截止2020年6月,在美國臨床試驗網(wǎng)站上已經(jīng)注冊的菌群移植相關(guān)臨床項目多達339項。單就菌群移植(FMT)的移植數(shù)量而言,目前美國及澳大利亞走在前列,例數(shù)分別在30000及12000以上。2017年,澳大利亞在Lancet雜志報道其開展隨機對照研究,結(jié)果證實FMT有效診療潰瘍性結(jié)腸炎。2019年11月,Gut雜志發(fā)表來自北美、歐洲、澳大利亞的29位FMT領(lǐng)域的**達成的40項關(guān)于FMT糞便銀行的國際共識。2020年2月在Gut發(fā)表24位澳大利亞**就菌群移植(FMT)的臨床實踐達成了27項共識文章,涉及供體篩選標準、移植途徑、臨床適應(yīng)證、FMT制備和設(shè)施的管理標準、未來研發(fā)方向等內(nèi)容。上海沃本專注于菌群移植改善各類癥狀!四川研究菌群移植**共識
肝性腦病(HE)是肝硬化患者的并發(fā)癥之一,是肝硬化個體發(fā)病和死亡的主要原因。許多肝性腦病患者使用***,導(dǎo)致其腸道菌群被擾亂,使患者的肝性腦病進一步惡化。腸道細菌產(chǎn)生的氨是肝性腦病的關(guān)鍵驅(qū)動因素。目前的改善方法為乳果糖和/或利福昔明,兩者都以腸道菌群作為靶點。由于腸道菌群失調(diào)被認為促進了肝性腦病的發(fā)展,我們認為通過菌群移植操控腸道菌群可以逆轉(zhuǎn)腸道生態(tài)失衡并改善肝性腦病患者的認知水平。
Bajaj等進行了一項開放標簽的隨機對照試驗,對比FMT組及標準療法在改善復(fù)發(fā)性肝性腦病中的安全性,F(xiàn)MT組降低復(fù)發(fā)性肝性腦病患者的住院率,兩項腦評分的認知結(jié)果有明顯改善[10]。同樣,在單盲隨機對照試驗中,他們發(fā)現(xiàn)FMT組的認知結(jié)果有明顯改善,而安慰劑組則沒有。 上海直腸菌群移植儀器菌群移植是什么意思?
急性髓系白血病(AML)經(jīng)強度化療聯(lián)合廣譜antibiotic,導(dǎo)致腸道菌群失調(diào),促進病理狀態(tài),增加并發(fā)癥的發(fā)生率。Nature Communications近期發(fā)表的文章,報道了一項利用自體糞菌移植(AFMT)診療AML患者(經(jīng)過化療和antibiotic診療)的多中心單臂的II期臨床試驗,AFMT能夠恢復(fù)病人失調(diào)的腸道菌群,說明對于接受強度化療和antibiotic診療的AML患者,AFMT用于恢復(fù)患者的腸道菌群是安全且有效的,在菌群豐富度和多樣性系數(shù)等指標顯示,AFMT很好地對患者的腸道菌群進行重建。
益生菌有助于促進接受者的健康,而益生元是益生菌的主要食物來源21。Bonfili等人的一項研究使用了乳桿菌(Lactobacillusacidophilus、L.brevis、L、L.paracasei、L.plantarum)和雙歧桿菌(Bifidobacteriumbreve、B.longum、B.infantis)的混合物(稱為SLAB51)處理AD轉(zhuǎn)基因模型小鼠。四個月后,在AD小鼠中觀察到雙歧桿菌的增加和彎曲菌屬的減少。在服用SLAB51的AD小鼠中,還觀察到了腸道菌群的代謝物,如可改善認知功能的SCFA含量的改變。Ho等人的一項研究報道了腸道菌群在一定程度上會通過增加特定SCFA的產(chǎn)生,來抑制Aβ可溶性聚集體形成,從而預(yù)防AD。在一項研究中,Kobayashi等人表明B.breveA1的攝入降低了海馬神經(jīng)元中的炎癥和免疫反應(yīng)基因的表達。在近期的一項研究中,Abraham等人表明與未服用益生菌的小鼠相比,益生菌足以改善AD小鼠的認知能力。除了飲食干預(yù)和益生菌外,F(xiàn)MT是調(diào)節(jié)腸道菌群的很有效的診療選擇。這種方法已顯示出對各種神經(jīng)系統(tǒng)疾病,如AD、帕金森?。≒D)和多發(fā)性硬化癥(MS)的改善。全球菌群移植現(xiàn)狀及趨勢。
