INano系列設(shè)備可用于線性mRNA、自復(fù)制mRNA、環(huán)狀RNA、siRNA以及CRISPR/Cas9等核酸藥物的包裹遞送。在基因療法和疫苗開發(fā)領(lǐng)域,有效的核酸遞送是關(guān)鍵。INano系列設(shè)備提供了精確的微流控混合和制備功能,使得這些生物大分子能夠被有效包裹并遞送到目標(biāo)細(xì)胞中。INano系列設(shè)備可以用于環(huán)狀RNA的包裹和遞送,以提高其在體內(nèi)的穩(wěn)定性和活性。siRNA:小干擾RNA(siRNA)用于通過RNA干擾機(jī)制沉默特定基因的表達(dá)。INano系列設(shè)備可以實(shí)現(xiàn)siRNA的有效包裹和遞送,這對(duì)于基因療法和疾病模型研究具有重要意義。CRISPR/Cas9:CRISPR/Cas9是一種顛覆性的基因編輯技術(shù),它允許研究人員在DNA水平上進(jìn)行精確的修改。INano系列設(shè)備可以幫助科學(xué)家將CRISPR/Cas9組件有效地包裹進(jìn)納米顆粒中,以便將其遞送到細(xì)胞內(nèi)進(jìn)行基因編輯。INanoTM系列平臺(tái)助力獸用疫苗從實(shí)驗(yàn)室到放大生產(chǎn)的每一步!寧夏mRNA-LNP納米藥物遞送系統(tǒng)
INano系列設(shè)備的可重復(fù)用芯片能夠確保多次制備樣本結(jié)果的一致性。INano系列設(shè)備的設(shè)計(jì)符合cGMP(當(dāng)前良好生產(chǎn)規(guī)范)的要求,這意味著它們能夠提供批次間一致的高質(zhì)量產(chǎn)出。以下是關(guān)于INano系列設(shè)備及其可重復(fù)用芯片的一些詳細(xì)信息:cGMP合規(guī)性:INano系列設(shè)備符合cGMP生產(chǎn)要求,這對(duì)于保證生產(chǎn)過程的質(zhì)量和可靠性至關(guān)重要。軟件也符合GLP/GMP法規(guī)要求及FDA21CFRPart11的規(guī)定,這進(jìn)一步增強(qiáng)了設(shè)備的合規(guī)性和可信度。連續(xù)生產(chǎn)能力:這些設(shè)備支持連續(xù)生產(chǎn),且批次間的重復(fù)性高,這對(duì)于確保每次制備的樣本都達(dá)到相同的標(biāo)準(zhǔn)非常重要。廢液量減少:INano系列設(shè)備在生產(chǎn)過程中能夠有效控制廢液量,單次廢液量少于20ml,這有助于環(huán)保并降低物料成本。通量定制與多模塊選擇:根據(jù)不同的生產(chǎn)需求,INano系列設(shè)備提供了通量定制和多模塊選擇的可能性,這使得它們能夠適應(yīng)各種不同的生產(chǎn)規(guī)模和復(fù)雜性。多種流體模型適用性:這些設(shè)備可以使用多種流體模型,適合多種載體類型,這為不同藥物配方的研發(fā)和生產(chǎn)提供了靈活性。綜上所述,INano系列設(shè)備的設(shè)計(jì)和功能特點(diǎn)使其非常適合于需要高度一致性和可重復(fù)性的納米藥物制備過程。四川納米藥物遞送系統(tǒng)INano L用于快速納米藥物制備,適合前期的配方篩選和工藝放大。
INano系列GMP級(jí)別設(shè)備確實(shí)配備了多種類型的傳感器,包括壓力傳感器和氣泡傳感器等,用于監(jiān)控設(shè)備運(yùn)行過程中的壓力和氣泡變化情況,并在異常情況下觸發(fā)報(bào)警。這些傳感器的作用是確保設(shè)備的正常運(yùn)行和樣本的穩(wěn)定生產(chǎn)。具體來說:壓力傳感器:在生物制藥過程中,許多操作需要在特定的壓力條件下進(jìn)行。壓力傳感器能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)中的壓力變化,確保其處于適宜的操作范圍內(nèi)。壓力傳感器的數(shù)據(jù)對(duì)于維持生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性至關(guān)重要。氣泡傳感器:氣泡的存在可能會(huì)導(dǎo)致管道堵塞或影響液體的流動(dòng),從而干擾生產(chǎn)過程。氣泡傳感器能夠檢測(cè)到微小的氣泡,及時(shí)發(fā)出警報(bào),使得操作人員可以采取相應(yīng)措施,避免潛在的生產(chǎn)問題。異常報(bào)警系統(tǒng):當(dāng)傳感器檢測(cè)到壓力或氣泡水平超出預(yù)設(shè)的安全范圍時(shí),會(huì)觸發(fā)報(bào)警系統(tǒng)。