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深圳CRISPR/Cas9藥品生產設備芯片

來源: 發(fā)布時間:2024-12-12

INanoS適用的微流控芯片盒類型包括GMP級別無菌GDM芯片管路套件,其兩相混合流速可達4L/min,并且不限制使用次數(shù)。INanoS是邁安納公司推出的一款專門設計用于藥物開發(fā)和生產的納米藥物制造系統(tǒng)。以下是INanoS設備的一些特點:GMP級別無菌GDM芯片管路套件:這意味著INanoS符合GoodManufacturingPractice的標準,可以確保生產過程滿足藥品生產的質量要求。無菌條件對于藥物生產尤其重要。兩相混合流速可達4L/min:這個高流速能力使得INanoS能夠適應大規(guī)模生產的需求,提高生產效率。不限制使用次數(shù):提供了極大的靈活性和經濟效益,用戶可以根據(jù)實際需要多次使用,無需擔心更換成本。綜上所述,INanoS是一個高效、靈活且經濟的生產設備,它的設計和功能使其非常適合用于生物制藥行業(yè),尤其是在疫苗和新型療法的開發(fā)和大規(guī)模生產中發(fā)揮著重要作用。Nano系列支持縱向擴展、水平擴展以及它們的組合模式scale-up+scale-out等放大模式!深圳CRISPR/Cas9藥品生產設備芯片

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INano系列設備可用于包封mRNA,siRNA,DNA,蛋白/多肽,小分子藥物,造影成像劑等。INano系列設備具有高效的包封能力和穩(wěn)定的性能,可廣泛應用于不同類型的生物分子和化合物的包封。無論是需要傳遞mRNA、siRNA或DNA,還是需要包封蛋白/多肽、小分子藥物或造影成像劑,INano系列設備都能夠滿足各種研究和應用需求。這些設備不僅能夠有效地包封目標分子,還可以保持其穩(wěn)定性和活性,從而在生物醫(yī)學研究和藥物遞送領域發(fā)揮重要作用。INano系列設備的多功能性和多樣性使其成為研究人員和生物技術公司在包封領域的理想選擇。RNA靶向遞送系統(tǒng)芯片INano系列GMP級別設備通過獨特的回旋流工藝,實現(xiàn)了極低的廢液量和極高的樣本回收率。

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INano系列設備兼容不同材質的混合芯片,包括COC材質、COP材質和不銹鋼材質等。INano系列設備的設計理念在于提供靈活性和兼容性,以適應不同的研究和生產需求。這些設備用于納米藥物的制備,特別是在mRNA疫苗的開發(fā)中顯示出其重要性。以下是關于INano系列設備及其混合芯片材質兼容性的詳細介紹:COC(環(huán)烯烴共聚物)材質:COC是一種透明的熱塑性塑料,具有良好的化學穩(wěn)定性和生物相容性,這使得它成為制備藥物輸送系統(tǒng)的理想材料。COP(環(huán)烯烴聚合物)材質:COP也是一種高透明度的塑料材料,具有優(yōu)異的耐熱性和耐化學性,適合用于需要高溫或化學處理的藥物制備過程。不銹鋼材質:不銹鋼因其耐腐蝕性和耐高溫性而在制藥行業(yè)中廣泛應用。它能夠承受嚴格的清潔和滅菌過程,保證生產過程的無菌性。綜上所述,INano系列設備的多樣化材質選擇不僅提供了與不同藥物和生產過程的兼容性,還確保了產品的質量和安全性,這對于滿足嚴格的制藥行業(yè)標準至關重要。

