CDI患者菌群移植優(yōu)先結(jié)腸鏡或鼻腸管行FMT，如無(wú)條件可考慮口服膠囊或灌腸行FMT（1A）Meta分析顯示，無(wú)論經(jīng)結(jié)腸鏡、鼻腸管，還是口服膠囊行單次或多次FMT，對(duì)CDI的療效均明顯優(yōu)于萬(wàn)古霉素標(biāo)準(zhǔn)診療，其中口服膠囊的效果不劣于結(jié)腸鏡；但因糞菌膠囊研究剛剛起步，缺乏指南與參照標(biāo)準(zhǔn)，且患者一次性需吞食較多膠囊，故不作為優(yōu)先推薦。鼻腸管法效果稍遜于結(jié)腸鏡，但考慮到留置鼻腸管便于反復(fù)多次輸注菌液，也有利于同時(shí)給予腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)支持診療，故作為優(yōu)先推薦。經(jīng)肛門(mén)保留灌腸行單次FMT效果與萬(wàn)古霉素標(biāo)準(zhǔn)方案相當(dāng)；明顯低于結(jié)腸鏡FMT，但保留灌腸FMT整體療效并未明顯低于結(jié)腸鏡FMT整體療效，預(yù)示著重復(fù)多次菌液輸注可能提高灌腸FMT的療效。故保留灌腸法在無(wú)條件行結(jié)腸鏡或鼻腸管時(shí)可考慮采用。此時(shí)，應(yīng)重復(fù)多次菌液輸注，而不應(yīng)該只給予單次輸注。腸道菌群技術(shù)及其流程。上海小腸菌群移植儀器

糞菌移植可促進(jìn)黑色素瘤患者對(duì)免疫診療的應(yīng)答

2021年以色列團(tuán)隊(duì)在《科學(xué)》上發(fā)表的報(bào)告顯示，F(xiàn)MT能在早期臨床試驗(yàn)中助力難治患者的免疫診療。試驗(yàn)中招募了10名PD-1單抗免疫診療無(wú)效的轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者，糞菌捐贈(zèng)者來(lái)自具有免疫診療緩解一年以上的黑色素瘤患者。在經(jīng)過(guò)口服萬(wàn)古霉素和新霉素來(lái)破壞患者自身腸道菌群3天之后，臨床醫(yī)生給患者服用糞菌膠囊，隨后注射納武單抗（nivolumab），之后每?jī)芍苓M(jìn)行糞菌移植和單抗注射的聯(lián)合診療，直到90天為止。結(jié)果顯示，共有3名患者對(duì)納武單抗免疫診療產(chǎn)生積極反應(yīng)，其中1名患者為完全緩解，2名患者為部分緩解，3名患者無(wú)進(jìn)展生存期均超過(guò)6個(gè)月。令人驚喜的是，有2名患者的tumor在經(jīng)歷早期的變大之后，很快開(kāi)始出現(xiàn)肉眼可見(jiàn)的萎縮。 上海小腸菌群移植儀器上海沃本與同濟(jì)大學(xué)第十人民醫(yī)院長(zhǎng)期合作！

菌群移植供體篩選：2.心理上主要依賴訪談與量表完成（2B）（1）心理科醫(yī)師或心理咨詢師訪談?wù)J為患者目前心理狀態(tài)良好；（2）抑郁自評(píng)量表（self?ratingdepressionscale，SDS）、焦慮自評(píng)量表（self?ratinganxietyscale，SAS）、匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（pittsburghsleepqualityindex，PSQI）等評(píng)分正常。3.個(gè)人史主要依賴訪談與問(wèn)卷完成（1A）（1）既往病史：近2周未出現(xiàn)胃腸道不適，近3個(gè)月內(nèi)未使用抑酸劑、免疫抑制劑、化療藥等，無(wú)慢性疼痛癥狀，無(wú)消化系統(tǒng)手術(shù)史，無(wú)傳染病史及傳染病接觸史，無(wú)過(guò)敏性疾病、自身免疫疾病、代謝性疾病和神經(jīng)系統(tǒng)或精神疾病史，胰島素、凝血因子等靜脈注射；（2）個(gè)人史：作息規(guī)律，飲食健康，家庭和睦，無(wú)吸煙、飲酒或吸毒等嗜好，無(wú)藥物成癮，近6個(gè)月未接種過(guò)疫苗或參加藥物試驗(yàn)、未接受紋身或出現(xiàn)皮膚破損以及未接觸過(guò)疫區(qū)和熱帶地區(qū)；（3）家族史：無(wú)胃腸道病變家族史，無(wú)惡性家族史，無(wú)傳染病家族史；（4）其他：非孕期，非月經(jīng)期。

Nature子刊：自體糞菌移植恢復(fù)AML患者的腸道菌群多樣性

①一項(xiàng)多中心單臂的II期臨床試驗(yàn)，招募25例經(jīng)過(guò)強(qiáng)度化療和antibiotic診療的急性髓系白血?。ˋML）患者，接受自體糞菌移植（AFMT）；②強(qiáng)度化療導(dǎo)致菌群的α多樣性指數(shù)明顯降低，同時(shí)伴隨腸道菌群失調(diào)，微生物群落發(fā)生明顯變化，以促炎性細(xì)菌家族為主；③AFMT后，α-多樣性指數(shù)恢復(fù)到初始平均水平，相似性指數(shù)反映了病人微生物群落的恢復(fù)，試驗(yàn)結(jié)果達(dá)到預(yù)先指定的終點(diǎn)；④診療過(guò)程中沒(méi)有發(fā)生嚴(yán)重性副作用事件，尤其是沒(méi)有相關(guān)的并發(fā)癥。 菌群移植的安全性保障內(nèi)容。

