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廣東16省聯(lián)盟集采中標超聲刀手術(shù)

來源: 發(fā)布時間:2024-07-14

部件:自主研發(fā)超聲換能器超聲換能器主要將電能轉(zhuǎn)換為機械能,其關(guān)鍵部件為高性能壓電陶瓷,該部件目前由歐美日企業(yè)壟斷,如德國PI及日本富士等,價格昂貴,采購周期不穩(wěn)定,世格賽思醫(yī)療內(nèi)高等院校通過4年的努力完成了該部件的國產(chǎn)化,其性能無論是在溫升、振速、機械品質(zhì)因素、介電常數(shù)等方面都略超進口產(chǎn)品。自主研發(fā)的超聲換能器從部件、聲學仿真設計、電極材料選型改性、表面處理到加工成型,均為自主完成,且擁有全部自主知識產(chǎn)權(quán)。實驗數(shù)據(jù)顯示公司自主研發(fā)的超聲換能器從振速、機械耗損上已超越進口產(chǎn)品,意味著公司自主研發(fā)的超聲換能器性能已超越進口產(chǎn)品。具有多種功能的超聲刀,都已經(jīng)逐漸變成了醫(yī)生臨床中不可或缺的一部分。廣東16省聯(lián)盟集采中標超聲刀手術(shù)

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骨頭或牙齒之類的硬組織可以用鉆頭或牙鉆來處理,比如在口腔手術(shù)時。這種情況下,超聲波可輔助沖擊或空化,協(xié)助機械工作。選定合適的工作頻率后,可以更快、更針對性地處理組織,比如可以在保護好周邊血管后進行。作用于肌肉等軟組織時,靶向超聲波能使得手術(shù)刀的刀片以非常高的頻率,按特定的方式振蕩。手術(shù)器械摩擦組織時會生成熱量,靶向發(fā)熱則有助于快速切割組織并凝血(見圖1),從而防止大出血并促進止血。對手術(shù)器械的接觸點施加高密度能量后,由于所需的機械力和壓力較低,手術(shù)或活檢時的切割也會更加容易。手術(shù)切口更小,對周圍組織的創(chuàng)傷也更少,從而可減少術(shù)后疼痛,并縮短傷口的愈合時間,改善患者的愈后恢復。國產(chǎn)超聲刀集采中標采用超聲切割凝固原理,工作時只是刀頭接觸病患部位,沒有電流通過機體,不會發(fā)生傳導性組織損傷。

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高能超聲聚焦刀:利用超聲波為能源,將多束超聲波聚焦在一個點上,通過熱能轉(zhuǎn)化,形成一個高能聚焦點,強烈、高頻的機械效應可破壞腫瘤細胞膜和細胞內(nèi)結(jié)構(gòu),使其出現(xiàn)空化、壞死,導致組織受損,并將其滅活。過程:我們拿放大鏡在太陽底下,它就會聚焦出一個點,這個點的溫度會升高。HIFU高能超聲聚焦刀滅殺腫瘤細胞的原理,就跟這個類似。它是將多束低能量超聲波聚焦在體內(nèi)病灶部位,通過熱能轉(zhuǎn)化,形成一個高能聚焦點,在病灶內(nèi)產(chǎn)生70-100℃的瞬態(tài)高溫,利用高溫效應對腫瘤細胞進行殺滅,可以多次,終實現(xiàn)組織縮小直至消失,就好比是一把在體外操作,對體內(nèi)組織進行“切除”的“手術(shù)刀”。

醫(yī)用超聲刀主要包括超聲波發(fā)生器、超聲波換能器、超聲波波導桿和刀頭以及手持式動作執(zhí)行機構(gòu)組成。公司在超聲波發(fā)生器和超聲波振動系統(tǒng)方面積累了較為豐富的研發(fā)經(jīng)驗,、將醫(yī)用超聲刀應用場景的要求轉(zhuǎn)化為醫(yī)用超聲刀產(chǎn)品的技術(shù)要求,如超聲波發(fā)生器的功率,超聲振動輸出需要控制的與應用相關(guān)的參數(shù)如頻率、振幅、能量、時間、剪切壓力、刀型等;其次,通過搭建概念驗證裝置和平臺,進行充分的可行性方案分析和驗證;然后,進行醫(yī)用超聲刀的50-60kHz超聲波系統(tǒng)的設計制造,并在確保原材料聲學性能一致性和穩(wěn)定性的前提下完成超聲波波導桿和刀頭的設計制造;,進行醫(yī)療器械準入安全規(guī)范認證。超聲刀應用范圍很廣,開放手術(shù)、腔鏡手術(shù)均可使用。

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超聲手術(shù)刀是一種高頻電外科設備,主要用于生物組織的切割與血管閉合等操作,具有出血少、對周圍組織傷害少、術(shù)后恢復快等特點。超聲手術(shù)刀作用于人體組織起到切割與凝閉的作用,不會引起組織干燥、灼傷等副作用,刀頭工作時人體無電流通過,在手術(shù)室中有著廣泛的應用。隨著微創(chuàng)手術(shù)在國內(nèi)逐漸滲透,市場對微創(chuàng)外科手術(shù)器械的需求日益增大,市場急需國產(chǎn)超聲刀產(chǎn)品。醫(yī)用超聲刀主要包括超聲波發(fā)生器、超聲波換能器、超聲波波導桿和刀頭以及手持式動作執(zhí)行機構(gòu)組成。超聲刀可以切割的同時實現(xiàn)有效止血,使手術(shù)更加精細。組織切割超聲刀代理

超聲刀在臨床應用上的禁忌癥很少。廣東16省聯(lián)盟集采中標超聲刀手術(shù)

超聲刀系統(tǒng)由強生公司在90年代推出,跟傳統(tǒng)電切割設備在切割效率、術(shù)中熱損傷等指標相比有的優(yōu)勢,2000年超聲刀產(chǎn)品進入國內(nèi)市場,目前國內(nèi)市場主要由強生等進口品牌壟斷,價格昂貴,造成患者需要承擔較高的醫(yī)療費用。近年來,我國積極鼓勵國產(chǎn)內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)醫(yī)療器械的研究與開發(fā)。作為一家成立三年的醫(yī)療科技公司,世格賽思醫(yī)療一直以“普及微創(chuàng)醫(yī)療科技、分享質(zhì)量人文關(guān)懷”為使命,秉持進?替代,國產(chǎn)突圍的產(chǎn)品理念,圍繞微創(chuàng)外科超聲刀系統(tǒng)、電動吻合器等產(chǎn)品開展自主研發(fā),以高分子材料及金屬材料的合成和改性為基礎(chǔ),將傳統(tǒng)的無源手術(shù)耗材創(chuàng)新的打造為有源的智能的耗材(好比將傳統(tǒng)的牙刷升級為電動牙刷)。廣東16省聯(lián)盟集采中標超聲刀手術(shù)