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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(三代)

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2024-11-13

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(符合FDA 三代)

使用范圍:

QF-SD-3T系列產(chǎn)品能夠提供穩(wěn)定可靠的溫度濕度環(huán)境,**于制藥行業(yè)進(jìn)行藥物穩(wěn)定測(cè)試,以檢查藥物是否確保達(dá)到有效期,配置三級(jí)權(quán)限和審計(jì)追蹤的電子記錄系統(tǒng),符合北美FDA 21CFR PART 11法規(guī),適合CGMP認(rèn)證的用戶。

產(chǎn)品特點(diǎn):

采用進(jìn)口質(zhì)量部件,保證長(zhǎng)期連續(xù)運(yùn)行,性能穩(wěn)定可靠。

高分辨率**觸屏溫濕度控制器,優(yōu)異的人機(jī)界面。

標(biāo)配三級(jí)權(quán)限權(quán)限,審計(jì)追蹤功能,保證數(shù)據(jù)真實(shí)性、一致性。

進(jìn)口高精度濕度傳感器,漂移小、無(wú)需維護(hù)。

標(biāo)配微型打印機(jī)可實(shí)時(shí)打印溫濕度曲線和數(shù)據(jù)。

標(biāo)配RS485接口,可聯(lián)網(wǎng)通過(guò)計(jì)算機(jī)監(jiān)控單臺(tái)或多臺(tái)儀器。

標(biāo)配手機(jī)短息報(bào)警器,采用物聯(lián)網(wǎng)技術(shù),無(wú)需辦理SIM卡。

外門(mén)帶門(mén)鎖防止無(wú)關(guān)人員開(kāi)門(mén)影響試驗(yàn)。

多組進(jìn)口全封閉耐熱性壓縮機(jī)、低噪音、壽命長(zhǎng)。

玻璃內(nèi)門(mén),可便利地觀察內(nèi)部樣品擺放情況。

滿足FDA、ICH、JJF-2019和國(guó)家藥典相關(guān)試驗(yàn)要求。

循環(huán)供水系統(tǒng),極大延緩水系統(tǒng)長(zhǎng)菌問(wèn)題,外部加濕系統(tǒng)、避免二次交叉污染。

滿足大輸液等特殊藥類40℃/20%RH和25℃/40%RH的低溫試驗(yàn)。

制造執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)(技術(shù)條件):參照GB/T 10586-2006。

技術(shù)參數(shù):

型號(hào):QF-80SD-3T     QF-150SD-3T   QF-250SD-3T   QF-500SD-3T

溫度范圍 : 0-65℃

溫度波動(dòng)度:≤±0.5℃

溫度偏差 : ≤±1℃

濕度范圍 : 15-95%RH

濕度偏差:≤±3%RH

加濕方式:電熱蒸汽式加熱(外部加濕系統(tǒng),避免二次交叉武漢,水路維護(hù)保養(yǎng)簡(jiǎn)單方便)

工作環(huán)境:+5-40℃

內(nèi)膽材質(zhì):鏡面不銹鋼

外殼材質(zhì) :鋼板噴塑

安全裝置:電源過(guò)載保護(hù)、**工作室超溫保護(hù)、壓縮機(jī)過(guò)載、超壓保護(hù)、水堵、缺水保護(hù)

工作電源 :AC220V ±10% 50H


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