讓患者理解菌群移植進(jìn)入腸道的過(guò)程是容易的。近期一項(xiàng)有關(guān)患者針對(duì)FMT診療態(tài)度的調(diào)查表明：105例克羅恩病患者中有56.19%的患者獲得滿意的臨床療效，74.29%的患者愿意接受第二次FMT。此外，89.52%（94/105）的患者表明他們?cè)敢庀蚱渌颊咄扑]FMT。這項(xiàng)研究早期提出了克羅恩病患者因?yàn)镕MT的臨床療效而愿意接受它。此外，美國(guó)（Konijetietal.,2014；Varieretal.,2015），加拿大（Wayeetal.,2016），澳大利亞（Merloetal.,2016），法國(guó)、英國(guó)使用FMT診療CDI的幾項(xiàng)成本效益分析（Baroetal.,2017），以及中國(guó)（Zhangetal.,2017）使用FMT診療IBD的成本效益分析均已經(jīng)證明FMT有效降低醫(yī)療和社會(huì)成本的重要性。上海沃本為您講述菌群移植的前世今生。上海小腸菌群移植儀器

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在政策促進(jìn)下，未來(lái)3—5年內(nèi)，我國(guó)將在醫(yī)藥健康短缺地區(qū)建設(shè)一批高水平臨床醫(yī)治中心、高層次的人才 培養(yǎng)基地和高水平的科研創(chuàng)新與轉(zhuǎn)化平臺(tái)，培育一批品牌優(yōu)勢(shì)明顯、跨區(qū)域提供高水平服務(wù)的集團(tuán)。新增內(nèi)容體現(xiàn)了我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)升級(jí)的方向，有助于引導(dǎo)企業(yè)緊跟國(guó)際前沿技術(shù)，加快開(kāi)發(fā)具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的新產(chǎn)品，提高產(chǎn)業(yè)化水平。既是合作共建菌群移植處理中心，設(shè)備、試劑、耗材，委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究當(dāng)前發(fā)展的重要方向，也是我國(guó)重視中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新發(fā)展的重要體現(xiàn)。隨著西方健康服務(wù)理念的進(jìn)入及國(guó)內(nèi)需求市場(chǎng)的飛速增長(zhǎng)，國(guó)內(nèi)以體檢為重點(diǎn)的私營(yíng)獨(dú)資企業(yè)得到了飛速發(fā)展，尤其是近年來(lái)，健康服務(wù)機(jī)構(gòu)飛速發(fā)展。盡管中國(guó)老年健康服務(wù)目前仍處于初始發(fā)展階段，但近年來(lái)我國(guó)出臺(tái)了一些扶持政策，市場(chǎng)空間逐漸打開(kāi)。加之1）以技術(shù)服務(wù)的方式，與醫(yī)院合作共建菌群移植處理中心 菌群移植在醫(yī)院內(nèi)開(kāi)展需要通過(guò)新技術(shù)項(xiàng)目審批，沃本生物將協(xié)助科室完成新技術(shù)入和倫理文件的申請(qǐng)；協(xié)助醫(yī)院完成菌群處理實(shí)驗(yàn)室建設(shè)；供體庫(kù)篩選與維護(hù)；功能菌制劑制備（菌液與膠囊）；功能菌制劑質(zhì)量管控；供受體腸道菌群配型分析；應(yīng)受體特種需求的菌群制劑制備服務(wù)；菌群移植臨床與隨訪數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè)。 2）設(shè)備、試劑與耗材： 菌液與膠囊制備設(shè)備；菌液與膠囊制備耗材與試劑； 3）委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究： 腸道菌群檢測(cè)技術(shù)及醫(yī)療器械設(shè)備研發(fā)；菌群移植多中心臨床試驗(yàn)組織與協(xié)調(diào)。“兩票制”壓縮流通渠道層級(jí)，減少中間環(huán)節(jié)層層加價(jià)；反商業(yè)賄賂、稅務(wù)改進(jìn)等一系列政策的落地，迫使產(chǎn)業(yè)從不規(guī)范、低水平的商業(yè)化向規(guī)范的、高水平成熟的商業(yè)化進(jìn)化。上海小腸菌群移植儀器

上海沃本生物科技有限公司致力于醫(yī)藥健康，是一家服務(wù)型的公司。公司業(yè)務(wù)分為合作共建菌群移植處理中心，設(shè)備、試劑、耗材，委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究等，目前不斷進(jìn)行創(chuàng)新和服務(wù)改進(jìn)，為客戶提供良好的產(chǎn)品和服務(wù)。公司將不斷增強(qiáng)企業(yè)重點(diǎn)競(jìng)爭(zhēng)力，努力學(xué)習(xí)行業(yè)知識(shí)，遵守行業(yè)規(guī)范，植根于醫(yī)藥健康行業(yè)的發(fā)展。沃本生物秉承“客戶為尊、服務(wù)為榮、創(chuàng)意為先、技術(shù)為實(shí)”的經(jīng)營(yíng)理念，全力打造公司的重點(diǎn)競(jìng)爭(zhēng)力。