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河南研究菌群移植技術及其過程

來源: 發(fā)布時間:2021-11-04

2016年 成功地將FMT應用于腸內急性GVHD中[4],(類固醇抵抗,n=3;類固醇依賴,n=1)。發(fā)現(xiàn)接受FMT后,3例達到完全緩解,1例達到部分緩解。2018年蘇州大學附屬醫(yī)院團隊發(fā)表了一項前導性研究,將菌群移植用于胃腸道急性移植物抗宿主病中[5]。該研究共納入8名類固醇難治性GI-GvHD患者,FMT后所有患者的臨床癥狀均得到改善,腸道菌群的多樣性及組成恢復正常,且無進展生存期延長。2020年8月《ScienceTranslationalMedicine》納入15名接受allo-HCT并發(fā)生腸道GvHD的患者[6],接受健康供體的單次菌群移植;在10名患者中,接受菌群移植1個月內可觀察到完全的臨床應答。且無需其它干預以緩解GvHD癥狀,其中6名可逐漸減少免疫抑制劑的使用;持續(xù)的GvHD緩解與患者的生存率提高相關。菌群移植有多少臨床注冊?河南研究菌群移植技術及其過程

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在一項開放標簽單組初步研究中[4],13名患者(18-75歲之間)異基因造血細胞植入后進行FMT,F(xiàn)MT的中位時間為27天(19-45天),F(xiàn)MT耐受良好,幸存者的中位隨訪時間為15個月(13-20個月)。Kaplan-Meier估計FMT術后12個月總生存率和無進展生存率分別為85%和85%。糞便成分和尿液中3-吲哚酚硫酸酯濃度的分析表明,F(xiàn)MT后腸道微生物群落多樣性改善。FMT對兩個德國三級臨床中心異(n = 11例)基因hct患者sr-GvHD的結果報道顯示[8],F(xiàn)MT后,沒有觀察到干預相關的全身炎癥反應,只有輕微的副作用,排便頻率和容積降低,并且在sr-GvHD分級和分期上均出現(xiàn)明顯的衰減。此外,患者的腸道菌群α多樣性的增加以及組成向供體轉移。湖南自體菌群移植儀器上海沃本提供的菌液可改善自閉癥。

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通過FMT恢復腸道菌群組成和調節(jié)菌群失調可能是診療各種神經(jīng)系統(tǒng)疾病的有效方法,但當前的證據(jù)依然有限。在Zhan等人進行的一項實驗中,小鼠首先接受連續(xù)14天的廣譜抗*素診療。隨后,作者將來自衰老加速小鼠易感型8(SAMP8)或抵御衰老老加速小鼠1(SAMR1)小鼠的糞菌移植到偽無菌(pseudo-germ-free)小鼠中,結果他們觀察到,接受了來自SAMR1小鼠的偽無菌小鼠的空間學習和記憶能力得到改善,而接受SAMP8小鼠糞菌移植的則沒有。Yu等人分別使用了有和無認知功能惡化的糖尿病小鼠,并將無認知功能障礙小鼠的糞菌移植到偽無菌小鼠的腸道中。他們注意到宿主Morris水迷宮性能指數(shù)的顯著改善,該影響與宿主腸道微生物的β多樣性及相對豐度變化有關。

截止目前為止,在美國臨床試驗中心網(wǎng)站上已經(jīng)注冊的菌群移植在移植物抗宿主病相關臨床項目已有18項,其中1項已經(jīng)完成。中國正在招募的項目有7項,分別是北京大學人民醫(yī)院和山東大學齊魯醫(yī)院聯(lián)合申報的FMT在allo-HSCT后急性腸移植物抗宿主病的前瞻性研究;junshi醫(yī)學科學院附屬醫(yī)院申報的FMT改善類固醇耐藥性腸道急性移植物抗宿主??;南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院申報的FMT膠囊在類固醇難治性GI-aGvHD的療效和安全性;上海交通大學附屬第一人民醫(yī)院申報的FMT在類固醇抵抗/依賴性急性胃腸移植物抗宿主病中的應用;蘇州申報了Auto-FMT預防aGVHD的有效性和安全性和FMT在腸道aGVHD的研究;香港中文大學申報的FMT的安全性和有效性研究。上海沃本發(fā)布菌群移植樣本質量控制標準。

