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湖南腸道菌群移植安全性

來源: 發(fā)布時(shí)間:2021-09-25

菌群移植臨床改善或緩解標(biāo)準(zhǔn):5.腸易激綜合征(IBS):連續(xù)3個(gè)月未出現(xiàn)與排糞頻率、排糞形式相關(guān)的肚子痛或不適癥狀,且菌群多樣性恢復(fù)至供體菌群多樣性50%以上為改善。滿足下列任1條即為顯效:(1)診療開始后連續(xù)1周未出現(xiàn)肚子痛或不適;(2)IBS?C患者排硬或塊狀糞便<25%、同時(shí)稀或水樣糞便<25%,IBS?D患者排稀或水樣糞便<25%、同時(shí)硬或塊狀糞便<25%,IBS?M患者排硬或塊狀糞便<25%、同時(shí)稀或水樣糞便<25%(1C)6.自閉癥:診療第12周,自閉癥ABC量表評(píng)分<31分、且CGI?I評(píng)分1分,菌群多樣性恢復(fù)至供體菌群多樣性50%以上為診療顯效。診療第12周自閉癥ABC量表評(píng)分<67分、且CGI?I評(píng)分1~2分或5個(gè)ABC子量表中至少2個(gè)較基線有50%或更大的下降,而其他子量表均未出現(xiàn)10%或更大的上升為診療有效(2C)菌群移植服務(wù)就選上海沃本!湖南腸道菌群移植安全性

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2012年,報(bào)道的關(guān)于菌群移植(FMT)改善人代謝綜合征的研究是由Vrieze等進(jìn)行的,相關(guān)結(jié)果發(fā)表在《Gastroenterology》雜志上。該研究采用雙盲隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的方式研究FMT對(duì)患有代謝綜合征的男性的血糖和脂質(zhì)代謝的作用,9例患者接受來自瘦健康供體的的糞菌移植(同種異體移植組),另外9例患者則接受自己的糞菌作為對(duì)照(自體移植組)。結(jié)果表明FMT進(jìn)行到第6周時(shí),同種異體移植組患者其胰島素敏感性明顯提高、糞便微生物多樣性明顯增加,而自體移植組無明顯變化。河北腹瀉使用菌群移植技術(shù)及其過程菌群移植能否幫助緩解SARS-CoV?

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菌群移植(FMT)的歷史可追溯到至少公元四世紀(jì)的中國(guó)。在東晉時(shí)期(公元300-400年間),葛洪在所著的“急診醫(yī)學(xué)”書《肘后備急方》中詳實(shí)記載了使用糞便懸液診療危重疾病,包括:食物中毒、瘟病和傷寒等。據(jù)李時(shí)珍于1578年所著的《本草綱目》記載,新鮮或發(fā)酵的糞水可用于診療伴隨高熱、中毒、膿腫、痰濕、滯食的“瘟病”或“內(nèi)熱”?!吨赜喭ㄋ讉摗酚涊d了使用糞便溶液或兒童糞便診療嚴(yán)重腹瀉的“傷寒”。FMT的古籍依據(jù)按以下標(biāo)準(zhǔn)考證:(1)用人糞便來源的物質(zhì)給人治??;(2)給藥途徑是經(jīng)消化道;(3)推測(cè)是以新鮮糞水或發(fā)酵糞便中存活的功能菌群發(fā)揮療效;(4)文字記載的方法、適應(yīng)證、療效可鑒。

較早糞菌移植診療兒童潰瘍性結(jié)腸炎的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)發(fā)表在《Gastroenterology》雜志上,研究?jī)?nèi)容如下:①納入48例4-17歲兒童潰瘍性結(jié)腸炎(UC)患者,其中23例被排除,25例隨機(jī)分為糞菌移植(FMT)組(n=13)和安慰劑組(n=12)進(jìn)行為期36周試驗(yàn);②診療六周后,92%的FMT組和50%的安慰劑組到達(dá)臨床復(fù)合終點(diǎn)(兒童UC活動(dòng)指數(shù)、c反應(yīng)蛋白或糞鈣保護(hù)蛋白改善);③FMT組的菌群多樣性呈上升趨勢(shì);④給藥形式(直腸灌腸給藥)和嚴(yán)格的納入標(biāo)準(zhǔn)是導(dǎo)致患者招募困難的原因;⑤未來的試驗(yàn)中應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注患者招募、FMT給藥、黏膜愈合檢測(cè)、安全性等問題。一圖讀懂菌群移植如何發(fā)揮療效?

