急性髓系白血?。ˋML)經(jīng)強(qiáng)度化療聯(lián)合廣譜antibiotic,導(dǎo)致腸道菌群失調(diào),促進(jìn)病理狀態(tài),增加并發(fā)癥的發(fā)生率。NatureCommunications近期發(fā)表的文章,報道了一項利用自體糞菌移植(AFMT)診療AML患者(經(jīng)過化療和antibiotic診療)的多中心單臂的II期臨床試驗,AFMT能夠恢復(fù)病人失調(diào)的腸道菌群,說明對于接受強(qiáng)度化療和antibiotic診療的AML患者,AFMT用于恢復(fù)患者的腸道菌群是安全且有效的,在菌群豐富度和多樣性系數(shù)等指標(biāo)顯示,AFMT很好地對患者的腸道菌群進(jìn)行重建。上海沃本全力推進(jìn)菌群移植在全國的醫(yī)院的項目入院。陜西糞便菌群移植廠家報價
盡管FMT的臨床療效突出,但在2013年之前一直被認(rèn)為是“民間偏方”。直到2013年初,華盛頓大學(xué)Surawicz教授領(lǐng)銜的合作組將FMT寫入rCDI診療的臨床指南,這在FMT醫(yī)學(xué)史上具有里程碑性的意義。同年,《時代》雜志將其評為2013年生物醫(yī)學(xué)的重大突破之一,《科學(xué)》同樣將其評為生物醫(yī)學(xué)的重大突破之一;2017年菌群移植被美國克利夫蘭醫(yī)學(xué)中心評為“年度重大醫(yī)學(xué)創(chuàng)新”。2018年,菌群移植寫入由中華醫(yī)學(xué)會消化病學(xué)分會炎癥性腸病學(xué)組撰寫的《炎癥性腸病診斷與診療的共識意見》,提示菌群移植技術(shù)在IBD診療中具有較好的效果,得到了國內(nèi)醫(yī)生的肯定;2019年3月份發(fā)布的管理條例中認(rèn)為菌群移植是低風(fēng)險的一個醫(yī)療新技術(shù)。陜西研究菌群移植儀器沃本生物開展腸道菌群移植項目合作交流會!
2023年9月20日,國家衛(wèi)健委財務(wù)司發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)全國醫(yī)療服務(wù)項目技術(shù)規(guī)范(2023年版)的通知》(國衛(wèi)財務(wù)發(fā)〔2023〕27號)。該《技術(shù)規(guī)范》統(tǒng)一了市面上所有醫(yī)療項目的及其相關(guān)操作內(nèi)容、技術(shù)要求&難度、風(fēng)險程度、收費(fèi)體系等相關(guān)要素。
在公布的全國醫(yī)療服務(wù)項目技術(shù)規(guī)范(2023年版)中,把腸道菌群移植列入了醫(yī)療新增項,其項目編碼為KPH3M401。
腸道菌群移植的項目內(nèi)涵:將糞菌凍干粉或糞菌顆粒包裹于膠囊中,通過口服進(jìn)入人體腸道;或通過鼻飼、插胃管、消化內(nèi)鏡下噴灑的方式移植從健康人群糞便中分離的糞菌進(jìn)入腸道,重新恢復(fù)腸道菌群的動態(tài)平衡,以達(dá)到由于腸道菌群失調(diào)導(dǎo)致的多種腸道疾病的目的。而對于該技術(shù)的人員配備和操作時間也進(jìn)行了要求:醫(yī)2護(hù)3,每人平均耗時2小時。并且該技術(shù)規(guī)范評估了腸道菌群移植項目的技術(shù)難度為52,風(fēng)險程度為10(技術(shù)難度與風(fēng)險程度均以1-100分賦值,即操作難度越大,分?jǐn)?shù)越高)。
菌群移植的質(zhì)量與安全1)嚴(yán)格的供體篩選準(zhǔn)捐獻(xiàn)者經(jīng)過嚴(yán)格的篩選過程,不僅會從生理、個人史的角度、還會考察供體的心理、穩(wěn)定性、持續(xù)性、食物耐受性等多個角度的臨床評估以及一系列基于血清和糞便的檢測,以排查包括耐藥菌在內(nèi)的病原體。通常約2%的預(yù)期捐贈者可以成為活躍的捐贈者。每2-3個月進(jìn)行一次的問卷調(diào)查和體檢。2)規(guī)范化生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)菌群制備完全遵循標(biāo)準(zhǔn)化的操作流程:將手機(jī)的糞便迅速冷卻至4℃,6h內(nèi)送至糞菌庫;接受信息登記、糞便鑒定、稱重、評估和處理。菌液制備后放置-80℃冰箱內(nèi)保存。菌液必須注明供體信息代碼、捐獻(xiàn)日期、生產(chǎn)和出廠日期、有效期、劑量等信息。3)嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系嚴(yán)格的FMT患者入選和排除標(biāo)準(zhǔn);菌液制備過程的質(zhì)量控制體系;以及菌液制備完成后質(zhì)控。各環(huán)節(jié)嚴(yán)格把控,確保安全。菌群移植的應(yīng)用以及展望。
早在東晉時期,葛洪所著的《肘后備急方》中就詳述了使用糞便懸液診療危重疾病,包括:食物中毒、瘟病和傷寒等。一個腸道菌群失調(diào)的病患者,就需要健康的菌群,移植到腸道里,改變原有的狀態(tài)。利用來源于健康人糞便的菌群,重建病人的腸道微生態(tài)系統(tǒng)?!凹S菌移植”目前主要針對由菌群菌群失調(diào)引發(fā)的難治類疾病。2020年初國家發(fā)布的SARS的肺炎診療方案第五版中就明確寫出了可以利用腸道微生態(tài)調(diào)節(jié)劑維持腸道微生態(tài)平衡,預(yù)防繼發(fā)細(xì)菌Infected。2020年8月中華胃腸外科雜志??l(fā)布了我國菌群移植相關(guān)的兩篇臨床指南和共識。同年上海市生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會發(fā)布了2篇行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),推動腸道菌群移植的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。沃本生物--專業(yè)的菌群移植供應(yīng)商。河北研究菌群移植費(fèi)用
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有證據(jù)表明,腸道中的共生細(xì)菌可幫助塑造肝臟,從而幫助清掃病毒。腸道菌群在抵抗乙型肝炎病毒(HBV)的免疫中起著至關(guān)重要的作用。糞便微生物菌群移植(FMT)可能是慢性乙型肝炎(CHB)患者的一種潛在的免疫調(diào)節(jié)療法。Ren等報道了,慢性乙型肝炎患者(CHB)繼續(xù)抗病毒治療期間,通過胃鏡(鼻十二指腸輸注的方式)進(jìn)行FMT,每4周一次(1-7個療程),5名參與者中有4人乙肝e抗原(HbeAg)轉(zhuǎn)陰,對照組的13人繼續(xù)呈現(xiàn)HbeAg滴度陽性反應(yīng)(p=0.0002)。陜西糞便菌群移植廠家報價