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現(xiàn)在越來越多的研究指出,腸道微生物與自閉癥關系密切。許多自閉癥患者通常伴有明顯的胃腸(GI)癥狀,如腹瀉等,且兒童患者往往存在多種飲食問題,表現(xiàn)為對味道、質地和氣味等感官刺激極端敏感,對吃的東西極其挑剔。這些胃腸道癥狀與患者自閉癥嚴重程度明確相關!研究認為腸道各種菌群失調,會影響胃腸道功能和腸道內環(huán)境的穩(wěn)定,腸道炎癥導致腸道黏膜通透性,增加病毒及各有害菌釋放的神經(jīng)物質通過,腸道迷走神經(jīng)傳入神經(jīng)系統(tǒng),抑制了神經(jīng)遞質的釋放,從而引起了自閉癥的各種行為表現(xiàn)。而菌群移植在自閉癥中的應用和效果得到越來越多的臨床醫(yī)生和患者的認可。神奇!菌群移植竟能控制體重。廣東腹瀉使用菌群移植費用

菌群移植的臨床應用疾病類型--上海沃本。河南研究菌群移植技術及其過程

自閉癥與腸道菌群紊亂有關。《Scientific Reports》近期發(fā)表研究,在有腸道癥狀的自閉癥兒童接受糞菌移植兩年后,評估了糞菌移植功效,發(fā)現(xiàn)這種干預方法具有長期安全性和有效性,該結果為后續(xù)研究奠定了基礎。①8名自閉癥患者在接受菌群移植(FMT)的兩年后,其腸道癥狀得到改善,而且自閉癥癥狀的改善程度更強;②患者接受菌群移植后的腸道菌群重要變化持續(xù)到了結束后后兩年,包括菌群多樣性的增加,以及雙歧桿菌屬和普雷沃菌屬相對豐度的增加;③FMT對于有腸道癥狀的自閉癥兒童具有長期安全性和高效性;④該發(fā)現(xiàn)為將來進行FMT與安慰劑的雙盲、對照型人群研究奠定了基礎。河南研究菌群移植技術及其過程

上海沃本生物科技有限公司擁有1)以技術服務的方式,與醫(yī)院合作共建菌群移植處理中心 菌群移植在醫(yī)院內開展需要通過新技術項目審批,沃本生物將協(xié)助科室完成新技術入和倫理文件的申請;協(xié)助醫(yī)院完成菌群處理實驗室建設;供體庫篩選與維護;功能菌制劑制備(菌液與膠囊);功能菌制劑質量管控;供受體腸道菌群配型分析;應受體特種需求的菌群制劑制備服務;菌群移植臨床與隨訪數(shù)據(jù)庫建設。 2)設備、試劑與耗材: 菌液與膠囊制備設備;菌液與膠囊制備耗材與試劑; 3)委托技術研發(fā)與臨床研究: 腸道菌群檢測技術及醫(yī)療器械設備研發(fā);菌群移植多中心臨床試驗組織與協(xié)調。等多項業(yè)務,主營業(yè)務涵蓋合作共建菌群移植處理中心,設備、試劑、耗材,委托技術研發(fā)與臨床研究。公司目前擁有較多的高技術人才,以不斷增強企業(yè)重點競爭力,加快企業(yè)技術創(chuàng)新,實現(xiàn)穩(wěn)健生產(chǎn)經(jīng)營。公司業(yè)務范圍主要包括:合作共建菌群移植處理中心,設備、試劑、耗材,委托技術研發(fā)與臨床研究等。公司奉行顧客至上、質量為本的經(jīng)營宗旨,深受客戶好評。公司憑著雄厚的技術力量、飽滿的工作態(tài)度、扎實的工作作風、良好的職業(yè)道德,樹立了良好的合作共建菌群移植處理中心,設備、試劑、耗材,委托技術研發(fā)與臨床研究形象,贏得了社會各界的信任和認可。