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2015年,江蘇省在全國(guó)率先將菌群移植(FMT)納入醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)項(xiàng)目。隨后,通過本項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的努力,山東、河北、云南、廣東等省份也將FMT納入臨床收費(fèi)項(xiàng)目,推動(dòng)了FMT在國(guó)內(nèi)的發(fā)展。2020年8月20日,上海市將糞菌移植納入醫(yī)療新技術(shù)目錄,是我國(guó)早期個(gè)將FMT正式納入臨床醫(yī)療服務(wù)的直轄市。菌群移植的臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,對(duì)于部分可不住院的患者可以通過提供腸道菌群膠囊方式為患者進(jìn)行菌群移植服務(wù),根據(jù)中華胃腸外科雜志刊登的**共識(shí)提示對(duì)于部分疾病使用菌群膠囊效果與住院診療無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。菌群移植臨床收費(fèi)多少錢?江西腹瀉使用菌群移植成功案例

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2型糖尿病肥胖受試者菌群移植后的菌群定植:一項(xiàng)24周的雙盲隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)

2021該研究發(fā)表在《Gut》雜志上。該研究雙盲、隨機(jī)、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,61名患有T2DM的肥胖受試者被隨機(jī)分為三個(gè)平行組:FMT加生活方式干預(yù)組(LSI)、FMT單獨(dú)組或LSI單獨(dú)組,每4周一次,持續(xù)12周。FMT菌液是由6名健康的瘦供體捐贈(zèng)者配制的。在基線檢查時(shí),第4周、第16周和第24周進(jìn)行糞便宏基因組測(cè)序。主要結(jié)果是受試者在第24周獲得≥20%的微生物群來自瘦供體。

總結(jié)語(yǔ):重復(fù)FMT可提高T2DM肥胖患者的菌群定植水平和持續(xù)時(shí)間。將生活方式干預(yù)與FMT相結(jié)合,可使患者的微生物群發(fā)生更有利的變化,并改善血脂水平和肝硬度。 湖南腸道菌群移植安全性

上海沃本生物科技有限公司一直專注于1)以技術(shù)服務(wù)的方式,與醫(yī)院合作共建菌群移植處理中心 菌群移植在醫(yī)院內(nèi)開展需要通過新技術(shù)項(xiàng)目審批,沃本生物將協(xié)助科室完成新技術(shù)入和倫理文件的申請(qǐng);協(xié)助醫(yī)院完成菌群處理實(shí)驗(yàn)室建設(shè);供體庫(kù)篩選與維護(hù);功能菌制劑制備(菌液與膠囊);功能菌制劑質(zhì)量管控;供受體腸道菌群配型分析;應(yīng)受體特種需求的菌群制劑制備服務(wù);菌群移植臨床與隨訪數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè)。 2)設(shè)備、試劑與耗材: 菌液與膠囊制備設(shè)備;菌液與膠囊制備耗材與試劑; 3)委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究: 腸道菌群檢測(cè)技術(shù)及醫(yī)療器械設(shè)備研發(fā);菌群移植多中心臨床試驗(yàn)組織與協(xié)調(diào)。,是一家醫(yī)藥健康的企業(yè),擁有自己**的技術(shù)體系。公司目前擁有較多的高技術(shù)人才,以不斷增強(qiáng)企業(yè)重點(diǎn)競(jìng)爭(zhēng)力,加快企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新,實(shí)現(xiàn)穩(wěn)健生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。公司以誠(chéng)信為本,業(yè)務(wù)領(lǐng)域涵蓋合作共建菌群移植處理中心,設(shè)備、試劑、耗材,委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究,我們本著對(duì)客戶負(fù)責(zé),對(duì)員工負(fù)責(zé),更是對(duì)公司發(fā)展負(fù)責(zé)的態(tài)度,爭(zhēng)取做到讓每位客戶滿意。公司憑著雄厚的技術(shù)力量、飽滿的工作態(tài)度、扎實(shí)的工作作風(fēng)、良好的職業(yè)道德,樹立了良好的合作共建菌群移植處理中心,設(shè)備、試劑、耗材,委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究形象,贏得了社會(huì)各界的信任和認(rèn)可。