緩解，且菌群多樣性恢復(fù)至供體菌群多樣性50%以上：（1）緩解：UC的Mayo評(píng)分為0分（臨床癥狀消失，結(jié)腸鏡復(fù)查見黏膜大致正?；驘o活動(dòng)性炎性反應(yīng)）；（2）有效：Mayo評(píng)分≤2分，其中內(nèi)鏡的子項(xiàng)目≤1分（臨床癥狀基本消失，結(jié)腸鏡復(fù)查見黏膜輕度炎性反應(yīng)）（1C）

患者張先生，59歲。胃腸道手術(shù)后，先后出現(xiàn)消化道出血、急性腎功能衰竭、MDRO和重度營養(yǎng)不良，體重下降達(dá)10Kg，病程長達(dá)5個(gè)月，曾就診于國內(nèi)多家三甲醫(yī)院，病情無明顯改善。轉(zhuǎn)入某院普通外科后，給予科學(xué)的營養(yǎng)支持診療，病情達(dá)到有效控制，但反復(fù)出現(xiàn)貧血和低蛋白血癥。檢測腸道菌群，發(fā)現(xiàn)患者腸道存在難辨梭狀芽孢桿菌，隨后主任醫(yī)生提出調(diào)整診療策略，參考2020年7月份發(fā)表的指南共識(shí)給予菌群移植診療，重建腸道微生態(tài)。經(jīng)過一個(gè)療程的診療后，效果明顯，且咳嗽咳痰癥狀明顯好轉(zhuǎn)，現(xiàn)已康復(fù)出院。菌群移植--潰瘍性結(jié)腸炎患者的福音。

菌群移植的概念是通過將健康的菌群移植到患者體內(nèi)，重建腸道內(nèi)菌群平衡以達(dá)到診療疾病的目的。目前菌群移植的作用機(jī)制有幾方面：一是營養(yǎng)刺激：刺激腸上皮細(xì)胞分化促進(jìn)腸粘膜修復(fù)破損；二是腸道粘膜的保護(hù)：形成一層中性或有益菌構(gòu)成的屏障阻止病原菌入侵人體；三是免疫調(diào)節(jié)：刺激黏膜淋巴組織的發(fā)育維持免疫系統(tǒng)的適度活躍；參與機(jī)體代謝：分解多糖等大分子物質(zhì)合成保護(hù)性化合物，降解有害化合物。其中免疫調(diào)節(jié)是菌群移植作用機(jī)制的主要重點(diǎn)。全球菌群移植現(xiàn)狀及趨勢。河北糞便菌群移植成功案例

腸道菌群移植為漸凍癥提供新方向。重慶糞便菌群移植

現(xiàn)代菌群移植（FMT）和古代FMT之間存在明顯的方法學(xué)差異在于離心、冷凍保存和自動(dòng)純化等方面。如何儲(chǔ)存糞菌仍然存在方法學(xué)上的挑戰(zhàn)。新鮮收集的糞便必須立即處理，不能存儲(chǔ)。冷凍的糞菌是用現(xiàn)代冷凍保存技術(shù)制備。有研究報(bào)道新鮮和凍存糞菌的臨床療效沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，但這一發(fā)現(xiàn)主要來自于一些關(guān)于CDI診療的試驗(yàn)。在一項(xiàng)雙盲研究中，72名CDI患者腸鏡下隨機(jī)接受新鮮、冷凍或凍干的糞菌診療，改善率在接受新鮮糞菌組患者中比較高（25/25，100%），在凍干組中比較低（16/23，78%），冷凍組改善率處于兩者之間。冷凍的糞菌丟失了大量的細(xì)菌并且降低了其診療IBD的療效。這就是在我們推薦使用新鮮糞菌進(jìn)行FMT診療的原因。在其他中心同樣觀察到新鮮糞菌的高臨床療效。因此，必要時(shí)臨床診療的選擇應(yīng)考慮糞菌的保存方法。重慶糞便菌群移植