這一機(jī)制能夠及時(shí)提醒操作人員采取措施,防止故障發(fā)生,確保生產(chǎn)的連續(xù)性和產(chǎn)品的質(zhì)量。INano系列設(shè)備的這些特點(diǎn)使其能夠滿足GMP(GoodManufacturingPractice)標(biāo)準(zhǔn),這是制藥行業(yè)中對(duì)生產(chǎn)過程、環(huán)境和質(zhì)量控制提出的嚴(yán)格要求。通過這些先進(jìn)的監(jiān)控技術(shù),邁安納(上海)儀器科技有限公司能夠?yàn)樯镏扑幑炯皩W(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)提供從實(shí)驗(yàn)室到商業(yè)化生產(chǎn)的整體解決方案。
INanoE適用的芯片盒類型包括可重復(fù)用的R-SDM芯片和一次性的S-SDM芯片,兩者的流速范圍都是0.1-60ml/min。以下是這兩種微混合器的相關(guān)信息:R-SDM芯片:這種芯片的特點(diǎn)是可以重復(fù)使用,適合在需要多次進(jìn)行相似實(shí)驗(yàn)或生產(chǎn)時(shí)使用,以降低成本和提高效率。它適用于0.1-60ml/min的流速范圍,能夠滿足不同規(guī)模制備的需求。S-SDM芯片:這是一種一次性使用的芯片,適合在需要考慮交叉污染或保持無菌條件的實(shí)驗(yàn)中使用。同樣地,它的流速范圍也是0.1-60ml/min,確保了與R-SDM芯片相似的操作靈活性和適用范圍。綜上所述,無論是選擇R-SDM芯片還是S-SDM芯片,用戶都可以根據(jù)具體的實(shí)驗(yàn)需求和成本效益進(jìn)行選擇,以實(shí)現(xiàn)理想化的實(shí)驗(yàn)結(jié)果。INanoL/L+設(shè)備集成了配方篩選和工藝放大功能,這種設(shè)計(jì)使得在實(shí)驗(yàn)室制備階段就可以評(píng)估放大風(fēng)險(xiǎn);
INano系列設(shè)備的用戶界面友好,易于學(xué)習(xí)和操作,即使是非專業(yè)人員也能快速上手,降低了操作難度和培訓(xùn)成本。制備高效:由于其優(yōu)化的設(shè)計(jì)和先進(jìn)的技術(shù),INano系列設(shè)備能夠快速且高效地制備納米藥物,滿足研究和生產(chǎn)的需求。應(yīng)用的可靠性:INano平臺(tái)成功助力用戶開發(fā)新型疫苗,如四價(jià)正痘病毒疫苗,這些疫苗能夠激發(fā)針對(duì)牛痘和猴痘病毒抗原的有效免疫應(yīng)答,顯示出其在公共衛(wèi)生領(lǐng)域的重要作用。服務(wù)的完善性:邁安納提供了一系列規(guī)范化的技術(shù)支持和服務(wù),包括LNP-mRNA試劑包、LNP-T細(xì)胞試劑包和LNP-siRNA試劑包等,以滿足不同用戶的需求。綜上所述,INano系列設(shè)備憑借其高效性、操作的簡(jiǎn)便性、應(yīng)用的可靠性以及服務(wù)的完善性,贏得了國(guó)內(nèi)外用戶的認(rèn)可和青睞。這些設(shè)備不僅在研究和開發(fā)中發(fā)揮著重要作用,而且在生產(chǎn)和應(yīng)用中也顯示出其高效和可靠的性能。INano系列設(shè)備基于微流控的原理,實(shí)現(xiàn)兩相物質(zhì)可控有序高效的混合;浙江脂質(zhì)體納米藥物制備設(shè)備工業(yè)化生產(chǎn)
INano系列設(shè)備具有高效的包封能力和穩(wěn)定的性能,可廣泛應(yīng)用于不同類型的生物分子和化合物的包封。寧夏mRNA-LNP納米藥物遞送系統(tǒng)
INano系列之INanoP用于中等規(guī)模GMP級(jí)納米藥物生產(chǎn),適合臨床I期、II期、III期研究,中等規(guī)模GMP生產(chǎn)。技術(shù)參數(shù)如下:連續(xù)化制備系統(tǒng);制備流速:制備總流速可達(dá)48L/h;制備體積:100ml-50L;單次廢液體積:≤20ml;生產(chǎn)制備穩(wěn)定,批次可重復(fù);高度自動(dòng)化,自動(dòng)切換前后廢液;多種微流控芯片盒(交叉混合流、對(duì)射撞擊)可選,多種芯片盒材質(zhì)可選,適合多種載體類型;提供設(shè)備GMP驗(yàn)證服務(wù)和文件支持;設(shè)備符合cGMP生產(chǎn)要求,軟件符合GLP/GMP法規(guī)要求及FDA21CFRPart11要求。寧夏mRNA-LNP納米藥物遞送系統(tǒng)