患者張先生，59歲。胃腸道手術(shù)后，先后出現(xiàn)消化道出血、急性腎功能衰竭、MDRO和重度營養(yǎng)不良，體重下降達10Kg，病程長達5個月，曾就診于國內(nèi)多家三甲醫(yī)院，病情無明顯改善。轉(zhuǎn)入某院普通外科后，給予科學(xué)的營養(yǎng)支持診療，病情達到有效控制，但反復(fù)出現(xiàn)貧血和低蛋白血癥。檢測腸道菌群，發(fā)現(xiàn)患者腸道存在難辨梭狀芽孢桿菌，隨后主任醫(yī)生提出調(diào)整診療策略，參考2020年7月份發(fā)表的指南共識給予菌群移植診療，重建腸道微生態(tài)。經(jīng)過一個療程的診療后，效果明顯，且咳嗽咳痰癥狀明顯好轉(zhuǎn)，現(xiàn)已康復(fù)出院。菌群移植為患者帶來新的診療方式!河北自體菌群移植收費碼

近年來，隨著我國人口老齡化進程不斷加快，慢性疾病負擔(dān)日益沉重，成為影響國家經(jīng)濟社會發(fā)展的重大公共衛(wèi)生問題。慢病與腸道菌群之間的關(guān)聯(lián)研究已取得大量重大科學(xué)成果，而作為腸道微生態(tài)診療的重要臨床技術(shù)腸道菌群移植是將健康人糞便中的功能菌群通過一定方式移植到患者腸內(nèi)，以調(diào)節(jié)腸道菌群失衡，重建具有正常功能的腸道微生態(tài)系統(tǒng)，達到對腸內(nèi)腸外疾病的診療或輔助診療作用。腸道菌群移植菌液的制備已成為當(dāng)前臨床應(yīng)用和轉(zhuǎn)化的熱點。浙江直腸菌群移植技術(shù)及其過程上海沃本與同濟大學(xué)第十人民醫(yī)院長期合作！

UC患者菌群移植優(yōu)先鼻腸管或腸鏡行FMT，如病變只于直腸乙狀結(jié)腸部位也可優(yōu)先保留灌腸（1B）目前報道的FMT診療UC的隊列研究中，菌液輸注路徑包括上消化道途徑（鼻胃管、鼻腸管和胃鏡等）、下消化道途徑（結(jié)腸鏡、灌腸等）和混合途徑（早期結(jié)腸鏡輸注+多次保留灌腸）。其中Meta分析顯示，不同的移植途徑對UC的臨床療效差異無統(tǒng)計學(xué)意義。在已報道的6項隨機對照試驗（randomizedcontrolledtrial，RCT）研究中，只有1項顯示健康供體FMT與自體FMT對UC的緩解差異無統(tǒng)計學(xué)意義，該研究干預(yù)組在研究開始和3周時分別經(jīng)鼻十二指腸管一次性注入500ml糞菌液，對照組使用同種方法接受自體移植，其他5項RCT均為經(jīng)保留灌腸或結(jié)合結(jié)腸鏡重復(fù)多次行FMT，但這并不意味著鼻腸管途徑效果劣于其他途徑，因為診療效果受到輸注菌液重復(fù)次數(shù)的影響。

截止2020年6月，在美國臨床試驗網(wǎng)站上已經(jīng)注冊的菌群移植相關(guān)臨床項目多達339項。單就菌群移植（FMT）的移植數(shù)量而言，目前美國及澳大利亞走在前列，例數(shù)分別在30000及12000以上。2017年，澳大利亞在Lancet雜志報道其開展隨機對照研究，結(jié)果證實FMT有效診療潰瘍性結(jié)腸炎。2019年11月，Gut雜志發(fā)表來自北美、歐洲、澳大利亞的29位FMT領(lǐng)域的**達成的40項關(guān)于FMT糞便銀行的國際共識。2020年2月在Gut發(fā)表24位澳大利亞**就菌群移植（FMT）的臨床實踐達成了27項共識文章，涉及供體篩選標(biāo)準(zhǔn)、移植途徑、臨床適應(yīng)證、FMT制備和設(shè)施的管理標(biāo)準(zhǔn)、未來研發(fā)方向等內(nèi)容。上海沃本誠招全國菌群移植代理商。

