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藥品穩(wěn)定性試驗箱(符合FDA 三代）
藥品穩(wěn)定性試驗箱(符合FDA 三代）
使用范圍：
QF-SD-3TS系列產(chǎn)品能夠提供穩(wěn)定可靠的溫度濕度環(huán)境，**于制藥行業(yè)進(jìn)行藥物穩(wěn)定測試，以檢查藥物是否確保達(dá)到有效期，配置三級權(quán)限和審計追蹤的電子記錄系統(tǒng)，符合北美FDA 21CFR PART 11法規(guī)，適合CGMP認(rèn)證的用戶。
產(chǎn)品特點：
采用進(jìn)口質(zhì)量部件，保證長期連續(xù)運(yùn)行，性能穩(wěn)定可靠。
高分辨率**觸屏溫濕度控制器，優(yōu)異的人機(jī)界面。
標(biāo)配三級權(quán)限權(quán)限，審計追蹤功能，保證數(shù)據(jù)真實性、一致性。
進(jìn)口高精度濕度傳感器，漂移小、無需維護(hù)。
標(biāo)配微型打印機(jī)可實時打印溫濕度曲線和數(shù)據(jù)。
標(biāo)配RS485接口，可聯(lián)網(wǎng)通過計算機(jī)監(jiān)控單臺或多臺儀器。
標(biāo)配手機(jī)短息報警器，采用物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，無需辦理SIM卡。
外門帶門鎖防止無關(guān)人員開門影響試驗。
多組進(jìn)口全封閉耐熱性壓縮機(jī)、低噪音、壽命長。
玻璃內(nèi)門，可便利地觀察內(nèi)部樣品擺放情況。
滿足FDA、ICH、JJF-2019和國家藥典相關(guān)試驗要求。
循環(huán)供水系統(tǒng)，極大延緩水系統(tǒng)長菌問題，外部加濕系統(tǒng)、避免二次交叉污染。
滿足大輸液等特殊藥類40℃/20%RH和25℃/40%RH的低溫試驗。
制造執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)（技術(shù)條件）：參照GB/T 10586-2006。
技術(shù)參數(shù)：
型號:QF-800SD-3TS、 QF-1000SD-3TS、QF-1500SD-3TS、QF-2000SD-3TS、QF-3000SD-3TS、
溫度范圍:0-65℃
溫度波動度: ≤±0.5℃
溫度偏差 :≤±1℃
濕度范圍 :15-95%RH
濕度偏差 : ≤±3%RH
加濕方式: 電熱蒸汽式加熱（外部加濕系統(tǒng)，避免二次交叉武漢，水路維護(hù)保養(yǎng)簡單方便）
工作環(huán)境 : +5-40℃
內(nèi)膽材質(zhì) :不銹鋼
外殼材質(zhì) : 鋼板噴塑
安全裝置 :電源過載保護(hù)、工作室超溫保護(hù)、壓縮機(jī)過載、超壓保護(hù)、水堵、缺水保護(hù)
工作電源 : AC220V ±10% 50H
咨詢熱線：400 887 8805
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