INano系列實驗室級別設備的軟件符合FDA21CFRPart11的要求,具備了審計追蹤、權限分級、方法管理和報告導出等關鍵功能。具體如下:審計追蹤(AuditTrail):該功能能夠記錄所有用戶的操作歷史,包括登錄、數(shù)據(jù)輸入、修改和刪除等,確保了數(shù)據(jù)的完整性和可追溯性。權限分級(AccessControl):軟件提供了基于角色的訪問控制,允許管理員根據(jù)用戶的職責分配不同的權限等級,從而限制對敏感數(shù)據(jù)的訪問。方法管理(MethodManagement):用戶可以創(chuàng)建、修改和使用實驗方法,確保實驗過程的標準化和規(guī)范化。報告導出(ReportExport):軟件支持將實驗結果導出報告,便于數(shù)據(jù)分析和存檔。此外,為了滿足21CFRPart11的規(guī)定,軟件還需要具備一些其他的功能,如電子簽名、數(shù)據(jù)安全和系統(tǒng)安全性等。這些功能有助于保護數(shù)據(jù)不被未授權訪問或篡改,確保了數(shù)據(jù)的真實性和可靠性。綜上所述,INano系列實驗室級別設備的軟件不僅滿足了FDA的嚴格要求,而且通過提供一系列高級功能,幫助實驗室確保了數(shù)據(jù)的準確性和合規(guī)性,同時也提高了工作效率和管理水平。INano系列設備的可重復用芯片能夠確保多次制備樣本結果的一致性!

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INano系列GMP級別設備確實配備了多種類型的傳感器,包括壓力傳感器和氣泡傳感器等,用于監(jiān)控設備運行過程中的壓力和氣泡變化情況,并在異常情況下觸發(fā)報警。這些傳感器的作用是確保設備的正常運行和樣本的穩(wěn)定生產。具體來說:壓力傳感器:在生物制藥過程中,許多操作需要在特定的壓力條件下進行。壓力傳感器能夠實時監(jiān)測系統(tǒng)中的壓力變化,確保其處于適宜的操作范圍內。壓力傳感器的數(shù)據(jù)對于維持生產過程的穩(wěn)定性至關重要。氣泡傳感器:氣泡的存在可能會導致管道堵塞或影響液體的流動,從而干擾生產過程。氣泡傳感器能夠檢測到微小的氣泡,及時發(fā)出警報,使得操作人員可以采取相應措施,避免潛在的生產問題。異常報警系統(tǒng):當傳感器檢測到壓力或氣泡水平超出預設的安全范圍時,會觸發(fā)報警系統(tǒng)。這一機制能夠及時提醒操作人員采取措施,防止故障發(fā)生,確保生產的連續(xù)性和產品的質量。INano系列設備的這些特點使其能夠滿足GMP(GoodManufacturingPractice)標準,這是制藥行業(yè)中對生產過程、環(huán)境和質量控制提出的嚴格要求。通過這些先進的監(jiān)控技術,邁安納(上海)儀器科技有限公司能夠為生物制藥公司及學術機構提供從實驗室到商業(yè)化生產的整體解決方案。邁安納自主研發(fā)的INano系列設備已經獲得了多項發(fā)明,包括PCT。日本mRNA-LNP制藥設備

INano系列設備可用于包封mRNA,siRNA,DNA,蛋白/多肽,小分子藥物,造影成像劑等。深圳CRISPR/Cas9藥品生產設備芯片

INano系列設備兼容多種混合器,包括微流控混合和T-mix混合等。INano系列設備是專為納米藥物制備而設計的,具有高度的靈活性和兼容性,能夠滿足不同研究和生產需求。以下是關于INano系列設備及其混合器兼容性的詳細介紹:微流控混合:微流控技術是一種在微小通道中操縱流體的技術,它可以實現(xiàn)精確的流體控制和混合。INano系列設備支持微流控混合,這對于納米藥物的精確制備尤為重要。T-mix混合:T-mix是一種快速混合技術,通過特殊的T形結構設計實現(xiàn)快速混合。這種混合方式適用于需要快速反應和混合的應用,如某些化學合成或生物制劑的快速制備。其他混合器類型:除了微流控混合和T-mix混合,INano系列設備還可能支持其他類型的混合器,以滿足不同的工藝需求。例如,可以處理LNP(脂質納米顆粒)、PLGA(聚乳酸-羥基乙酸共聚物)、多肽、脂質體等多種載體類型。綜上所述,INano系列設備的兼容性和多功能性使其成為納米藥物研發(fā)和生產領域的重要工具。通過這些技術,研究人員和生產者可以高效、精確地制備納米藥物,加速藥物開發(fā)過程,并提高產品質量。深圳CRISPR/Cas9藥品生產設備芯片