目前，針對菌群移植（FMT）標(biāo)準(zhǔn)化方法學(xué)的建立與臨床應(yīng)用，初步達成13項標(biāo)準(zhǔn)和方法：（1）FMT診療服務(wù)與設(shè)施；（2）多學(xué)科診療團隊；（3）供體的篩選與管理流程；（4）菌液制備標(biāo)準(zhǔn)操作流程（standardoperationprocedure，SOP）；（5）腸道準(zhǔn)備；（6）FMT實施時機；（7）患者入選與排除標(biāo)準(zhǔn)；（8）移植劑量；（9）移植療程和周期；（10）改善標(biāo)準(zhǔn)；（11）聯(lián)合用藥；（12）隨訪制度與隨訪平臺的建立；（13）不良反應(yīng)的處理與預(yù)防。本共識依據(jù)的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)質(zhì)量和推薦強度按照GRADE推薦評價體系（GradingofRecommendationsAssessment）進行分級，證據(jù)質(zhì)量分高、中、低和極低共4個級別，推薦強度分強烈推薦和一般性推薦共2個級別菌群移植的適用人群是誰？江西小腸菌群移植成功案例

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菌群移植的質(zhì)量與安全

1）嚴格的供體篩選

準(zhǔn)捐獻者經(jīng)過嚴格的篩選過程，不僅會從生理、個人史的角度、還會考察供體的心理、穩(wěn)定性、持續(xù)性、食物耐受性等多個角度的臨床評估以及一系列基于血清和糞便的檢測，以排查包括耐藥菌在內(nèi)的病原體。通常約2％的預(yù)期捐贈者可以成為活躍的捐贈者。每2-3個月進行一次的問卷調(diào)查和體檢。

2）規(guī)范化生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)菌群制備

完全遵循標(biāo)準(zhǔn)化的操作流程：將手機的糞便迅速冷卻至4℃，6h內(nèi)送至糞菌庫；接受信息登記、糞便鑒定、稱重、評估和處理。菌液制備后放置-80℃冰箱內(nèi)保存。菌液必須注明供體信息代碼、捐獻日期、生產(chǎn)和出廠日期、有效期、劑量等信息。

3）嚴格的質(zhì)量管理體系

嚴格的FMT患者入選和排除標(biāo)準(zhǔn)；菌液制備過程的質(zhì)量控制體系；以及菌液制備完成后質(zhì)控。各環(huán)節(jié)嚴格把控，確保安全。 河北自體菌群移植收費碼

上海沃本生物科技有限公司擁有1）以技術(shù)服務(wù)的方式，與醫(yī)院合作共建菌群移植處理中心 菌群移植在醫(yī)院內(nèi)開展需要通過新技術(shù)項目審批，沃本生物將協(xié)助科室完成新技術(shù)入和倫理文件的申請；協(xié)助醫(yī)院完成菌群處理實驗室建設(shè)；供體庫篩選與維護；功能菌制劑制備（菌液與膠囊）；功能菌制劑質(zhì)量管控；供受體腸道菌群配型分析；應(yīng)受體特種需求的菌群制劑制備服務(wù)；菌群移植臨床與隨訪數(shù)據(jù)庫建設(shè)。 2）設(shè)備、試劑與耗材： 菌液與膠囊制備設(shè)備；菌液與膠囊制備耗材與試劑； 3）委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究： 腸道菌群檢測技術(shù)及醫(yī)療器械設(shè)備研發(fā)；菌群移植多中心臨床試驗組織與協(xié)調(diào)。等多項業(yè)務(wù)，主營業(yè)務(wù)涵蓋合作共建菌群移植處理中心，設(shè)備、試劑、耗材，委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究。一批專業(yè)的技術(shù)團隊，是實現(xiàn)企業(yè)戰(zhàn)略目標(biāo)的基礎(chǔ)，是企業(yè)持續(xù)發(fā)展的動力。上海沃本生物科技有限公司主營業(yè)務(wù)涵蓋合作共建菌群移植處理中心，設(shè)備、試劑、耗材，委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究，堅持“質(zhì)量保證、良好服務(wù)、顧客滿意”的質(zhì)量方針，贏得廣大客戶的支持和信賴。公司力求給客戶提供全數(shù)良好服務(wù)，我們相信誠實正直、開拓進取地為公司發(fā)展做正確的事情，將為公司和個人帶來共同的利益和進步。經(jīng)過幾年的發(fā)展，已成為合作共建菌群移植處理中心，設(shè)備、試劑、耗材，委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究行業(yè)出名企業(yè)。