上海沃本生物科技有限公司創(chuàng)立于2020年4月,是一家專注于為慢性病疾患者提供基于腸道菌群移植技術(shù)的生物醫(yī)藥創(chuàng)新公司,公司位于上海浦東新區(qū)自由貿(mào)易試驗區(qū)外高橋保稅區(qū)。公司擁有具有自主知識產(chǎn)權(quán)的菌群移植技術(shù)全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù),包括菌群移植相關(guān)的醫(yī)療器械研發(fā)、注冊、生產(chǎn)與終端使用,菌群移植相關(guān)臨床技術(shù)培訓(xùn)與標準化,與各級醫(yī)療機構(gòu)合作共建腸道微生態(tài)診療中心的系統(tǒng)解決方案。我們的愿景:成為菌群干預(yù)方案領(lǐng)域的帶領(lǐng)者。我們的使命:調(diào)節(jié)人體共生菌,開辟菌群移植應(yīng)用新天地。主旨價值觀:創(chuàng)新、質(zhì)量、速度。上海沃本提高高標準供體的菌群移植!上海直腸菌群移植儀器
菌群移植服務(wù)就選上海沃本!四川研究菌群移植**共識
菌群移植供體篩選的標準:1.生理上主要依賴科學(xué)測量與實驗室檢測完成(1A)(1)內(nèi)科外科體格檢查均為陰性;(2)年齡18~30周歲,體質(zhì)指數(shù)(bodymassindex,BMI)18.5~23.9kg/m2;(3)血液學(xué)檢測:血常規(guī)、肝腎功能、電解質(zhì)和C反應(yīng)蛋白正常,甲乙丙丁戊肝、人類免疫缺陷病毒(humanimmunodeficiencyvirus,HIV)、梅毒、人類皰疹病毒(epstein?barrvirus,EB病毒)、巨細胞病毒、線蟲、阿米巴等病原檢測陰性;(4)糞便檢測:糞便常規(guī)檢查正常,隱血實驗陰性,艱難梭菌、彎曲菌、沙門菌、志賀菌、產(chǎn)志賀大腸桿菌及蟲卵、囊泡、寄生蟲、孢子、諾如病毒、輪狀病毒等病原學(xué)檢測陰性,多重耐藥基因[碳青霉烯類耐藥的腸桿菌科(CRE),產(chǎn)廣譜β?內(nèi)酰胺酶菌(ESBL)和耐甲氧西林的金黃色葡萄球菌(MRSA)等]檢測陰性;(5)血清單基因遺傳性疾病陰性;(6)糞便Sars-Cov-2(COVID?19)陰性。四川研究菌群移植**共識
上海沃本生物科技有限公司致力于醫(yī)藥健康,以科技創(chuàng)新實現(xiàn)***管理的追求。沃本生物作為1)以技術(shù)服務(wù)的方式,與醫(yī)院合作共建菌群移植處理中心 菌群移植在醫(yī)院內(nèi)開展需要通過新技術(shù)項目審批,沃本生物將協(xié)助科室完成新技術(shù)入和倫理文件的申請;協(xié)助醫(yī)院完成菌群處理實驗室建設(shè);供體庫篩選與維護;功能菌制劑制備(菌液與膠囊);功能菌制劑質(zhì)量管控;供受體腸道菌群配型分析;應(yīng)受體特種需求的菌群制劑制備服務(wù);菌群移植臨床與隨訪數(shù)據(jù)庫建設(shè)。 2)設(shè)備、試劑與耗材: 菌液與膠囊制備設(shè)備;菌液與膠囊制備耗材與試劑; 3)委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究: 腸道菌群檢測技術(shù)及醫(yī)療器械設(shè)備研發(fā);菌群移植多中心臨床試驗組織與協(xié)調(diào)。的企業(yè)之一,為客戶提供良好的合作共建菌群移植處理中心,設(shè)備、試劑、耗材,委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究。沃本生物繼續(xù)堅定不移地走高質(zhì)量發(fā)展道路,既要實現(xiàn)基本面穩(wěn)定增長,又要聚焦關(guān)鍵領(lǐng)域,實現(xiàn)轉(zhuǎn)型再突破。沃本生物始終關(guān)注醫(yī)藥健康市場,以敏銳的市場洞察力,實現(xiàn)與客戶的成長共贏。