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山西糞便菌群移植適用人群

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2024-03-17

在人類對(duì)生物醫(yī)學(xué)的探索進(jìn)程中,無(wú)數(shù)創(chuàng)新和突破在無(wú)數(shù)個(gè)領(lǐng)域內(nèi)為我們的健康提供了保障。其中,菌群移植以其獨(dú)特的魅力,正在逐步改變我們對(duì)許多疾病的理解和解決方法。菌群移植,這個(gè)看似簡(jiǎn)單的概念,實(shí)際上是一種復(fù)雜的生物醫(yī)學(xué)技術(shù)。它通過(guò)將健康人糞便中的菌群移植到患者腸道,以此來(lái)重建患者腸道內(nèi)的微生物平衡,從而解決腸道及腸外疾病。這一解決方法為我們開(kāi)辟了一個(gè)全新的解決領(lǐng)域,也讓我們對(duì)人體的微生物生態(tài)系統(tǒng)有了更深的理解。美國(guó)臨床試驗(yàn)中心菌群移植已注冊(cè)的研究--上海沃本。山西糞便菌群移植適用人群

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較早糞菌移植診療兒童潰瘍性結(jié)腸炎的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)發(fā)表在《Gastroenterology》雜志上,研究?jī)?nèi)容如下:①納入48例4-17歲兒童潰瘍性結(jié)腸炎(UC)患者,其中23例被排除,25例隨機(jī)分為糞菌移植(FMT)組(n=13)和安慰劑組(n=12)進(jìn)行為期36周試驗(yàn);②診療六周后,92%的FMT組和50%的安慰劑組到達(dá)臨床復(fù)合終點(diǎn)(兒童UC活動(dòng)指數(shù)、c反應(yīng)蛋白或糞鈣保護(hù)蛋白改善);③FMT組的菌群多樣性呈上升趨勢(shì);④給藥形式(直腸灌腸給藥)和嚴(yán)格的納入標(biāo)準(zhǔn)是導(dǎo)致患者招募困難的原因;⑤未來(lái)的試驗(yàn)中應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注患者招募、FMT給藥、黏膜愈合檢測(cè)、安全性等問(wèn)題。四川小腸菌群移植臨床應(yīng)用菌群移植已有收費(fèi)碼的省份是哪些?

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目前,針對(duì)菌群移植(FMT)標(biāo)準(zhǔn)化方法學(xué)的建立與臨床應(yīng)用,初步達(dá)成13項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)和方法:(1)FMT診療服務(wù)與設(shè)施;(2)多學(xué)科診療團(tuán)隊(duì);(3)供體的篩選與管理流程;(4)菌液制備標(biāo)準(zhǔn)操作流程(standardoperationprocedure,SOP);(5)腸道準(zhǔn)備;(6)FMT實(shí)施時(shí)機(jī);(7)患者入選與排除標(biāo)準(zhǔn);(8)移植劑量;(9)移植療程和周期;(10)改善標(biāo)準(zhǔn);(11)聯(lián)合用藥;(12)隨訪制度與隨訪平臺(tái)的建立;(13)不良反應(yīng)的處理與預(yù)防。本共識(shí)依據(jù)的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)質(zhì)量和推薦強(qiáng)度按照GRADE推薦評(píng)價(jià)體系(GradingofRecommendationsAssessment)進(jìn)行分級(jí),證據(jù)質(zhì)量分高、中、低和極低共4個(gè)級(jí)別,推薦強(qiáng)度分強(qiáng)烈推薦和一般性推薦共2個(gè)級(jí)別

2型糖尿病肥胖受試者菌群移植后的菌群定植:一項(xiàng)24周的雙盲隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)2021該研究發(fā)表在《Gut》雜志上。該研究雙盲、隨機(jī)、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,61名患有T2DM的肥胖受試者被隨機(jī)分為三個(gè)平行組:FMT加生活方式干預(yù)組(LSI)、FMT單獨(dú)組或LSI單獨(dú)組,每4周一次,持續(xù)12周。FMT菌液是由6名健康的瘦供體捐贈(zèng)者配制的。在基線檢查時(shí),第4周、第16周和第24周進(jìn)行糞便宏基因組測(cè)序。主要結(jié)果是受試者在第24周獲得≥20%的微生物群來(lái)自瘦供體。總結(jié)語(yǔ):重復(fù)FMT可提高T2DM肥胖患者的菌群定植水平和持續(xù)時(shí)間。將生活方式干預(yù)與FMT相結(jié)合,可使患者的微生物群發(fā)生更有利的變化,并改善血脂水平和肝硬度。菌群移植逆轉(zhuǎn)anti-PD-1難治性黑色素瘤患者對(duì)PD-1藥物產(chǎn)生應(yīng)答。

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2013年美國(guó)FDA將FMT列入臨床醫(yī)學(xué)指南,推薦用于復(fù)發(fā)性艱難梭菌(rCDI),同年被美國(guó)《時(shí)代》雜志評(píng)選為“世界醫(yī)學(xué)突破”之一。

2016年中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)微生態(tài)學(xué)分會(huì)兒科微生態(tài)組發(fā)布了《關(guān)于兒童糞菌移植技術(shù)規(guī)范的共識(shí)》,對(duì)開(kāi)展糞菌移植需必備的基本條件、兒童糞菌移植操作流程和安全性保障進(jìn)行了規(guī)定。

2017年歐洲共識(shí)報(bào)告《糞菌移植的臨床應(yīng)用和操作》也推薦FMT用于復(fù)發(fā)性艱難梭菌(rCDI)。

2018年英國(guó)胃腸病學(xué)會(huì)聯(lián)合醫(yī)療學(xué)會(huì)共同發(fā)布了《糞菌移植復(fù)發(fā)性難治性艱難梭菌以及其他潛在并發(fā)癥》指南,針對(duì)FMT在復(fù)發(fā)性難治性艱難梭菌以及其他潛在并發(fā)癥的相關(guān)內(nèi)容提供指導(dǎo)建議。 菌群移植有多少成功的案例?四川自體菌群移植儀器

菌群移植手術(shù)多少錢?山西糞便菌群移植適用人群

上海沃本生物科技有限公司創(chuàng)立于2020年4月,是一家專注于為慢性病疾患者提供基于腸道菌群移植技術(shù)的生物醫(yī)藥創(chuàng)新公司,公司位于上海浦東新區(qū)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)外高橋保稅區(qū)。公司擁有具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的菌群移植技術(shù)全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù),包括菌群移植相關(guān)的醫(yī)療器械研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)與終端使用,菌群移植相關(guān)臨床技術(shù)培訓(xùn)與標(biāo)準(zhǔn)化,與各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作共建腸道微生態(tài)診療中心的系統(tǒng)解決方案。我們的愿景:成為菌群干預(yù)方案領(lǐng)域的帶領(lǐng)者。我們的使命:調(diào)節(jié)人體共生菌,開(kāi)辟菌群移植應(yīng)用新天地。主旨價(jià)值觀:創(chuàng)新、質(zhì)量、速度。山西糞便菌群移植適用人群