新鮮菌群移植對CDI的主要和次要改善率分別為91%和98%(Brandtetal,2012)。在另一項RCT研究中,首先FMT及隨后重復FMT診療后就CDI的主要改善率和次要改善率分別變成了81%和94%(VanNoodetal,2013)。利用凍存糞菌診療CDI已經被證實和新鮮糞菌有著相近的療效(Hamiltonetal,2012;Leeetal,2016)。一項基于80名患者的分析表明,FMT對免疫功能低下的患者仍然是安全的(Kellyetal,2014)。多變量分析(Fischeretal,2016a,b)結果提示,早期可用以預測FMT失敗的因素包括嚴重/復雜的CDI,FMT期間的住院狀態(tài)和既往與CDI相關的住院經歷。菌群移植相關的選擇共識解讀--上海沃本。廣東腹瀉使用菌群移植臨床應用
糞便微生物菌群移植也為探索腸道菌群在疾病發(fā)展中的作用提供了直接的證據。在這些研究中,人們通常將健康個體和患病個體的糞便微生物菌群移植到無菌嚙齒動物體內,然后分析受體動物的病理生理學變化。在接受糞便移植后,大多數受體動物會出現疾病表型,但是一些研究中使用少量的患者供體,然后通過將這些供體細菌在大量受體小鼠中復制以得出陽性結論。此外,人類腸道菌群中有相當大比例的菌群無法在受體動物中定殖,這表明受體嚙齒動物可能不存在能促使人的腸道微生物菌群生長的因子。因此,人類疾病引起的改變是復雜的,很難在嚙齒動物身上完全復制。江蘇菌群移植膠囊菌群移植臨床收費多少錢?
曾幾何時,很難想象有人會大聲叫嚷著要把別人的大便放進自己的身體。這是令人厭惡的,甚至可能是可笑的。如今,人們越來越需要來自人類捐贈者的健康糞便來改善艱難梭菌,以及研究其在胃腸道內外其他疾病的潛力。雖然FMT的蓬勃發(fā)展似乎是現代醫(yī)學的一個奇跡,但據報道,這種做法可以追溯到古代中國,當時,“黃湯”被用來改善嚴重的食物中毒和腹瀉。醫(yī)生說,可能從FMT中受益的患者通常會對FMT的應用前景充滿期待。一方面,“這些反復艱難梭菌的人非常痛苦與孤獨,因為他們無法停止上廁所,而后他們發(fā)現FMT可以拯救他們。”妙佑醫(yī)療國際(MayoClinic)的醫(yī)學教授、胃腸病和肝病科的顧問SahilKhanna博士說道。另一方面,盡管FMT可能看起來令人不快,但這個過程實際上很簡單,而且掩飾得相當好,因為糞菌接受者睡著了,意識不到什么正在注入他們的身體。
潰瘍性結腸炎(ulcerativecolitis,UC)是一種結腸處的慢性炎癥疾病,發(fā)病機理涉及多個因素,包括遺傳易感性、上皮屏障缺陷、免疫反應失調、環(huán)境因素等;潰瘍性結腸炎患者從直腸處開始發(fā)生粘膜炎癥,并持續(xù)擴散至近端結腸;潰瘍性結腸炎常表現出出血性腹瀉,可通過結腸鏡和組織檢查進行診斷;目前,全世界針對潰瘍性結腸炎沒有改善藥物,一般只能用5-氨基水楊酸、皮質類固醇藥物以及一些消除炎癥的單克隆抗體藥物來緩解癥狀。通過切除大腸可改善潰瘍性結腸炎,但是將嚴重影響患者后續(xù)的生活質量,而且腸外癥狀無法通過大腸切除手術根除。菌群移植有多少臨床注冊?
截止目前為止,在美國臨床試驗中心網站上已經注冊的菌群移植在移植物抗宿主病相關臨床項目已有18項,其中1項已經完成。中國正在招募的項目有7項,分別是北京大學人民醫(yī)院和山東大學齊魯醫(yī)院聯合申報的FMT在allo-HSCT后急性腸移植物抗宿主病的前瞻性研究;junshi醫(yī)學科學院附屬醫(yī)院申報的FMT改善類固醇耐藥性腸道急性移植物抗宿主病;南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院申報的FMT膠囊在類固醇難治性GI-aGvHD的療效和安全性;上海交通大學附屬第一人民醫(yī)院申報的FMT在類固醇抵抗/依賴性急性胃腸移植物抗宿主病中的應用;蘇州申報了Auto-FMT預防aGVHD的有效性和安全性和FMT在腸道aGVHD的研究;香港中文大學申報的FMT的安全性和有效性研究。全球菌群移植現狀及趨勢。河北腸道菌群移植是什么意思
美國臨床試驗中心菌群移植已注冊的研究--上海沃本。廣東腹瀉使用菌群移植臨床應用
2019年Front Neurol發(fā)表了一篇FMT-ALS的研究方案[3]。研究者們將進行一項多中心隨機雙盲臨床試驗,采用腸道菌群移植技術(FMT)對ALS患者進行干預。42名早期ALS患者將以2:1的分配比例入選(28名接受FMT的患者與14名對照組)。在基線和第6個月,進行FMT。
主要結果是從基線到第6個月,FMT的患者和對照組之間的Treg數發(fā)生變化。次要結果包括特定的生物學目標,包括深入分析免疫細胞和炎癥狀態(tài)變化、ALS的中心和外周生物標志物,以及分析腸道、唾液和糞便微生物群。除安全性和生活質量外,其他次要目標包括驗證ALS的臨床結果(生存率、強迫肺活量和ALSFRS-R的改變)。預期成果:FMT將增加Treg數量和抑制功能,將運動神經元周圍的免疫系統(tǒng)切換到,神經保護狀態(tài)。對免疫細胞群、細胞因子水平和微生物群(腸道、糞便和唾液)的分析將揭示可能導致退行性ALS病程的早期過程。這是將FMT作為潛在干預措施的試驗,以在早期階段改變對ALS和疾病進展的免疫學反應。 廣東腹瀉使用菌群移植臨床應用